Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalové synergie při bolesti a očekávání bolesti

8. června 2026 aktualizováno: Jennifer Burgos Tirado, Universite de Picardie Jules Verne

Testovací-retestová věrnost nástroje pro výpočet svalových synergií

Tato studie zkoumá, jak očekávání bolesti ovlivňuje svalové synergie. Budou porovnány dvě skupiny: experimentální skupina, která nejprve zažije skutečnou bolest z krému s kapsaicinem a poté je jí představen neškodný krém klamavě označený jako kapsaicin, oproti kontrolní skupině, které je představen neškodný krém označený jako potenciálně bolestivý, bez jakékoliv předchozí bolestivé zkušenosti. Změny v svalových synergiích budou měřeny během chůzových úkolů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím univerzitních oznámení. Způsobilost bude stanovena screeningovým procesem, který hodnotí předchozí zkušenost s krémem s kapsaicinem. Zdraví dospělí ve věku 18–35 let, kteří splňují vstupní kritéria, budou zařazeni a rozděleni do jedné ze dvou skupin na základě jejich screeningových odpovědí:

  1. Experimentální skupina („Předchozí zkušenost“): Jednotlivci, kteří uvádějí předchozí bolestivou zkušenost s krémem s kapsaicinem.
  2. Kontrolní skupina („Žádná předchozí zkušenost“): Jednotlivci, kteří uvádějí žádnou předchozí zkušenost s krémem s kapsaicinem.

Všichni účastníci se zúčastní jedné experimentální sezení. Obě skupiny obdrží stejné negativní verbální sugesce naznačující, že neutrální, neškodný krém je silná formulace kapsaicinu, která pravděpodobně způsobí bolest.

Účastníci dokončí hodnocení chůze na běžeckém pásu. Rychlost bude postupně zvyšována z 0,8 m/s na 1,1 m/s. Během tohoto úkolu bude svalová aktivita zaznamenána pomocí elektromyografie (EMG) a síly reakce podložky budou zachyceny silovými platformami zabudovanými v běžeckém pásu.

Po počáteční chůzi účastníci vyplní sadu standardizovaných dotazníků, aby stanovili základní skóre pro vnímání bolesti (Vizuální analogová škála, VAS), strach z pohybu (Tampa škála kineziofobie, TSK) a katastrofizaci bolesti (Škála katastrofizace bolesti, PCS).

Neutrální krém bude aplikován na koleno, konkrétně v oblasti mezi laterálními epikondyly femuru, v 4 cm širokém pásu. Účastníci okamžitě vyplní VAS, aby nahlásili jakékoli bolestivé pocity. Hodnocení chůze se opakuje, měří se stejné fyziologické signály (EMG a síly reakce podložky).

Primárním cílem je zjistit, zda předchozí bolestivá zkušenost s kapsaicinem způsobí, že jedinci zobecní tuto vzpomínku na bolest na neutrální vjem, což vede k odlišným výsledkům než u těch, kteří mají pouze negativní očekávání. Konkrétně budeme zkoumat velikost tohoto účinku na svalové synergie a síly reakce podložky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–35 let
  • Zdravý účastník bez samohlášených diagnostikovaných neurologických, muskuloskeletálních nebo kardiovaskulárních poruch
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 30
  • Schopnost chodit bez pomoci alespoň 10 minut bez větších fyzických omezení

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost bolesti v době testování
  • Samohlášená diagnostikovaná porucha ovlivňující mobilitu
  • Známá alergie na kteroukoli složku studijního krému
  • Alergie na lepidla EMG elektrod
  • Neschopnost stát bez pomoci déle než 1 minutu
  • Neschopnost chodit/běhat požadovanou rychlostí a vzdáleností
  • Váha přesahující 150 kg (kvůli omezením běžeckého pásu)
  • Nedávný příjem (před intervencí):
  • Analgetik (do 6 hodin)
  • Cigaret (do 6 hodin)
  • Kofeinu (do 2 hodin)
  • Kožní léze v místě aplikace krému
  • Těhotenství
  • Neschopnost porozumět instrukcím
  • Denní bolest hlášená účastníkem v den experimentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předchozí zkušenostní skupina
Účastníci v této skupině již dříve zažili krém s kapsaicinem a dostanou neutrální krém. Bude jim řečeno, že krém obsahuje kapsaicin a způsobí bolest.
Jiný: Podmiňování očekávání bolesti
Účastníci dostávají neutrální krém bez skutečných škodlivých účinků s verbálními a behaviorálními sugescemi, že může způsobit lokalizovanou bolest.
Výzkumníci během aplikace nosí rukavice a zdůrazňují potenciální nepohodlí, přičemž uvádějí, že účinky se mohou pohybem zintenzivnit.
Jiný: Posouzení chůze
Chůze bude hodnocena před i po aplikaci krému. Každé hodnocení bude spočívat v chůzi na běžeckém pásu při různých rychlostech za současného záznamu fyziologických údajů (EMG). Stejné dotazníky (VAS, TAMPA a PCS) budou podány bezprostředně po prvním hodnocení chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce svalových synergií odvozených nenegativní maticovou faktorizací
Časové okno: Před zásahem, po zásahu (10 minut po nanesení krému)
Změny v aktivaci svalových synergií během krokového cyklu.
Před zásahem, po zásahu (10 minut po nanesení krému)
Změny ve složení svalové synergie odvozené pomocí nezáporné maticové faktorizace.
Časové okno: Před zákrokem, po zákroku (10 minut po aplikaci krému)
Změny ve složení svalových synergií (tj. jednotlivé svaly, které tvoří jednu svalovou synergii)
Před zákrokem, po zákroku (10 minut po aplikaci krému)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa škála pro kineziofobii (TSK)
Časové okno: Před zásahem.
Celkové skóre Tampaské škály kineziofobie (17–68). Uživatelé hodnotí 17 tvrzení na stupnici od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 4 (Rozhodně souhlasím).
Před zásahem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universite de Picardie Jules Verne

Spolupracovníci

Mitacs

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thierry Lelard, PhD, HDR, Lecturer
  • Ředitel studie: Maryne Cozette, PhD, Lecturer, Lecturer
  • Ředitel studie: Guillaume Léonard, PhD, Lecturer, Lecturer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-5551-1H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Účastníci souhlasili s použitím dat pouze pro tuto konkrétní studii v rámci schválených protokolů.

Předpisy zakazují široké sdílení pseudonymizovaných dat ze senzorů/videa, která by mohla být potenciálně znovu identifikována (např. fyzické rysy na videích z GoPro, jedinečné vzory chůze).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Podmiňování očekávání bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit