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Muskelsynergien bei Schmerz und Schmerzantizipation

8. Juni 2026 aktualisiert von: Jennifer Burgos Tirado, Universite de Picardie Jules Verne

Test-Retest-Reliabilität eines Tools zur Berechnung von Muskel-Synergien

Diese Studie untersucht, wie die Erwartung von Schmerzen die Muskel-Synergien beeinflusst. Zwei Gruppen werden verglichen: eine Versuchsgruppe, die zunächst tatsächliche Schmerzen durch Capsaicin-Creme erfährt und der dann eine harmlose Creme vorgelegt wird, die irreführend als Capsaicin gekennzeichnet ist, gegenüber einer Kontrollgruppe, der eine harmlose Creme vorgelegt wird, die als potenziell schmerzhaft gekennzeichnet ist, ohne vorherige Schmerzerfahrung. Die Veränderungen der Muskel-Synergien werden während Gehaufgaben gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer werden über Universitätsankündigungen rekrutiert. Die Eignung wird durch einen Screening-Prozess bestimmt, der frühere Erfahrungen mit Capsaicin-Creme bewertet. Gesunde Erwachsene im Alter von 18-35 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschrieben und basierend auf ihren Screening-Antworten einer von zwei Gruppen zugeteilt:

  1. Experimentelle Gruppe ("Frühere Erfahrung"): Personen, die über eine frühere schmerzhafte Erfahrung mit Capsaicin-Creme berichten.
  2. Kontrollgruppe ("Keine frühere Erfahrung"): Personen, die über keine frühere Erfahrung mit Capsaicin-Creme berichten.

Alle Teilnehmer nehmen an einer einzelnen experimentellen Sitzung teil. Beide Gruppen erhalten identische negative verbale Vorschläge, die darauf hinweisen, dass eine neutrale, harmlose Creme eine potente Capsaicin-Formulierung ist, die wahrscheinlich Schmerzen verursacht.

Teilnehmer absolvieren eine Gehbewertung auf einem Laufband. Die Geschwindigkeit wird schrittweise von 0,8 m/s auf 1,1 m/s erhöht. Während dieser Aufgabe wird die Muskelaktivität mittels Elektromyographie (EMG) aufgezeichnet, und Bodenreaktionskräfte werden durch Kraftmessplatten erfasst, die in das Laufband eingebettet sind.

Nach dem anfänglichen Gehen füllen die Teilnehmer einen Satz standardisierter Fragebögen aus, um Basiswerte für die Schmerzwahrnehmung (Visuelle Analogskala, VAS), die Angst vor Bewegung (Tampa Skala für Kinesiophobie, TSK) und die Schmerzkatastrophisierung (Pain Catastrophizing Scale, PCS) zu ermitteln.

Die neutrale Creme wird auf das Knie aufgetragen, speziell im Bereich zwischen den lateralen Epikondylen des Femurs, in einem 4 cm breiten Streifen. Teilnehmer füllen sofort die VAS aus, um etwaige Schmerzempfindungen zu melden. Die Gehbewertung wird wiederholt, wobei die gleichen physiologischen Signale (EMG und Bodenreaktionskräfte) gemessen werden.

Das primäre Ziel ist zu bestimmen, ob eine frühere schmerzhafte Erfahrung mit Capsaicin dazu führt, dass Personen diese Schmerzerinnerung auf eine neutrale Empfindung verallgemeinern, was zu anderen Ergebnissen führt als bei denen, die nur eine negative Erwartung haben. Wir werden speziell die Größe dieses Effekts auf Muskel-Synergien und Bodenreaktionskräfte untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-35 Jahre
  • Gesunde Teilnehmer ohne selbstberichtete diagnostizierte neurologische, muskuloskeletale oder kardiovaskuläre Störungen
  • Body-Mass-Index (BMI) < 30
  • Fähigkeit, mindestens 10 Minuten ohne Hilfsmittel ohne größere körperliche Einschränkungen zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Schmerzen zum Zeitpunkt der Testung
  • Selbstberichtete diagnostizierte Erkrankung, die die Mobilität beeinträchtigt
  • Bekannte Allergie gegen eine Komponente der Studiencreme
  • Allergie gegen EMG-Elektrodenkleber
  • Unfähigkeit, länger als 1 Minute ohne Hilfe zu stehen
  • Unfähigkeit, mit der erforderlichen Geschwindigkeit und Distanz zu gehen/laufen
  • Gewicht über 150 kg (aufgrund von Laufbandbeschränkungen)
  • Kürzliche Einnahme (vor der Intervention) von:
  • Analgetika (innerhalb von 6 Stunden)
  • Zigaretten (innerhalb von 6 Stunden)
  • Koffein (innerhalb von 2 Stunden)
  • Hautläsionen an der Cremeapplikationsstelle
  • Schwangerschaft
  • Missverständnis der Anweisungen
  • Von Teilnehmer am Versuchstag berichtete Tagesschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorherige Erfahrungsgruppe
Teilnehmer in diesem Arm haben bereits Capsaicin-Creme erfahren und erhalten eine neutrale Creme. Ihnen wird gesagt, dass die Creme Capsaicin enthält und Schmerzen verursachen wird.
Sonstiges: Schmerzerwartungskonditionierung
Teilnehmer erhalten eine neutrale Creme ohne echte schädliche Wirkungen mit verbalen und verhaltensbezogenen Hinweisen, dass sie lokalisierte Schmerzen verursachen könnte. Forscher tragen Handschuhe während der Anwendung und betonen das potenzielle Unbehagen, wobei sie angeben, dass die Wirkungen sich bei Bewegung verstärken könnten.
Sonstiges: Gangbewertung
Der Gang wird sowohl vor als auch nach der Creme-Anwendung bewertet. Jede Bewertung besteht aus dem Gehen auf einem Laufband bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten, während physiologische Daten (EMG) aufgezeichnet werden. Identische Fragebögen (VAS, TAMPA und PCS) werden unmittelbar nach der ersten Gangbewertung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung von Muskel-Synergien, abgeleitet durch nicht-negative Matrixfaktorisierung
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (10 Minuten nach Cremeauftrag)
Änderungen in der Aktivierung der Muskel-Synergien während des Gangzyklus.
Vor der Intervention, nach der Intervention (10 Minuten nach Cremeauftrag)
Änderungen in der Muskel-Synergie-Zusammensetzung, abgeleitet durch nicht-negative Matrixfaktorisierung.
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (10 Minuten nach Creme-Anwendung)
Änderungen in der Zusammensetzung von Muskel-Synergien (d.h. die einzelnen Muskeln, die eine Muskel-Synergie bilden)
Vor der Intervention, nach der Intervention (10 Minuten nach Creme-Anwendung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Vor der Intervention.
Tampa-Skala für Kinesiophobie Gesamtpunktzahl (17-68). Nutzer bewerten 17 Aussagen auf einer Skala von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (Stimme voll und ganz zu).
Vor der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universite de Picardie Jules Verne

Mitarbeiter

Mitacs

Ermittler

  • Studienleiter: Thierry Lelard, PhD, HDR, Lecturer
  • Studienleiter: Maryne Cozette, PhD, Lecturer, Lecturer
  • Studienleiter: Guillaume Léonard, PhD, Lecturer, Lecturer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-5551-1H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Teilnehmer stimmten der Datennutzung nur für diese spezifische Studie gemäß genehmigter Protokolle zu.

Vorschriften verbieten die umfassende Weitergabe pseudonymisierter Sensoren-/Videodaten, die möglicherweise re-identifiziert werden könnten (z. B. physische Merkmale in GoPro-Videos, einzigartige Gangmuster).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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