Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мышечные синергии при боли и предвосхищении боли

8 июня 2026 г. обновлено: Jennifer Burgos Tirado, Universite de Picardie Jules Verne

Тест-ретестовая надежность инструмента для расчета мышечных синергий

Это исследование изучает, как ожидание боли влияет на мышечные синергии. Две группы будут сравниваться: экспериментальная группа, которая сначала испытывает настоящую боль от крема с капсаицином, а затем им представляют безвредный крем, обманчиво маркированный как капсаицин, в сравнении с контрольной группой, которой представляют безвредный крем, маркированный как потенциально болезненный, без какого-либо предшествующего болезненного опыта. Изменения в мышечных синергиях будут измеряться во время задач ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут набираться через университетские объявления. Соответствие критериям будет определяться в процессе скрининга, который оценивает предыдущий опыт использования крема с капсаицином. Здоровые взрослые в возрасте 18-35 лет, соответствующие критериям включения, будут зачислены и распределены в одну из двух групп на основе их ответов при скрининге:

  1. Экспериментальная группа ("Предыдущий опыт"): Лица, сообщающие о предыдущем болезненном опыте с кремом с капсаицином.
  2. Контрольная группа ("Нет предыдущего опыта"): Лица, сообщающие об отсутствии предыдущего опыта с кремом с капсаицином.

Все участники примут участие в одном экспериментальном сеансе. Обе группы получат одинаковые негативные вербальные внушения, указывающие, что нейтральный, безвредный крем является мощной формулой капсаицина, которая, вероятно, вызовет боль.

Участники пройдут оценку ходьбы на беговой дорожке. Скорость будет постепенно увеличиваться с 0,8 м/с до 1,1 м/с. В течение этого задания мышечная активность будет регистрироваться с помощью электромиографии (ЭМГ), а реакции опоры будут фиксироваться силовыми платформами, встроенными в беговую дорожку.

После первоначальной ходьбы участники заполнят набор стандартизированных опросников для установления базовых показателей восприятия боли (Визуальная аналоговая шкала, ВАШ), страха перед движением (Тампа шкала кинезиофобии, TSK) и катастрофизации боли (Шкала катастрофизации боли, PCS).

Нейтральный крем будет нанесен на колено, конкретно в области между латеральными надмыщелками бедренной кости, полосой шириной 4 см. Участники немедленно заполнят ВАШ, чтобы сообщить о любых болевых ощущениях. Оценка ходьбы повторяется с измерением тех же физиологических сигналов (ЭМГ и реакции опоры).

Основная цель - определить, приводит ли предыдущий болезненный опыт с капсаицином к тому, что люди обобщают эту болевую память на нейтральное ощущение, что приводит к другим результатам, чем у тех, у кого есть только негативное ожидание. Мы специально исследуем величину этого эффекта на мышечные синергии и реакции опоры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
      • Sherbrooke, Канада
        • Рекрутинг
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement
        • Контакт:
  • Франция
      • Amiens, Франция
        • Рекрутинг
        • Universite de Picardie Jules Verne
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-35 лет
  • Здоровый участник без самостоятельно сообщенных диагностированных неврологических, опорно-двигательных или сердечно-сосудистых заболеваний
  • Индекс массы тела (ИМТ) < 30
  • Способность ходить без посторонней помощи не менее 10 минут без серьезных физических ограничений

Критерии исключения:

  • Наличие боли во время тестирования
  • Самостоятельно сообщенное диагностированное заболевание, влияющее на подвижность
  • Известная аллергия на любой компонент исследуемого крема
  • Аллергия на адгезивы электродов ЭМГ
  • Невозможность стоять без посторонней помощи более 1 минуты
  • Невозможность ходить/бегать с требуемой скоростью и дистанцией
  • Вес более 150 кг (из-за ограничений беговой дорожки)
  • Недавний прием (перед вмешательством):
  • Анальгетиков (в течение 6 часов)
  • Сигарет (в течение 6 часов)
  • Кофеина (в течение 2 часов)
  • Кожные поражения в месте нанесения крема
  • Беременность
  • Непонимание инструкций
  • Дневная боль, о которой сообщил участник в день эксперимента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа с предыдущим опытом
Участники в этой группе ранее испытывали крем с капсаицином и получат нейтральный крем. Им будет сообщено, что крем содержит капсаицин и вызовет боль.
Другой: Кондиционирование ожидания боли
Участники получают нейтральный крем без реальных вредных эффектов с вербальными и поведенческими внушениями, что он может вызвать локализованную боль. Исследователи носят перчатки во время нанесения и подчеркивают потенциальный дискомфорт, заявляя, что эффекты могут усиливаться при движении.
Другой: Оценка походки
Походка будет оцениваться как до, так и после нанесения крема. Каждая оценка будет состоять из ходьбы на беговой дорожке с различными скоростями при одновременной записи физиологических данных (ЭМГ). Идентичные анкеты (ВАШ, ТАМПА и PCS) будут заполнены сразу после первой оценки походки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение мышечных синергий, полученных методом неотрицательного матричного разложения
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 10 минут после нанесения крема)
Изменения в активации мышечных синергий во время цикла ходьбы.
До вмешательства, после вмешательства (через 10 минут после нанесения крема)
Изменения в составе мышечных синергий, полученные методом неотрицательной матричной факторизации.
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 10 минут после нанесения крема)
Изменения в составе мышечных синергий (т.е., отдельных мышц, которые формируют одну мышечную синергию)
До вмешательства, после вмешательства (через 10 минут после нанесения крема)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тампа шкала кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: Перед вмешательством.
Общий балл по Тампской шкале кинезиофобии (17-68). Пользователи оценивают 17 утверждений по шкале от 1 (Категорически не согласен) до 4 (Полностью согласен).
Перед вмешательством.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universite de Picardie Jules Verne

Соавторы

Mitacs

Следователи

  • Директор по исследованиям: Thierry Lelard, PhD, HDR, Lecturer
  • Директор по исследованиям: Maryne Cozette, PhD, Lecturer, Lecturer
  • Директор по исследованиям: Guillaume Léonard, PhD, Lecturer, Lecturer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-5551-1H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Участники дали согласие на использование данных только для этого конкретного исследования в соответствии с утвержденными протоколами.

Нормативные акты запрещают широкое распространение псевдонимизированных данных с датчиков/видеозаписей, которые потенциально могут быть деанонимизированы (например, физические особенности на видеозаписях GoPro, уникальные паттерны походки).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться