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モバイルアプリによるカウンセリングが産後の避妊方法の選択と使用に与える影響

2025年11月25日 更新者:Burcu Dişli Oktar

産後の避妊カウンセリング用に開発されたモバイルアプリケーションが避妊方法の選択と使用に及ぼす影響

この臨床試験の目的は、産後避妊カウンセリング用に開発されたモバイルアプリケーションが、18歳以上の産後女性における避妊方法の選択と使用に及ぼす影響を明らかにすることです。 主な仮説は以下の通りです:

  • H1: 産後女性において、避妊カウンセリングにモバイルアプリケーションを使用するグループは、対面カウンセリングを受けるグループと比較して、効果の高い避妊方法の使用率が高い。
  • H2: 産後女性において、避妊カウンセリングにモバイルアプリケーションを使用するグループは、通常の産後ケアを受けるグループと比較して、効果の高い避妊方法の使用率が高い。
  • H3: 産後避妊カウンセリングにモバイルアプリケーションを使用するグループは、対面カウンセリングを受けるグループと比較して、避妊方法の継続率と満足度が高い。
  • H4: 産後避妊カウンセリングにモバイルアプリケーションを使用するグループは、通常の産後ケアを受けるグループと比較して、避妊方法の継続率と満足度が高い。

研究者は以下の3つのグループを比較します:

  1. モバイルアプリによる避妊カウンセリングを受けるグループ:このグループの女性は、産後避妊カウンセリング用モバイルアプリケーションをスマートフォンにインストールし、12週間使用します。
  2. 対面避妊カウンセリングを受けるグループ:これらの女性は初期面談時に対面での避妊カウンセリングを受け、カウンセリング終了時に教育冊子が提供されます。
  3. 対照グループ:このグループの女性は通常の産後ケアを受けます。 すべてのグループは、初期面談時、第1回追跡調査時、第2回追跡調査時の3つの時点で追跡調査が行われます。

初期面談は、産後5日以内に病院で対面で実施されます。 第1回追跡調査は産後6週目に電話で実施され、第2回追跡調査は産後12週目に電話で実施されます。

調査の概要

詳細な説明

生殖および性の健康に関する権利は、基本的な個人の権利の一部です。 性別に関係なく、すべての個人は質の高い生殖健康サービスにアクセスし、子供を持つかどうかを自由に決定する権利を持っています。 避妊カウンセリングは、指示的ではなく、これらの権利に沿って個人が十分な情報を得た上で自分自身の決定を行うよう導きます。 産褥期は、将来の妊娠計画のために避妊カウンセリングを提供する特に適した時期です。 さらに、この時期の適格なカウンセリングは、意図しない妊娠を防ぎ、母子の健康の保護と改善に貢献します。 しかし、出産後の入院期間が短いため、女性は入院中にカウンセリングを受ける準備ができていないと感じるかもしれません。 加えて、母親は新生児や上の子供の世話を優先することが多いため、産後のフォローアップ訪問を逃し、避妊カウンセリングが効果的に提供されない結果となる可能性があります。

世界保健機関の報告を含む国際文献は、産褥期における避妊カウンセリングの提供が不十分であることを強調し、この問題に対処するためのモバイルアプリケーションの開発に注目しています。 これらのアプリケーションは、個人が安全で効果的かつ適切な避妊方法を選択するのを支援し、彼らが容易に生殖健康を管理し監視できるようにします。 さらに、モバイルアプリケーションは、地方やサービスが行き届いていない地域に住む個人がいつでもどこでもアクセスできるようにすることで、避妊カウンセリングサービスへのアクセスを改善し、国民保健システムのコスト削減に貢献します。

本研究は、産後の避妊カウンセリングのために特別に設計されたモバイルアプリケーションを開発し、産後の女性の避妊方法の選択と継続的使用に対するその効果を明らかにすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

97

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 18歳以上であること
  • 産後5日以内であること
  • 健康な新生児を出産していること
  • 前回の妊娠で不妊治療を受けていないこと
  • 分娩中に卵管結紮術を受けていないこと
  • スマートフォンを所有していること
  • モバイルアプリケーションを使用できること
  • インターネットにアクセスできること
  • トルコ語の読み書きと会話ができること

除外基準:

  • 以前に避妊カウンセリングを受けたことがあること
  • モバイルアプリケーションの使用を中止すること
  • 追跡調査に参加しないこと
  • 研究への参加を自発的に希望しないこと
  • 診断された精神障害があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール群
参加者は介入を受けず、病院での通常の産後ケアのみを受けました。

初回面接:産後5日間、産褥婦は「クライアント情報フォーム」と「避妊情報フォームⅠ」の記入を依頼されました。介入は行われませんでした。 このグループの産褥婦は、病院で産褥婦に提供される通常の産後ケアを受けました。

初回追跡調査:産後6週目に電話でクライアントに連絡しました。 授乳状況と性交の開始の有無について質問しました。 「避妊情報フォームⅡ」は、電話でクライアントに質問した後、研究者によって記入されました。

第二回追跡調査:産後12週目に再度電話でクライアントに連絡しました。 「追跡調査フォーム」は、電話でクライアントに質問した後、研究者によって記入されました。 第二回追跡調査の終了時に、一般的な避妊カウンセリングのビデオが産褥婦に送信されました。

アクティブコンパレータ:対面カウンセリンググループ
参加者は避妊カウンセリングと教育冊子を受け取りました。

初回面接:産後5日以内に、産褥婦は「クライアント情報フォーム」および「避妊情報フォームI」の記入を依頼されました。その後、産褥期の性行動と避妊の重要性について説明が行われました。 生殖器の解剖学的構造と一般的な避妊方法について、研究の一環として作成された冊子を用いて対面でのカウンセリングが実施されました。 カウンセリングの終了時には、冊子が産褥婦に手渡されました。 必要に応じて、冊子を自由に参照できることが伝えられました。

第一回追跡調査:産後6週目に電話でクライアントに連絡が取られました。 授乳状況および性交の開始の有無について質問が行われました。 「避妊情報フォームII」は、電話を通じて研究者によって記入されました。

第二回追跡調査:産後12週目に再度クライアントに連絡が取られました。 「追跡調査フォーム」は、電話を通じて研究者によって記入されました。

実験的:モバイルアプリケーションカウンセリンググループ
参加者は、研究の一環として開発されたモバイルアプリケーションを通じて避妊カウンセリングを受けました。

初回面接:産後5日目までの間に、産褥婦に「クライアント情報フォーム」および「避妊情報フォームI」の記入を依頼しました。産褥期における性と避妊の重要性について情報提供を行いました。 産褥期避妊カウンセリング用モバイルアプリケーションをインストールしました。 産褥婦には、研究期間中を通じてモバイルアプリケーションを使用するよう依頼しました。

初回フォローアップ:産後6週目に電話でクライアントに連絡しました。 モバイルアプリケーションの使用状況、母乳育児の状況、性交の状況について質問しました。 電話で「避妊情報フォームII」を記入しました。 モバイルアプリケーションの使用を継続するよう指示しました。

2回目のフォローアップ:産後12週目に再度クライアントに電話で連絡しました。 モバイルアプリケーションの使用状況について質問しました。 電話で「フォローアップフォーム」および「モバイルアプリケーション評価フォーム」を記入しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
避妊方法の選択とその有効性レベル
時間枠:初回面会(産後5日以内) 初回経過観察(産後6週目) 2回目経過観察(産後12週目)
選択された避妊方法とその有効性は、初回訪問時の「クライアント情報フォーム」、初回フォローアップ時の「避妊情報フォームII」、および2回目のフォローアップ時の「フォローアップフォーム」を用いて、カテゴリー別に評価されました。 3つのフォームはすべて、研究者が関連文献に基づいて開発しました。 避妊方法の有効性は、世界保健機関による一般的な使用時の初年度の意図しない妊娠率の推定値に従って決定されました。 一般的な使用時の初年度の意図しない妊娠率が10%未満の方法は、高効果と分類され、10%以上の方法は、低効果と分類されました。
初回面会(産後5日以内) 初回経過観察(産後6週目) 2回目経過観察(産後12週目)
選んだ避妊方法に対する満足度
時間枠:第2回追跡調査(産後12週目)
選択した避妊方法への満足度は、第2回追跡調査時に「追跡調査フォーム」上の質問を用いて1から10の数値で測定されました。 スコア1は「全く満足していない」ことを意味し、スコア10は「非常に満足している」ことを意味します。 スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
第2回追跡調査(産後12週目)
選択した避妊方法の継続状況
時間枠:第二回追跡調査(産後12週目)
選択された避妊方法の継続性は、研究者が文献に基づいて開発した「追跡調査票」を用いて、第2回追跡調査時にカテゴリー別に測定されました。
第二回追跡調査(産後12週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
避妊方法に関する知識状況
時間枠:初回面会(産後5日以内) 第1回フォローアップ(産後6週目) 第2回フォローアップ(産後12週目)
避妊方法に関する知識の状態は、初回受診時に「避妊情報フォームI」、初回フォローアップ時に「避妊情報フォームII」、2回目のフォローアップ時に「フォローアップフォーム」を用いて段階的に評価されました。 これらのフォームは、関連文献に基づいて研究者によって開発されました。 フォームには、参加者がこれまでに聞いたことのある避妊方法、知識を持っている避妊方法、および避妊方法の特徴に関する理解についての質問が含まれています。
初回面会(産後5日以内) 第1回フォローアップ(産後6週目) 第2回フォローアップ(産後12週目)
モバイルアプリケーション評価フォーム結果
時間枠:第2回追跡調査(産後12週目)
モバイルアプリケーション評価フォームは、研究者が文献に基づいて開発しました。 このフォームは、研究のために開発されたモバイルアプリケーションの内容、視覚的な外観、使いやすさ、機能を12項目で評価します。 最初の11項目は「はい」または「いいえ」の回答で評価され、12項目目は自由記述式です。
第2回追跡調査(産後12週目)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計学的、産科的、および婦人科的特徴の評価
時間枠:初回投与(分娩後5日以内)
社会人口統計学的、産科的、および婦人科的特徴は、研究者が文献に基づいて開発した「クライアント情報フォーム」を使用して初回面接時に数値的およびカテゴリー的に評価されました。 このフォームに含まれるデータには、数値的に評価される年齢、初潮年齢、月経期間、頻度、妊娠回数、経腟分娩回数、帝王切開回数など、およびカテゴリー的に評価される婚姻状況、教育レベル、収入状況、社会保障状況、喫煙状況、月経周期パターンなどが含まれます。
初回投与(分娩後5日以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月22日

一次修了 (実際)

2025年8月27日

研究の完了 (実際)

2025年8月27日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2023/76

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個別参加者データ(IPD)は、外部データ共有に対する参加者の同意がなく、生データの公開を制限する機関の方針があるため、共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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