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Die Wirkung von mobiler App-Beratung auf postpartale Verhütungswahl und -nutzung

25. November 2025 aktualisiert von: Burcu Dişli Oktar

Die Wirkung einer mobilen Anwendung, die für die postpartale Verhütungsberatung entwickelt wurde, auf die Wahl und Verwendung von Verhütungsmethoden

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkung einer mobilen Anwendung, die für die Beratung zur Empfängnisverhütung nach der Geburt entwickelt wurde, auf die Wahl und Verwendung von Verhütungsmethoden bei Frauen nach der Geburt im Alter von 18 Jahren und älter zu bestimmen. Die Hauptthesen, die sie zu beantworten versucht, sind:

  • H1: Bei Frauen nach der Geburt ist die Verwendung hochwirksamer Verhütungsmethoden in der Gruppe, die eine mobile Anwendung für die Beratung zur Empfängnisverhütung verwendet, höher als in der Gruppe, die eine persönliche Beratung erhält.
  • H2: Bei Frauen nach der Geburt ist die Verwendung hochwirksamer Verhütungsmethoden in der Gruppe, die eine mobile Anwendung für die Beratung zur Empfängnisverhütung verwendet, höher als in der Gruppe, die eine routinemäßige Nachsorge nach der Geburt erhält.
  • H3: Die Fortsetzung und Zufriedenheit mit der Verhütungsmethode sind in der Gruppe, die eine mobile Anwendung für die Beratung zur Empfängnisverhütung nach der Geburt verwendet, höher als in der Gruppe, die eine persönliche Beratung erhält.
  • H4: Die Fortsetzung und Zufriedenheit mit der Verhütungsmethode sind in der Gruppe, die eine mobile Anwendung für die Beratung zur Empfängnisverhütung nach der Geburt verwendet, höher als in der Gruppe, die eine routinemäßige Nachsorge nach der Geburt erhält.

Die Forscher werden drei Gruppen vergleichen:

  1. Gruppe, die Beratung zur Empfängnisverhütung über eine mobile App erhält: Frauen in dieser Gruppe erhalten eine mobile Anwendung für die Beratung zur Empfängnisverhütung nach der Geburt auf ihrem Telefon installiert und werden die Anwendung 12 Wochen lang nutzen.
  2. Gruppe, die persönliche Beratung zur Empfängnisverhütung erhält: Diese Frauen erhalten eine persönliche Beratung zur Empfängnisverhütung während des ersten Treffens, und am Ende der Beratungssitzung wird ein Aufklärungsheft bereitgestellt.
  3. Kontrollgruppe: Frauen in dieser Gruppe erhalten eine routinemäßige Nachsorge nach der Geburt. Alle Gruppen werden zu drei Zeitpunkten nachverfolgt: beim ersten Treffen, bei der ersten Nachverfolgung und bei der zweiten Nachverfolgung.

Das erste Treffen wird persönlich im Krankenhaus innerhalb der ersten 5 Tage nach der Geburt durchgeführt. Die erste Nachverfolgung erfolgt telefonisch 6 Wochen nach der Geburt, und die zweite Nachverfolgung wird telefonisch 12 Wochen nach der Geburt durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Reproduktive und sexuelle Gesundheitsrechte sind Teil der grundlegenden individuellen Rechte. Jede Person, unabhängig vom Geschlecht, hat das Recht, auf qualitativ hochwertige reproduktive Gesundheitsdienste zuzugreifen und frei zu entscheiden, ob sie Kinder haben möchte oder nicht. Die Beratung zur Empfängnisverhütung leitet Einzelpersonen an, ihre eigenen informierten Entscheidungen im Einklang mit diesen Rechten zu treffen, ohne direktiv zu sein. Die Zeit nach der Geburt ist eine besonders geeignete Phase, um eine Empfängnisverhütungsberatung für die Planung zukünftiger Schwangerschaften anzubieten. Darüber hinaus trägt eine qualifizierte Beratung in dieser Zeit dazu bei, ungewollte Schwangerschaften zu verhindern und zum Schutz und zur Verbesserung der mütterlichen und kindlichen Gesundheit beizutragen. Aufgrund der kurzen Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Geburt fühlen sich Frauen jedoch möglicherweise nicht bereit, während ihres Aufenthalts eine Beratung zu erhalten. Zudem verpassen Mütter oft die Nachsorgetermine nach der Geburt, da sie häufig die Betreuung ihrer Neugeborenen und älteren Kinder priorisieren, was dazu führt, dass die Empfängnisverhütungsberatung nicht effektiv durchgeführt wird.

Die internationale Literatur, einschließlich Berichten der Weltgesundheitsorganisation, hat die unzureichende Bereitstellung von Empfängnisverhütungsberatung in der Zeit nach der Geburt betont und die Entwicklung mobiler Anwendungen zur Lösung dieses Problems hervorgehoben. Diese Anwendungen unterstützen Einzelpersonen bei der Auswahl sicherer, wirksamer und geeigneter Verhütungsmethoden und ermöglichen es ihnen, ihre reproduktive Gesundheit einfach zu verwalten und zu überwachen. Darüber hinaus tragen mobile Anwendungen zu den nationalen Gesundheitssystemen bei, indem sie Kosten senken und den Zugang zu Empfängnisverhütungsberatungsdiensten für Menschen in ländlichen oder unterversorgten Gebieten verbessern, sodass sie jederzeit und überall darauf zugreifen können.

Diese Studie zielt darauf ab, eine mobile Anwendung speziell für die Empfängnisverhütungsberatung nach der Geburt zu entwickeln und ihre Auswirkungen auf die Wahl und kontinuierliche Nutzung der Verhütungsmethode bei Frauen nach der Geburt zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Esenler Maternity and Child Diseases Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Sich innerhalb der ersten 5 Tage nach der Entbindung befinden
  • Ein gesundes Neugeborenes haben
  • Keine Fruchtbarkeitsbehandlung für die letzte Schwangerschaft erhalten haben
  • Während der Entbindung keine Tubenligatur durchgeführt haben
  • Ein Smartphone besitzen
  • Eine mobile Anwendung nutzen können
  • Internetzugang haben
  • In der Lage sein, Türkisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor Verhütungsberatung erhalten haben
  • Die Nutzung der mobilen Anwendung einstellen
  • An Nachuntersuchungen nicht teilnehmen
  • Nicht freiwillig an der Studie teilnehmen
  • Eine diagnostizierte psychiatrische Störung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten keine Intervention und erhielten nur die routinemäßige postpartale Krankenhausversorgung.
Sonstiges: Routine postpartale Betreuung

Erster Kontakt: In den ersten fünf Tagen nach der Geburt wurde die Wöchnerin gebeten, das "Kundeninformationsformular" und das "Verhütungsinformationsformular I" auszufüllen. Es wurde keine Intervention durchgeführt. Wöchnerinnen in dieser Gruppe erhielten die routinemäßige Wochenbettbetreuung, die Wöchnerinnen im Krankenhaus angeboten wird.

Erste Nachuntersuchung: Die Klientin wurde in der sechsten Woche nach der Geburt telefonisch kontaktiert. Der Stillstatus und ob sie Geschlechtsverkehr aufgenommen hatte, wurden erfragt. Das "Verhütungsinformationsformular II" wurde vom Forscher nach der telefonischen Befragung der Klientin ausgefüllt.

Zweite Nachuntersuchung: Die Klientin wurde in der zwölften Woche nach der Geburt erneut telefonisch kontaktiert. Das "Nachuntersuchungsformular" wurde vom Forscher nach der telefonischen Befragung der Klientin ausgefüllt. Am Ende der zweiten Nachuntersuchung wurde der Wöchnerin ein allgemeines Verhütungsberatungsvideo zugesandt.
Aktiver Komparator: Face-to-face counseling group
Die Teilnehmer erhielten eine Beratung zur Empfängnisverhütung und eine Informationsbroschüre.
Verhalten: Persönliche Verhütungsberatung

Erstkontakt: In den ersten fünf Tagen nach der Geburt wurde die Wöchnerin gebeten, das „Kundeninformationsformular“ und das „Verhütungsinformationsformular I“ auszufüllen. Anschließend wurden die Sexualität in der Wochenbettzeit und die Bedeutung der Empfängnisverhütung erläutert. Die Beratung zur Anatomie der Fortpflanzungsorgane und zur allgemeinen Empfängnisverhütung erfolgte persönlich, zusammen mit einem im Rahmen der Forschung erstellten Heft. Am Ende der Beratung wurde das Heft der Wöchnerin überreicht. Ihr wurde mitgeteilt, dass sie das Heft so oft durchsehen könne, wie sie es wünsche oder benötige.

Erste Nachuntersuchung: Die Klientin wurde in der sechsten Woche nach der Geburt telefonisch kontaktiert. Sie wurde zu ihrem Stillstatus und ob sie Geschlechtsverkehr aufgenommen hatte, befragt. Das „Verhütungsinformationsformular II“ wurde vom Forscher telefonisch ausgefüllt.

Zweite Nachuntersuchung: Die Klientin wurde in der zwölften Woche nach der Geburt erneut kontaktiert. Das „Nachuntersuchungsformular“ wurde vom Forscher telefonisch ausgefüllt.
Experimental: Mobile Applikation Beratungsgruppe
Die Teilnehmer erhielten eine Verhütungsberatung über eine mobile Anwendung, die im Rahmen der Studie entwickelt wurde.
Verhalten: Kontrazeptionsberatung über mobile Anwendung

Erste Begegnung: Während der ersten fünf Tage nach der Geburt wurde die Wöchnerin gebeten, das "Kundeninformationsformular" und das "Verhütungsinformationsformular I" auszufüllen. Es wurden Informationen über die Bedeutung von Sexualität und Verhütung während der Wochenbettzeit bereitgestellt. Eine mobile Anwendung zur Wochenbett-Verhütungsberatung wurde installiert. Die Wöchnerin wurde gebeten, die mobile Anwendung während der gesamten Forschungsdauer zu verwenden.

Erste Nachverfolgung: Die Klientin wurde in der sechsten Woche nach der Geburt telefonisch kontaktiert. Sie wurde nach ihrer Nutzung der mobilen Anwendung, ihrem Stillstatus und ihrem Geschlechtsverkehrsstatus befragt. Das "Verhütungsinformationsformular II" wurde telefonisch ausgefüllt. Ihr wurde angewiesen, die mobile Anwendung weiterhin zu verwenden.

Zweite Nachverfolgung: Die Klientin wurde in der zwölften Woche nach der Geburt erneut kontaktiert. Sie wurde nach ihrer Nutzung der mobilen Anwendung befragt. Das "Nachverfolgungsformular" und das "Mobile Anwendungsbewertungsformular" wurden telefonisch ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahl der Verhütungsmethode und ihre Wirksamkeitsstufe
Zeitfenster: Erstbegegnung (in den ersten 5 Tagen postpartal) Erste Nachuntersuchung (in der 6. Woche postpartal) Zweite Nachuntersuchung (in der 12. Woche postpartal)
Die gewählte Verhütungsmethode und ihre Wirksamkeit wurden kategorisch anhand eines "Client Information Form" beim ersten Besuch, eines "Contraceptive Information Form II" bei der ersten Nachuntersuchung und eines "Follow-up Form" bei der zweiten Nachuntersuchung bewertet. Alle drei Formulare wurden von den Forschern auf der Grundlage der einschlägigen Literatur entwickelt. Die Wirksamkeit der Verhütungsmethoden wurde gemäß den Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation zu unbeabsichtigten Schwangerschaftsraten im ersten Jahr der typischen Anwendung bestimmt. Methoden mit unbeabsichtigten Schwangerschaftsraten von weniger als 10 % im ersten Jahr der typischen Anwendung wurden als hochwirksam eingestuft, während Methoden mit Raten von 10 % oder höher als weniger wirksam eingestuft wurden.
Erstbegegnung (in den ersten 5 Tagen postpartal) Erste Nachuntersuchung (in der 6. Woche postpartal) Zweite Nachuntersuchung (in der 12. Woche postpartal)
Zufriedenheitsgrad mit der gewählten Verhütungsmethode
Zeitfenster: Zweite Nachuntersuchung (in der 12. Woche nach der Geburt)
Die Zufriedenheit mit der gewählten Verhütungsmethode wurde beim zweiten Follow-up numerisch anhand einer Frage im „Follow-up-Formular“ von 1 bis 10 gemessen. Eine Punktzahl von 1 bedeutet „Ich bin überhaupt nicht zufrieden“, und eine Punktzahl von 10 bedeutet „Ich bin sehr zufrieden“. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Zufriedenheit hin.
Zweite Nachuntersuchung (in der 12. Woche nach der Geburt)
Status der Fortsetzung der gewählten Verhütungsmethode
Zeitfenster: Zweite Nachuntersuchung (in der 12. Woche nach der Entbindung)
Die Kontinuität mit der gewählten Verhütungsmethode wurde kategorisch bei der zweiten Nachuntersuchung mithildes von den Forschern auf Basis der Literatur entwickelten "Nachuntersuchungsformulars" gemessen.
Zweite Nachuntersuchung (in der 12. Woche nach der Entbindung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensstand zu Verhütungsmethoden
Zeitfenster: Erste Untersuchung (in den ersten 5 Tagen nach der Geburt) Erste Nachuntersuchung (in der 6. Woche nach der Geburt) Zweite Nachuntersuchung (in der 12. Woche nach der Geburt)
Der Wissensstand bezüglich der Verhütungsmethoden wurde kategorisch mithilfe des „Verhütungsinformationsformulars I“ beim ersten Besuch, des „Verhütungsinformationsformulars II“ beim ersten Nachsorgetermin und des „Nachsorgeformulars“ beim zweiten Nachsorgetermin bewertet. Diese Formulare wurden von den Forschern auf der Grundlage der relevanten Literatur entwickelt. Die Formulare enthalten Fragen dazu, von welchen Verhütungsmethoden die Teilnehmer zuvor gehört hatten, über welche Methoden sie Kenntnisse hatten und ihr Verständnis der Eigenschaften von Verhütungsmethoden.
Erste Untersuchung (in den ersten 5 Tagen nach der Geburt) Erste Nachuntersuchung (in der 6. Woche nach der Geburt) Zweite Nachuntersuchung (in der 12. Woche nach der Geburt)
Ergebnisse des Bewertungsformulars für mobile Anwendungen
Zeitfenster: Zweite Nachuntersuchung (in der 12. Woche postpartal)
Das Mobile Application Evaluation Form wurde von Forschern auf Grundlage der Literatur entwickelt. Die Formulare bewerten den Inhalt, das visuelle Erscheinungsbild, die Benutzerfreundlichkeit und die Funktionen der für die Forschung entwickelten mobilen Anwendung anhand von 12 Punkten. Die ersten 11 Punkte werden mit "Ja"- oder "Nein"-Antworten bewertet, während der 12. Punkt offen ist.
Zweite Nachuntersuchung (in der 12. Woche postpartal)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfassung soziodemografischer, geburtshilflicher und gynäkologischer Merkmale
Zeitfenster: Erste Begegnung (in den ersten 5 Tagen nach der Geburt)
Soziodemografische, geburtshilfliche und gynäkologische Merkmale wurden bei der ersten Begegnung numerisch und kategorisch anhand eines „Client-Information-Formulars“ bewertet, das von den Forschern auf der Grundlage der Literatur entwickelt wurde. Zu den in diesem Formular enthaltenen Daten gehören Alter, Alter bei der ersten Menstruation, Menstruationsdauer, -häufigkeit, Anzahl der Schwangerschaften, Anzahl der vaginalen Geburten, Anzahl der Kaiserschnitte usw., die numerisch bewertet werden; sowie Familienstand, Bildungsniveau, Einkommensstatus, Sozialversicherungsstatus, Rauchstatus, Menstruationszyklusmuster usw., die kategorisch bewertet werden.
Erste Begegnung (in den ersten 5 Tagen nach der Geburt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Burcu Dişli Oktar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/76

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, da die Teilnehmer keine Einwilligung zur externen Datennutzung erteilt haben und institutionelle Richtlinien die Weitergabe von Rohdaten einschränken.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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