Wpływ poradnictwa za pośrednictwem aplikacji mobilnej na wybory i stosowanie antykoncepcji w okresie poporodowym
Wpływ aplikacji mobilnej opracowanej do poradnictwa antykoncepcyjnego w okresie poporodowym na wybór i stosowanie metody antykoncepcji
Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu aplikacji mobilnej opracowanej do poradnictwa w zakresie antykoncepcji poporodowej na wybór i stosowanie metody antykoncepcji wśród kobiet w wieku 18 lat i starszych w okresie poporodowym. Główne hipotezy, które ma na celu odpowiedzieć, to:
- H1: Wśród kobiet w okresie poporodowym stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji jest wyższe w grupie korzystającej z aplikacji mobilnej do poradnictwa antykoncepcyjnego w porównaniu z grupą otrzymującą poradnictwo twarzą w twarz.
- H2: Wśród kobiet w okresie poporodowym stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji jest wyższe w grupie korzystającej z aplikacji mobilnej do poradnictwa antykoncepcyjnego w porównaniu z grupą otrzymującą rutynową opiekę poporodową.
- H3: Kontynuacja i satysfakcja z metody antykoncepcji są wyższe w grupie korzystającej z aplikacji mobilnej do poradnictwa w zakresie antykoncepcji poporodowej w porównaniu z grupą otrzymującą poradnictwo twarzą w twarz.
- H4: Kontynuacja i satysfakcja z metody antykoncepcji są wyższe w grupie korzystającej z aplikacji mobilnej do poradnictwa w zakresie antykoncepcji poporodowej w porównaniu z grupą otrzymującą rutynową opiekę poporodową.
Badacze porównają trzy grupy:
- Grupa otrzymująca poradnictwo antykoncepcyjne za pośrednictwem aplikacji mobilnej: Kobiety w tej grupie będą miały zainstalowaną na swoich telefonach aplikację mobilną do poradnictwa w zakresie antykoncepcji poporodowej i będą korzystać z aplikacji przez 12 tygodni.
- Grupa otrzymująca poradnictwo antykoncepcyjne twarzą w twarz: Te kobiety otrzymają poradnictwo antykoncepcyjne twarzą w twarz podczas pierwszego spotkania, a na zakończenie sesji poradnictwa otrzymają broszurę edukacyjną.
- Grupa kontrolna: Kobiety w tej grupie otrzymają rutynową opiekę poporodową. Wszystkie grupy będą obserwowane w trzech punktach czasowych: podczas pierwszego spotkania, pierwszej wizyty kontrolnej i drugiej wizyty kontrolnej.
Pierwsze spotkanie będzie przeprowadzone twarzą w twarz w szpitalu w ciągu pierwszych 5 dni po porodzie. Pierwsza wizyta kontrolna odbędzie się telefonicznie w 6 tygodniu po porodzie, a druga wizyta kontrolna będzie przeprowadzona telefonicznie w 12 tygodniu po porodzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Prawa reprodukcyjne i seksualne są częścią podstawowych praw jednostki. Każda osoba, niezależnie od płci, ma prawo dostępu do wysokiej jakości usług zdrowia reprodukcyjnego oraz swobodnego decydowania o tym, czy mieć dzieci, czy nie. Poradnictwo antykoncepcyjne pomaga osobom w podejmowaniu własnych świadomych decyzji zgodnie z tymi prawami, bez bycia dyrektywnym. Okres połogu jest szczególnie odpowiednim czasem na zapewnienie poradnictwa antykoncepcyjnego w celu planowania przyszłych ciąż. Ponadto wykwalifikowane poradnictwo w tym okresie pomaga zapobiegać nieplanowanym ciążom i przyczynia się do ochrony i poprawy zdrowia matki i dziecka. Jednak ze względu na krótki czas pobytu w szpitalu po porodzie kobiety mogą nie czuć się gotowe do otrzymania porad podczas pobytu. Dodatkowo, ponieważ matki często priorytetowo traktują opiekę nad noworodkami i starszymi dziećmi, mogą opuszczać wizyty kontrolne po porodzie, co skutkuje nieskutecznym dostarczaniem porad antykoncepcyjnych.
Literatura międzynarodowa, w tym raporty Światowej Organizacji Zdrowia, podkreślała niewystarczające zapewnienie poradnictwa antykoncepcyjnego w okresie połogu i wskazywała na rozwój aplikacji mobilnych w celu rozwiązania tego problemu. Te aplikacje pomagają osobom w wyborze bezpiecznych, skutecznych i odpowiednich metod antykoncepcji, umożliwiając im łatwe zarządzanie i monitorowanie swojego zdrowia reprodukcyjnego. Ponadto aplikacje mobilne przyczyniają się do systemów opieki zdrowotnej poprzez redukcję kosztów i poprawę dostępu do usług poradnictwa antykoncepcyjnego dla osób mieszkających na obszarach wiejskich lub niedostatecznie obsługiwanych, umożliwiając dostęp w dowolnym czasie i miejscu.
To badanie ma na celu opracowanie aplikacji mobilnej specjalnie zaprojektowanej do poradnictwa antykoncepcyjnego w okresie połogu oraz określenie jej wpływu na wybór i ciągłe stosowanie metody antykoncepcji przez kobiety po porodzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Esenler Maternity and Child Diseases Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Okres do 5 dni po porodzie
- Posiadanie zdrowego noworodka
- Nieotrzymanie leczenia niepłodności w ostatniej ciąży
- Nieprzeprowadzenie podwiązania jajowodów podczas porodu
- Posiadanie smartfona
- Umiejętność korzystania z aplikacji mobilnej
- Dostęp do internetu
- Umiejętność mówienia, czytania i pisania po turecku
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze otrzymanie poradnictwa antykoncepcyjnego
- Zaprzestanie używania aplikacji mobilnej
- Nieuczestniczenie w wizytach kontrolnych
- Niezgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu
- Zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymali żadnej interwencji i otrzymywali jedynie rutynową szpitalną opiekę poporodową.
|
Pierwsze spotkanie: W ciągu pierwszych pięciu dni po porodzie położnica została poproszona o wypełnienie "Formularza Informacji o Kliencie" i "Formularza Informacji o Antykoncepcji I". Nie przeprowadzono żadnej interwencji. Położnice w tej grupie otrzymały rutynową opiekę poporodową oferowaną położnicom w szpitalu. Pierwsza wizyta kontrolna: Klientka została wezwana telefonicznie w szóstym tygodniu po porodzie. Zapytano o status karmienia piersią i czy rozpoczęła współżycie seksualne. "Formularz Informacji o Antykoncepcji II" został wypełniony przez badacza po zadaniu pytań klientce przez telefon. Druga wizyta kontrolna: Klientka została ponownie wezwana telefonicznie w dwunastym tygodniu po porodzie. "Formularz Kontrolny" został wypełniony przez badacza po zadaniu pytań klientce przez telefon. Pod koniec drugiej wizyty kontrolnej położnicy wysłano ogólny film instruktażowy na temat antykoncepcji. |
|
Aktywny komparator: Grupa doradcza stacjonarna
Uczestnicy otrzymali poradnictwo dotyczące antykoncepcji oraz broszurę edukacyjną.
|
Pierwsze spotkanie: W ciągu pierwszych pięciu dni po porodzie położnica została poproszona o wypełnienie "Formularza Informacji o Kliencie" i "Formularza Informacji o Antykoncepcji I". Następnie wyjaśniono seksualność w okresie połogu oraz znaczenie antykoncepcji. Poradnictwo dotyczące anatomii narządów rozrodczych i ogólnej antykoncepcji zostało przeprowadzone osobiście, wraz z broszurą przygotowaną w ramach badań. Na zakończenie poradnictwa broszura została przekazana położnicy. Powiedziano jej, że może przeglądać broszurę tak często, jak zechce lub będzie potrzebować. Pierwsza Kontrola: Z klientką skontaktowano się telefonicznie w szóstym tygodniu po porodzie. Zapytano ją o status karmienia piersią i czy rozpoczęła współżycie seksualne. "Formularz Informacji o Antykoncepcji II" został wypełniony przez badacza przez telefon. Druga Kontrola: Z klientką skontaktowano się ponownie w dwunastym tygodniu po porodzie. "Formularz Kontrolny" został wypełniony przez badacza przez telefon. |
|
Eksperymentalny: Grupa doradcza z wykorzystaniem aplikacji mobilnej
Uczestnicy otrzymali poradnictwo antykoncepcyjne za pośrednictwem aplikacji mobilnej opracowanej w ramach badania.
|
Pierwsze spotkanie: W ciągu pierwszych pięciu dni po porodzie, kobietę poproszono o wypełnienie "Formularza Informacji o Kliencie" i "Formularza Informacji o Antykoncepcji I". Przekazano informacje o znaczeniu seksualności i antykoncepcji w okresie połogu. Zainstalowano mobilną aplikację do doradztwa w zakresie antykoncepcji po porodzie. Kobietę poproszono o korzystanie z aplikacji mobilnej przez cały okres badania. Pierwsza Kontrola: Skontaktowano się z klientką telefonicznie w szóstym tygodniu po porodzie. Zapytano ją o korzystanie z aplikacji mobilnej, status karmienia piersią i status stosunków seksualnych. "Formularz Informacji o Antykoncepcji II" został wypełniony telefonicznie. Zalecono jej dalsze korzystanie z aplikacji mobilnej. Druga Kontrola: Skontaktowano się z klientką ponownie w dwunastym tygodniu po porodzie. Zapytano ją o korzystanie z aplikacji mobilnej. "Formularz Kontrolny" i "Formularz Oceny Aplikacji Mobilnej" zostały wypełnione telefonicznie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór metody antykoncepcji i jej poziom skuteczności
Ramy czasowe: Pierwsze spotkanie (w ciągu pierwszych 5 dni po porodzie) Pierwsza wizyta kontrolna (w 6. tygodniu po porodzie) Druga wizyta kontrolna (w 12. tygodniu po porodzie)
|
Wybrana metoda antykoncepcji i jej skuteczność zostały kategorycznie ocenione przy użyciu "Formularza informacji o kliencie" podczas pierwszej wizyty, "Formularza informacji o antykoncepcji II" podczas pierwszej wizyty kontrolnej oraz "Formularza kontrolnego" podczas drugiej wizyty kontrolnej.
Wszystkie trzy formularze zostały opracowane przez badaczy na podstawie odpowiedniej literatury.
Skuteczność metod antykoncepcji została określona zgodnie z szacunkami Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącymi wskaźników nieplanowanych ciąż w pierwszym roku typowego stosowania.
Metody ze wskaźnikami nieplanowanych ciąż poniżej 10% w pierwszym roku typowego stosowania zostały sklasyfikowane jako wysoce skuteczne, natomiast metody ze wskaźnikami 10% lub wyższymi zostały sklasyfikowane jako mniej skuteczne.
|
Pierwsze spotkanie (w ciągu pierwszych 5 dni po porodzie) Pierwsza wizyta kontrolna (w 6. tygodniu po porodzie) Druga wizyta kontrolna (w 12. tygodniu po porodzie)
|
|
Poziom zadowolenia z wybranej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: Druga wizyta kontrolna (w 12. tygodniu połogu)
|
Satysfakcja z wybranej metody antykoncepcji była mierzona liczbowo podczas drugiej wizyty kontrolnej za pomocą pytania w „Formularzu Kontrolnym”, ocenianego w skali od 1 do 10.
Wynik 1 oznacza „Jestem całkowicie niezadowolony/a”, a wynik 10 oznacza „Jestem bardzo zadowolony/a”.
Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję.
|
Druga wizyta kontrolna (w 12. tygodniu połogu)
|
|
Status kontynuacji wybranej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: Druga wizyta kontrolna (w 12. tygodniu połogu)
|
Ciągłość stosowania wybranej metody antykoncepcji została zmierzona kategorycznie podczas drugiej wizyty kontrolnej przy użyciu "Formularza Kontrolnego" opracowanego przez badaczy na podstawie literatury.
|
Druga wizyta kontrolna (w 12. tygodniu połogu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan wiedzy dotyczący metod antykoncepcji
Ramy czasowe: Pierwsze spotkanie (w pierwszych 5 dniach połogu) Pierwsza wizyta kontrolna (w 6. tygodniu połogu) Druga wizyta kontrolna (w 12. tygodniu połogu)
|
Stan wiedzy dotyczący metod antykoncepcji został kategorycznie oceniony przy użyciu "Formularza Informacyjnego o Antykoncepcji I" podczas pierwszej wizyty, "Formularza Informacyjnego o Antykoncepcji II" podczas pierwszej wizyty kontrolnej oraz "Formularza Kontrolnego" podczas drugiej wizyty kontrolnej.
Formularze te zostały opracowane przez badaczy na podstawie odpowiedniej literatury.
Formularze zawierają pytania dotyczące tego, o których metodach antykoncepcji uczestnicy wcześniej słyszeli, o których metodach mieli wiedzę oraz ich zrozumienia charakterystyki metod antykoncepcji.
|
Pierwsze spotkanie (w pierwszych 5 dniach połogu) Pierwsza wizyta kontrolna (w 6. tygodniu połogu) Druga wizyta kontrolna (w 12. tygodniu połogu)
|
|
Wyniki formularza oceny aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: Druga wizyta kontrolna (w 12. tygodniu połogu)
|
Formularz oceny aplikacji mobilnej został opracowany przez badaczy na podstawie literatury.
Formularze oceniają treść, wygląd wizualny, użyteczność i funkcje aplikacji mobilnej opracowanej do badań, używając 12 pozycji.
Pierwsze 11 pozycji jest ocenianych odpowiedziami "Tak" lub "Nie", podczas gdy 12. pozycja ma charakter otwarty.
|
Druga wizyta kontrolna (w 12. tygodniu połogu)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena charakterystyki socjodemograficznej, położniczej i ginekologicznej
Ramy czasowe: Pierwsze Spotkanie (w ciągu pierwszych 5 dni po porodzie)
|
Charakterystyka socjodemograficzna, położnicza i ginekologiczna została oceniona liczbowo i kategorycznie podczas pierwszego spotkania za pomocą „Formularza Informacji o Kliencie” opracowanego przez badaczy na podstawie literatury.
Dane zawarte w tym formularzu obejmują wiek, wiek przy pierwszej miesiączce, czas trwania miesiączki, częstotliwość, liczbę ciąż, liczbę porodów pochwowych, liczbę cięć cesarskich itp., które są oceniane liczbowo; oraz stan cywilny, poziom wykształcenia, status dochodowy, status ubezpieczenia społecznego, status palenia tytoniu, wzorce cyklu miesiączkowego itp., które są oceniane kategorycznie.
|
Pierwsze Spotkanie (w ciągu pierwszych 5 dni po porodzie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Berrami H, Serhier Z, Jallal M, Bennani Othmani M. Mobile Applications for Family Planning. Stud Health Technol Inform. 2023 Oct 20;309:300-301. doi: 10.3233/SHTI230803.
- Sze YY, Berendes S, Russel S, Bellam L, Smith C, Cameron S, Free CJ. A systematic review of randomised controlled trials of the effects of digital health interventions on postpartum contraception use. BMJ Sex Reprod Health. 2023 Jan;49(1):50-59. doi: 10.1136/bmjsrh-2022-201468. Epub 2022 Oct 28.
- Cherie N, Wordofa MA, Debelew GT. Effectiveness of an Interactive Mobile Health Intervention (IMHI) to enhance the adoption of modern contraceptive methods during the early postpartum period among women in Northeast Ethiopia: A cluster Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Nov 14;19(11):e0310124. doi: 10.1371/journal.pone.0310124. eCollection 2024.
- Dev R, Woods NF, Unger JA, Kinuthia J, Matemo D, Farid S, Begnel ER, Kohler P, Drake AL. Acceptability, feasibility and utility of a Mobile health family planning decision aid for postpartum women in Kenya. Reprod Health. 2019 Jul 8;16(1):97. doi: 10.1186/s12978-019-0767-9.
- Sonalkar S, Maya E, Adanu R, Samba A, Mumuni K, McAllister A, Fishman J, Schurr D, Schreiber CA, Kolev S, Doe R, Eluned Gaffield M. Pilot monitoring and evaluation of the WHO postpartum family planning compendium mobile application: An in-depth, qualitative study. Int J Gynaecol Obstet. 2021 Jun;153(3):508-513. doi: 10.1002/ijgo.13631. Epub 2021 Mar 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/76
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .