Mobiilisovelluskäytön vaikutus synnytyksen jälkeisiin ehkäisyvalintoihin ja -käyttöön
Mobiilisovelluksen kehittämisen vaikutus synnytyksen jälkeiseen ehkäisyneuvontaan ehkäisymenetelmän valintaan ja käyttöön
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää älypuhelinsovelluksen, joka on kehitetty synnytyksen jälkeiseen ehkäisyneuvontaan, vaikutusta ehkäisymenetelmien valintaan ja käyttöön 18-vuotiaita ja sitä vanhempia synnytyksen jälkeisillä naisilla. Päähypoteesit, joita pyritään vastaamaan, ovat:
- H1: Synnytyksen jälkeisten naisten keskuudessa tehokkaiden ehkäisymenetelmien käyttö on suurempaa ryhmässä, joka käyttää ehkäisyneuvontaan tarkoitettua älypuhelinsovellusta, verrattuna ryhmään, joka saa kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa.
- H2: Synnytyksen jälkeisten naisten keskuudessa tehokkaiden ehkäisymenetelmien käyttö on suurempaa ryhmässä, joka käyttää ehkäisyneuvontaan tarkoitettua älypuhelinsovellusta, verrattuna ryhmään, joka saa rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa.
- H3: Ehkäisymenetelmän jatkaminen ja tyytyväisyys ovat suurempia ryhmässä, joka käyttää synnytyksen jälkeiseen ehkäisyneuvontaan tarkoitettua älypuhelinsovellusta, verrattuna ryhmään, joka saa kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa.
- H4: Ehkäisymenetelmän jatkaminen ja tyytyväisyys ovat suurempia ryhmässä, joka käyttää synnytyksen jälkeiseen ehkäisyneuvontaan tarkoitettua älypuhelinsovellusta, verrattuna ryhmään, joka saa rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa.
Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää:
- Ryhmä, joka saa ehkäisyneuvontaa älypuhelinsovelluksen kautta: Naiset tässä ryhmässä saavat synnytyksen jälkeiseen ehkäisyneuvontaan tarkoitetun älypuhelinsovelluksen asennettuna puhelimiinsa ja käyttävät sovellusta 12 viikon ajan.
- Ryhmä, joka saa kasvokkain tapahtuvaa ehkäisyneuvontaa: Nämä naiset saavat kasvokkain tapahtuvaa ehkäisyneuvontaa ensimmäisen tapaamisen aikana, ja neuvontatilaisuuden lopussa heille annetaan opetuskirjanen.
- Kontrolliryhmä: Naiset tässä ryhmässä saavat rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa. Kaikkia ryhmiä seurataan kolmessa eri ajankohdassa: ensimmäinen tapaaminen, ensimmäinen seuranta ja toinen seuranta.
Ensimmäinen tapaaminen suoritetaan kasvokkain sairaalassa synnytyksen jälkeisten viiden ensimmäisen päivän aikana. Ensimmäinen seuranta suoritetaan puhelimitse 6 viikon kuluttua synnytyksestä, ja toinen seuranta suoritetaan puhelimitse 12 viikon kuluttua synnytyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suvullisen ja lisääntymisterveyden oikeudet ovat osa perusoikeuksia. Jokaisella yksilöllä, sukupuolesta riippumatta, on oikeus saada laadukkaita lisääntymisterveyspalveluita ja päättää vapaasti, haluaako lapsia vai ei. Ehkäisyneuvonta ohjaa yksilöitä tekemään omia tietoon perustuvia päätöksiä näiden oikeuksien mukaisesti ilman, että se on ohjaavaa. Synnytyksen jälkeinen aika on erityisen sopiva aika antaa ehkäisyneuvontaa tulevien raskauksien suunnittelua varten. Lisäksi pätevä neuvonta tänä aikana auttaa estämään tahattomia raskauksia ja edistää äidin ja lapsen terveyden suojelemista ja parantamista. Kuitenkin synnytyksen jälkeisen sairaalassaolon lyhyen keston vuoksi naiset eivät välttämättä tunne olevansa valmiita vastaanottamaan neuvontaa sairaalassaolonsa aikana. Lisäksi, koska äidit usein antavat uusimpien ja vanhempien lastensa hoidolle etusijaa, he saattavat ohittaa synnytyksen jälkeiset seurantakäynnit, mikä johtaa siihen, että ehkäisyneuvontaa ei toteuteta tehokkaasti.
Kansainvälinen kirjallisuus, mukaan lukien Maailman terveysjärjestön raportit, on korostanut ehkäisyneuvonnan riittämätöntä antamista synnytyksen jälkeisenä aikana ja korostanut mobiilisovellusten kehittämistä tämän ongelman ratkaisemiseksi. Nämä sovellukset auttavat yksilöitä valitsemaan turvallisia, tehokkaita ja sopivia ehkäisymenetelmiä, mahdollistaen heidän hallita ja seurata lisääntymisterveyttään helposti. Lisäksi mobiilisovellukset edistävät kansallisia terveysjärjestelmiä vähentämällä kustannuksia ja parantamalla pääsyä ehkäisyneuvontapalveluihin maaseuduilla tai vähän palveluita saavilla alueilla asuville henkilöille, mahdollistaen pääsyn milloin tahansa ja missä tahansa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää mobiilisovellus, joka on erityisesti suunniteltu synnytyksen jälkeiseen ehkäisyneuvontaan, ja määrittää sen vaikutus synnytyksen jälkeisten naisten ehkäisymenetelmien valintaan ja jatkuvaan käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Esenler Maternity and Child Diseases Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Olla synnytyksen jälkeisten 5 ensimmäisen päivän aikana
- Olla terve vastasyntynyt
- Ei olla saanut hedelmöityshoitoa viimeisimmän raskauden aikana
- Ei olla suoritettu munasarjojen sitomista synnytyksen yhteydessä
- Omistaa älypuhelin
- Olla kykenevä käyttämään mobiilisovellusta
- Olla internet-yhteys
- Olla kykenevä puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan turkiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Olla aiemmin saanut ehkäisyneuvontaa
- Lopettaa mobiilisovelluksen käytön
- Ei osallistu seurantakäynneille
- Ei vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen
- Olla diagnosoitu mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saaneet interventiota ja saivat vain rutiininomaista sairaalassa annettavaa synnytyksen jälkeistä hoitoa.
|
Ensimmäinen tapaaminen: Synnytyksen jälkeisen viiden ensimmäisen päivän aikana synnyttäjää pyydettiin täyttämään "Asiakastietolomake" ja "Ehkäisytietolomake I". Interventiota ei suoritettu. Tämän ryhmän synnyttäjät saivat rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa, jota tarjotaan synnyttäjille sairaalassa. Ensimmäinen seuranta: Asiakasta soitettiin puhelimitse synnytyksen jälkeisen kuudennen viikon aikana. Imetyksen tilaa ja sitä, oliko hän aloittanut seksuaalisen kanssakäymisen, kysyttiin. "Ehköisytietolomake II" täytettiin tutkijan toimesta asiakkaan puhelimitse kysymisen jälkeen. Toinen seuranta: Asiakasta soitettiin uudelleen synnytyksen jälkeisen kahdennentoista viikon aikana. "Seurantalomake" täytettiin tutkijan toimesta asiakkaan puhelimitse kysymisen jälkeen. Toisen seurannan lopussa synnyttäjälle lähetettiin yleinen ehkäisyn neuvontavideo. |
|
Active Comparator: Kasvokkain tapahtuva neuvontaryhmä
Osallistujat saivat ehkäisyn ohjausta ja opetusvihkosen.
|
Ensimmäinen tapaaminen: Synnytyksen jälkeisten viiden ensimmäisen päivän aikana äidiltä pyydettiin täyttämään "Asiakastietolomake" ja "Ehkäisyvalistuslomake I". Synnytyksen jälkeistä seksuaalisuutta ja ehkäisyn tärkeyttä selitettiin sitten. Lisäksi annettiin kasvokkain neuvontaa lisääntymiselinten anatomiasta ja yleisestä ehkäisystä tutkimukseen kuuluvan esitteen avulla. Neuvonnan lopussa esite annettiin äidille. Hänelle kerrottiin, että hän voi tarvittaessa tai haluamansa usein tarkastella esitettä. Ensimmäinen seuranta: Asiakasta tavoittiin puhelimitse kuudennella synnytyksen jälkeisellä viikolla. Häntä kysyttiin imetyksen tilasta ja siitä, oliko hän aloittanut sukupuoliyhteydet. Tutkija täytti "Ehköisyvalistuslomake II":n puhelimitse. Toinen seuranta: Asiakasta tavoittiin uudelleen kahdennentoista synnytyksen jälkeisen viikon aikana. Tutkija täytti "Seurantalomake":n puhelimitse. |
|
Kokeellinen: Mobiilisovelluksen neuvontaryhmä
Osallistujat saivat ehkäisyneuvontaa mobiilisovelluksen kautta, joka kehitettiin osana tutkimusta.
|
Ensimmäinen kohtaaminen: Synnytyksen jälkeisen viiden ensimmäisen päivän aikana synnyttäjää pyydettiin täyttämään "Asiakastietolomake" ja "Ehkäisytietolomake I". Annettiin tietoa seksuaalisuuden ja ehkäisyn tärkeydestä synnytyksen jälkeisenä aikana. Synnytyksen jälkeiseen ehkäisyn neuvontaan tarkoitettu mobiilisovellus asennettiin. Synnyttäjää pyydettiin käyttämään mobiilisovellusta koko tutkimusjakson ajan. Ensimmäinen seuranta: Asiakasta tavoitettiin puhelimitse kuudennella synnytyksen jälkeisellä viikolla. Häneltä kysyttiin mobiilisovelluksen käytöstä, imetyksen tilasta ja seksuaalisen kanssakäymisen tilasta. "Ehkäisytietolomake II" täytettiin puhelimitse. Hänelle annettiin ohje jatkaa mobiilisovelluksen käyttöä. Toinen seuranta: Asiakasta tavoitettiin uudelleen kahdennennellatoista synnytyksen jälkeisellä viikolla. Häneltä kysyttiin mobiilisovelluksen käytöstä. "Seurantalomake" ja "Mobiilisovelluksen arviointilomake" täytettiin puhelimitse. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisymenetelmän valinta ja sen tehokkuustaso
Aikaikkuna: Ensimmäinen kohdatessa (ensimmäisenä 5 päivänä synnytyksen jälkeen) Ensimmäinen seuranta (6. viikolla synnytyksen jälkeen) Toinen seuranta (12. viikolla synnytyksen jälkeen)
|
Valittu ehkäisymenetelmä ja sen tehokkuus arvioitiin luokitellusti käyttäen "Asiakastietolomaketta" ensimmäisellä käynnillä, "Ehkäisytietolomaketta II" ensimmäisellä seurannalla ja "Seurantalomaketta" toisella seurannalla.
Kaikki kolme lomaketta kehitettiin tutkijoiden toimesta perustuen aiheeseen liittyvään kirjallisuuteen.
Ehkäisymenetelmien tehokkuus määritettiin Maailman terveysjärjestön arvioiden mukaisesti odottamattomien raskausprosenttien perusteella ensimmäisenä käyttövuotena.
Menetelmät, joilla odottamattomien raskausprosentit olivat alle 10 % ensimmäisenä käyttövuotena, luokiteltiin erittäin tehokkaiksi, kun taas menetelmät, joiden prosentit olivat 10 % tai korkeammat, luokiteltiin vähemmän tehokkaiksi.
|
Ensimmäinen kohdatessa (ensimmäisenä 5 päivänä synnytyksen jälkeen) Ensimmäinen seuranta (6. viikolla synnytyksen jälkeen) Toinen seuranta (12. viikolla synnytyksen jälkeen)
|
|
Tyydytyksen taso valitussa ehkäisymenetelmässä
Aikaikkuna: Toinen seurantakäynti (12. synnytysviikolla)
|
Valitun ehkäisymenetelmään tyytyväisyyttä mitattiin numeerisesti toisessa seurantatutkimuksessa käyttämällä "Seurantalomakkeella" olevaa kysymystä, joka pisteytettiin asteikolla 1–10.
Pistemäärä 1 tarkoittaa "En ole lainkaan tyytyväinen" ja pistemäärä 10 tarkoittaa "Olen erittäin tyytyväinen".
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Toinen seurantakäynti (12. synnytysviikolla)
|
|
Valitun ehkäisymenetelmän jatkamisen tila
Aikaikkuna: Toinen seuranta (12. synnytyksen jälkeisellä viikolla)
|
Valitun ehkäisymenetelmän jatkuvuus mitattiin luokittelevasti toisessa seurannassa tutkijoiden kirjallisuuteen perustuen kehittämällä "Seurantalomakkeella".
|
Toinen seuranta (12. synnytyksen jälkeisellä viikolla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietotaso ehkäisymenetelmistä
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapaaminen (ensimmäisten 5 synnytyksen jälkeisen päivän aikana) Ensimmäinen seurantatapaaminen (6. synnytyksen jälkeisen viikon aikana) Toinen seurantatapaaminen (12. synnytyksen jälkeisen viikon aikana)
|
Tietotilanne ehkäisymenetelmistä arvioitiin kategorisesti käyttämällä "Ehkäisyvalistuslomake I" ensimmäisellä käynnillä, "Ehkäisyvalistuslomake II" ensimmäisessä seurannassa ja "Seurantalomake" toisessa seurannassa.
Nämä lomakkeet kehitettiin tutkijoiden toimesta perustuen relevanttiin kirjallisuuteen.
Lomakkeet sisältävät kysymyksiä siitä, mitä ehkäisymenetelmiä osallistujat olivat aiemmin kuulleet, mitä menetelmiä heillä oli tietoa, sekä heidän ymmärryksestään ehkäisymenetelmien ominaisuuksista.
|
Ensimmäinen tapaaminen (ensimmäisten 5 synnytyksen jälkeisen päivän aikana) Ensimmäinen seurantatapaaminen (6. synnytyksen jälkeisen viikon aikana) Toinen seurantatapaaminen (12. synnytyksen jälkeisen viikon aikana)
|
|
Mobiilisovelluksen arviointilomakkeen tulokset
Aikaikkuna: Toinen seurantakäynti (12. viikko synnytyksen jälkeen)
|
Mobiilisovelluksen arviointilomake kehitettiin tutkijoiden toimesta kirjallisuuteen perustuen.
Lomakkeet arvioivat tutkimusta varten kehitetyn mobiilisovelluksen sisältöä, visuaalista ulkonäköä, käytettävyyttä ja ominaisuuksia käyttäen 12 kohdetta.
Ensimmäiset 11 kohdetta arvioidaan "Kyllä" tai "Ei" vastauksilla, kun taas 12. kohde on avoin.
|
Toinen seurantakäynti (12. viikko synnytyksen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisten, obstetristen ja gynekologisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen kohtaaminen (ensimmäisten 5 päivän aikana synnytyksen jälkeen)
|
Sosiodemografiset, obstetriset ja gynekologiset ominaisuudet arvioitiin numeerisesti ja kategorisesti ensimmäisessä tapaamisessa käyttäen tutkijoiden kirjallisuuteen perustuen kehittämää "Asiakastietolomaketta". Tähän lomakkeeseen sisältyvät tiedot sisältävät iän, ensimmäisen kuukautisvuodon iän, kuukautisten keston, tiheyden, raskauksien lukumäärän, vaginaalisten synnytysten määrän, keisarinleikkausten määrän jne., joita arvioidaan numeerisesti; sekä siviilisäädyn, koulutustason, tulotason, sosiaaliturvatilan, tupakoinnin, kuukautiskiertojen kaavat jne., joita arvioidaan kategorisesti.
|
Ensimmäinen kohtaaminen (ensimmäisten 5 päivän aikana synnytyksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berrami H, Serhier Z, Jallal M, Bennani Othmani M. Mobile Applications for Family Planning. Stud Health Technol Inform. 2023 Oct 20;309:300-301. doi: 10.3233/SHTI230803.
- Sze YY, Berendes S, Russel S, Bellam L, Smith C, Cameron S, Free CJ. A systematic review of randomised controlled trials of the effects of digital health interventions on postpartum contraception use. BMJ Sex Reprod Health. 2023 Jan;49(1):50-59. doi: 10.1136/bmjsrh-2022-201468. Epub 2022 Oct 28.
- Cherie N, Wordofa MA, Debelew GT. Effectiveness of an Interactive Mobile Health Intervention (IMHI) to enhance the adoption of modern contraceptive methods during the early postpartum period among women in Northeast Ethiopia: A cluster Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Nov 14;19(11):e0310124. doi: 10.1371/journal.pone.0310124. eCollection 2024.
- Dev R, Woods NF, Unger JA, Kinuthia J, Matemo D, Farid S, Begnel ER, Kohler P, Drake AL. Acceptability, feasibility and utility of a Mobile health family planning decision aid for postpartum women in Kenya. Reprod Health. 2019 Jul 8;16(1):97. doi: 10.1186/s12978-019-0767-9.
- Sonalkar S, Maya E, Adanu R, Samba A, Mumuni K, McAllister A, Fishman J, Schurr D, Schreiber CA, Kolev S, Doe R, Eluned Gaffield M. Pilot monitoring and evaluation of the WHO postpartum family planning compendium mobile application: An in-depth, qualitative study. Int J Gynaecol Obstet. 2021 Jun;153(3):508-513. doi: 10.1002/ijgo.13631. Epub 2021 Mar 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/76
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .