O Efeito do Aconselhamento por Aplicação Móvel nas Escolhas e Uso de Contraceção Pós-Parto
O Efeito da Aplicação Móvel Desenvolvida para o Aconselhamento de Contraceção Pós-Parto na Escolha e Utilização do Método Contracetivo
O objetivo deste ensaio clínico é determinar o efeito de uma aplicação móvel desenvolvida para aconselhamento sobre contraceção pós-parto na escolha e utilização de métodos contracetivos entre mulheres no pós-parto com 18 anos ou mais. As principais hipóteses que visa responder são:
- H1: Entre as mulheres no pós-parto, a utilização de métodos contracetivos altamente eficazes é maior no grupo que utiliza uma aplicação móvel para aconselhamento contracetivo em comparação com o grupo que recebe aconselhamento presencial.
- H2: Entre as mulheres no pós-parto, a utilização de métodos contracetivos altamente eficazes é maior no grupo que utiliza uma aplicação móvel para aconselhamento contracetivo em comparação com o grupo que recebe cuidados pós-parto de rotina.
- H3: A continuação e satisfação com o método contracetivo são maiores no grupo que utiliza uma aplicação móvel para aconselhamento sobre contraceção pós-parto em comparação com o grupo que recebe aconselhamento presencial.
- H4: A continuação e satisfação com o método contracetivo são maiores no grupo que utiliza uma aplicação móvel para aconselhamento sobre contraceção pós-parto em comparação com o grupo que recebe cuidados pós-parto de rotina.
Os investigadores irão comparar três grupos:
- Grupo que recebe aconselhamento contracetivo via aplicação móvel: As mulheres neste grupo terão uma aplicação móvel de aconselhamento sobre contraceção pós-parto instalada nos seus telemóveis e utilizarão a aplicação durante 12 semanas.
- Grupo que recebe aconselhamento contracetivo presencial: Estas mulheres receberão aconselhamento contracetivo presencial durante o encontro inicial, e será fornecido um folheto educativo no final da sessão de aconselhamento.
- Grupo de controlo: As mulheres neste grupo receberão cuidados pós-parto de rotina. Todos os grupos serão acompanhados em três momentos: o encontro inicial, o primeiro acompanhamento e o segundo acompanhamento.
O encontro inicial será realizado presencialmente no hospital nos primeiros 5 dias após o parto. O primeiro acompanhamento terá lugar por telefone às 6 semanas após o parto, e o segundo acompanhamento será realizado por telefone às 12 semanas após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os direitos de saúde reprodutiva e sexual fazem parte dos direitos fundamentais do indivíduo. Cada indivíduo, independentemente do género, tem o direito de aceder a serviços de saúde reprodutiva de qualidade e de decidir livremente se quer ou não ter filhos. O aconselhamento contracetivo orienta os indivíduos a tomarem as suas próprias decisões informadas, de acordo com estes direitos, sem ser diretivo. O período pós-parto é um momento particularmente adequado para fornecer aconselhamento sobre contraceção para planear futuras gravidezes. Além disso, o aconselhamento qualificado durante este período ajuda a prevenir gravidezes não desejadas e contribui para a proteção e melhoria da saúde materna e infantil. No entanto, devido à curta duração das estadias hospitalares após o parto, as mulheres podem não se sentir preparadas para receber aconselhamento durante a sua estadia. Além disso, como as mães costumam priorizar o cuidado dos seus recém-nascidos e filhos mais velhos, podem faltar às consultas de acompanhamento pós-parto, resultando em que o aconselhamento sobre contraceção não seja efetivamente prestado.
A literatura internacional, incluindo relatórios da Organização Mundial da Saúde, tem enfatizado o fornecimento inadequado de aconselhamento sobre contraceção durante o período pós-parto e destacado o desenvolvimento de aplicações móveis para resolver este problema. Estas aplicações ajudam os indivíduos a escolher métodos contracetivos seguros, eficazes e adequados, permitindo-lhes gerir e monitorizar facilmente a sua saúde reprodutiva. Além disso, as aplicações móveis contribuem para os sistemas nacionais de saúde, reduzindo custos e melhorando o acesso a serviços de aconselhamento sobre contraceção para indivíduos que vivem em áreas rurais ou com poucos recursos, permitindo o acesso a qualquer hora e em qualquer lugar.
Este estudo visa desenvolver uma aplicação móvel especificamente concebida para o aconselhamento sobre contraceção pós-parto e determinar o seu efeito na escolha e uso continuado do método contracetivo por parte das mulheres no pós-parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Esenler Maternity and Child Diseases Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Estar nos primeiros 5 dias após o parto
- Ter um recém-nascido saudável
- Não ter recebido tratamento de fertilidade para a última gravidez
- Não ter sido submetida a laqueação tubária durante o parto
- Possuir um smartphone
- Ser capaz de usar uma aplicação móvel
- Ter acesso à internet
- Ser capaz de falar, ler e escrever em turco
Critérios de Exclusão:
- Ter recebido anteriormente aconselhamento contracetivo
- Interromper o uso da aplicação móvel
- Não participar nas consultas de acompanhamento
- Não ser voluntária para participar no estudo
- Ter um distúrbio psiquiátrico diagnosticado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Controlo
Os participantes não receberam intervenção e apenas receberam cuidados hospitalares de rotina no pós-parto.
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Primeiro Encontro: Durante os primeiros cinco dias pós-parto, foi pedido à mulher pós-parto que preenchesse o "Formulário de Informação do Cliente" e o "Formulário de Informação Contraceptiva I". Não foi realizada nenhuma intervenção. As mulheres pós-parto neste grupo receberam os cuidados pós-parto de rotina oferecidos às mulheres pós-parto no hospital. Primeiro Acompanhamento: A cliente foi contactada por telefone na sexta semana pós-parto. O estado da amamentação e se tinha iniciado a atividade sexual foram questionados. O "Formulário de Informação Contraceptiva II" foi preenchido pelo investigador após ter sido questionada a cliente por telefone. Segundo Acompanhamento: A cliente foi contactada novamente na décima segunda semana pós-parto. O "Formulário de Acompanhamento" foi preenchido pelo investigador após ter sido questionada a cliente por telefone. No final do segundo acompanhamento, foi enviado à mulher pós-parto um vídeo de aconselhamento geral sobre contraceção. |
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Comparador Ativo: Grupo de aconselhamento presencial
Os participantes receberam aconselhamento sobre contraceção e um folheto educativo.
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Primeiro Encontro: Durante os primeiros cinco dias pós-parto, foi pedido à mulher pós-parto que preenchesse o "Formulário de Informação do Cliente" e o "Formulário de Informação Contraceptiva I". A sexualidade durante o período pós-parto e a importância da contraceção foram então explicadas. Foi prestado aconselhamento sobre a anatomia dos órgãos reprodutores e contraceção geral presencialmente, juntamente com um folheto preparado como parte da investigação. No final do aconselhamento, o folheto foi entregue à mulher pós-parto. Foi-lhe dito que poderia rever o folheto quantas vezes desejasse ou necessitasse. Primeiro Acompanhamento: A cliente foi contactada por telefone na sexta semana pós-parto. Foi-lhe perguntado sobre o seu estado de amamentação e se tinha iniciado relações sexuais. O "Formulário de Informação Contraceptiva II" foi preenchido pelo investigador por telefone. Segundo Acompanhamento: A cliente foi contactada novamente na décima segunda semana pós-parto. O "Formulário de Acompanhamento" foi preenchido pelo investigador por telefone. |
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Experimental: Grupo de aconselhamento por aplicação móvel
Os participantes receberam aconselhamento contracetivo através de uma aplicação móvel desenvolvida no âmbito do estudo.
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Primeiro Encontro: Durante os primeiros cinco dias após o parto, a mulher no pós-parto foi solicitada a preencher o "Formulário de Informação do Cliente" e o "Formulário de Informação Contraceptiva I". Foram fornecidas informações sobre a importância da sexualidade e contraceção durante o período pós-parto. Foi instalada uma aplicação móvel de aconselhamento sobre contraceção pós-parto. Foi solicitado à mulher no pós-parto que utilizasse a aplicação móvel durante todo o período da investigação. Primeiro Acompanhamento: A cliente foi contactada por telefone na sexta semana após o parto. Foi-lhe perguntado sobre a sua utilização da aplicação móvel, estado de amamentação e estado de relações sexuais. O "Formulário de Informação Contraceptiva II" foi preenchido por telefone. Foi instruída a continuar a utilizar a aplicação móvel. Segundo Acompanhamento: A cliente foi contactada novamente na décima segunda semana após o parto. Foi-lhe perguntado sobre a sua utilização da aplicação móvel. O "Formulário de Acompanhamento" e o "Formulário de Avaliação da Aplicação Móvel" foram preenchidos por telefone. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escolha do método contracetivo e o seu nível de eficácia
Prazo: Primeiro Encontro (nos primeiros 5 dias pós-parto) Primeiro Acompanhamento (na 6ª semana pós-parto) Segundo Acompanhamento (na 12ª semana pós-parto)
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O método contracetivo escolhido e a sua eficácia foram avaliados categoricamente utilizando um "Formulário de Informação do Cliente" na primeira visita, um "Formulário de Informação Contracetiva II" no primeiro seguimento e um "Formulário de Seguimento" no segundo seguimento.
Todos os três formulários foram desenvolvidos pelos investigadores com base na literatura relevante.
A eficácia dos métodos contracetivos foi determinada de acordo com as estimativas da Organização Mundial da Saúde para as taxas de gravidez não intencional durante o primeiro ano de uso típico.
Os métodos com taxas de gravidez não intencional inferiores a 10% no primeiro ano de uso típico foram classificados como altamente eficazes, enquanto os métodos com taxas de 10% ou superiores foram classificados como menos eficazes.
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Primeiro Encontro (nos primeiros 5 dias pós-parto) Primeiro Acompanhamento (na 6ª semana pós-parto) Segundo Acompanhamento (na 12ª semana pós-parto)
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Nível de satisfação com o método contracetivo escolhido
Prazo: Segunda Consulta de Acompanhamento (na 12ª semana pós-parto)
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A satisfação com o método contracetivo escolhido foi medida numericamente no segundo acompanhamento através de uma pergunta no "Formulário de Acompanhamento", pontuada de 1 a 10.
Uma pontuação de 1 significa "Não estou nada satisfeito", e uma pontuação de 10 significa "Estou muito satisfeito".
Uma pontuação mais alta indica uma maior satisfação.
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Segunda Consulta de Acompanhamento (na 12ª semana pós-parto)
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Estado de continuação do método contracetivo escolhido
Prazo: Segundo Acompanhamento (na 12ª semana pós-parto)
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A continuidade com o método contracetivo escolhido foi medida categoricamente no segundo seguimento utilizando o "Formulário de Seguimento" desenvolvido pelos investigadores com base na literatura.
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Segundo Acompanhamento (na 12ª semana pós-parto)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de conhecimento relativamente aos métodos contracetivos
Prazo: Primeiro Encontro (nos primeiros 5 dias pós-parto) Primeira Consulta de Acompanhamento (na 6ª semana pós-parto) Segunda Consulta de Acompanhamento (na 12ª semana pós-parto)
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O estado do conhecimento relativo aos métodos contracetivos foi avaliado categoricamente utilizando o "Formulário de Informação Contracetiva I" na primeira consulta, o "Formulário de Informação Contracetiva II" no primeiro acompanhamento e o "Formulário de Acompanhamento" no segundo acompanhamento.
Estes formulários foram desenvolvidos pelos investigadores com base na literatura relevante.
Os formulários incluem perguntas sobre quais métodos contracetivos os participantes já tinham ouvido falar, quais os métodos sobre os quais tinham conhecimento e a sua compreensão das características dos métodos contracetivos.
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Primeiro Encontro (nos primeiros 5 dias pós-parto) Primeira Consulta de Acompanhamento (na 6ª semana pós-parto) Segunda Consulta de Acompanhamento (na 12ª semana pós-parto)
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Resultados do Formulário de Avaliação da Aplicação Móvel
Prazo: Segundo Acompanhamento (na 12ª semana após o parto)
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O Formulário de Avaliação da Aplicação Móvel foi desenvolvido por investigadores com base na literatura.
Os formulários avaliam o conteúdo, o aspeto visual, a usabilidade e as funcionalidades da aplicação móvel desenvolvida para a investigação, utilizando 12 itens.
Os primeiros 11 itens são avaliados com respostas "Sim" ou "Não", enquanto o 12.º item é de resposta aberta.
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Segundo Acompanhamento (na 12ª semana após o parto)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das Características Sociodemográficas, Obstétricas e Ginecológicas
Prazo: Primeiro Encontro (nos primeiros 5 dias após o parto)
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As características sociodemográficas, obstétricas e ginecológicas foram avaliadas numericamente e categoricamente na primeira consulta utilizando um "Formulário de Informação do Cliente" desenvolvido pelos investigadores com base na literatura.
Os dados incluídos neste formulário incluem idade, idade na primeira menstruação, duração da menstruação, frequência, número de gravidezes, número de partos vaginais, número de cesarianas, etc., que são avaliados numericamente; e estado civil, nível de educação, situação de rendimentos, situação de segurança social, hábitos tabágicos, padrões do ciclo menstrual, etc., que são avaliados categoricamente.
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Primeiro Encontro (nos primeiros 5 dias após o parto)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berrami H, Serhier Z, Jallal M, Bennani Othmani M. Mobile Applications for Family Planning. Stud Health Technol Inform. 2023 Oct 20;309:300-301. doi: 10.3233/SHTI230803.
- Sze YY, Berendes S, Russel S, Bellam L, Smith C, Cameron S, Free CJ. A systematic review of randomised controlled trials of the effects of digital health interventions on postpartum contraception use. BMJ Sex Reprod Health. 2023 Jan;49(1):50-59. doi: 10.1136/bmjsrh-2022-201468. Epub 2022 Oct 28.
- Cherie N, Wordofa MA, Debelew GT. Effectiveness of an Interactive Mobile Health Intervention (IMHI) to enhance the adoption of modern contraceptive methods during the early postpartum period among women in Northeast Ethiopia: A cluster Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Nov 14;19(11):e0310124. doi: 10.1371/journal.pone.0310124. eCollection 2024.
- Dev R, Woods NF, Unger JA, Kinuthia J, Matemo D, Farid S, Begnel ER, Kohler P, Drake AL. Acceptability, feasibility and utility of a Mobile health family planning decision aid for postpartum women in Kenya. Reprod Health. 2019 Jul 8;16(1):97. doi: 10.1186/s12978-019-0767-9.
- Sonalkar S, Maya E, Adanu R, Samba A, Mumuni K, McAllister A, Fishman J, Schurr D, Schreiber CA, Kolev S, Doe R, Eluned Gaffield M. Pilot monitoring and evaluation of the WHO postpartum family planning compendium mobile application: An in-depth, qualitative study. Int J Gynaecol Obstet. 2021 Jun;153(3):508-513. doi: 10.1002/ijgo.13631. Epub 2021 Mar 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/76
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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