Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilní aplikace poradenství na volby a používání poporodní antikoncepce

25. listopadu 2025 aktualizováno: Burcu Dişli Oktar

Vliv mobilní aplikace vyvinuté pro poradenské služby v oblasti antikoncepce po porodu na výběr a užívání antikoncepční metody

Cílem této klinické studie je zjistit účinek mobilní aplikace vyvinuté pro poradenství v oblasti antikoncepce po porodu na volbu a používání antikoncepčních metod u žen po porodu ve věku 18 let a starších. Hlavní hypotézy, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • H1: U žen po porodu je používání vysoce účinných antikoncepčních metod vyšší ve skupině používající mobilní aplikaci pro antikoncepční poradenství ve srovnání se skupinou přijímající osobní poradenství.
  • H2: U žen po porodu je používání vysoce účinných antikoncepčních metod vyšší ve skupině používající mobilní aplikaci pro antikoncepční poradenství ve srovnání se skupinou přijímající rutinní poporodní péči.
  • H3: Pokračování v používání antikoncepční metody a spokojenost jsou vyšší ve skupině používající mobilní aplikaci pro poporodní antikoncepční poradenství ve srovnání se skupinou přijímající osobní poradenství.
  • H4: Pokračování v používání antikoncepční metody a spokojenost jsou vyšší ve skupině používající mobilní aplikaci pro poporodní antikoncepční poradenství ve srovnání se skupinou přijímající rutinní poporodní péči.

Výzkumníci budou porovnávat tři skupiny:

  1. Skupina přijímající antikoncepční poradenství prostřednictvím mobilní aplikace: Ženy v této skupině budou mít na svých telefonech nainstalovanou mobilní aplikaci pro poporodní antikoncepční poradenství a budou aplikaci používat po dobu 12 týdnů.
  2. Skupina přijímající osobní antikoncepční poradenství: Tyto ženy obdrží osobní antikoncepční poradenství během počátečního setkání a na konci poradenského sezení jim bude poskytnut vzdělávací leták.
  3. Kontrolní skupina: Ženy v této skupině obdrží rutinní poporodní péči. Všechny skupiny budou sledovány ve třech časových bodech: počáteční setkání, první následná kontrola a druhá následná kontrola.

Počáteční setkání bude provedeno osobně v nemocnici během prvních 5 dnů po porodu. První následná kontrola proběhne telefonicky v 6 týdnech po porodu a druhá následná kontrola bude provedena telefonicky v 12 týdnech po porodu.

Přehled studie

Detailní popis

Reprodukční a sexuální zdraví je součástí základních individuálních práv. Každý jedinec, bez ohledu na pohlaví, má právo na přístup ke kvalitním reprodukčním zdravotním službám a svobodně se rozhodnout, zda mít děti, či nikoliv. Poradenství v oblasti antikoncepce vede jednotlivce k tomu, aby činili vlastní informovaná rozhodnutí v souladu s těmito právy, aniž by bylo direktivní. Poporodní období je zvláště vhodnou dobou pro poskytnutí poradenství o antikoncepci pro plánování budoucích těhotenství. Navíc kvalifikované poradenství během tohoto období pomáhá předcházet nechtěným těhotenstvím a přispívá k ochraně a zlepšení zdraví matek a dětí. Avšak kvůli krátké době pobytu v nemocnici po porodu se ženy nemusí cítit připraveny na poradenství během svého pobytu. Kromě toho, protože matky často upřednostňují péči o své novorozence a starší děti, mohou zmeškat poporodní kontrolní návštěvy, což má za následek, že poradenství o antikoncepci není účinně poskytnuto.

Mezinárodní literatura, včetně zpráv Světové zdravotnické organizace, zdůraznila nedostatečné poskytování poradenství o antikoncepci během poporodního období a zdůraznila vývoj mobilních aplikací pro řešení tohoto problému. Tyto aplikace pomáhají jednotlivcům vybrat bezpečné, účinné a vhodné metody antikoncepce, což jim umožňuje snadno spravovat a monitorovat své reprodukční zdraví. Navíc mobilní aplikace přispívají k národním zdravotním systémům snížením nákladů a zlepšením přístupu k poradenským službám v oblasti antikoncepce pro osoby žijící ve venkovských nebo nedostatečně obsluhovaných oblastech, což umožňuje přístup kdykoli a kdekoli.

Tato studie si klade za cíl vyvinout mobilní aplikaci speciálně navrženou pro poporodní poradenství v oblasti antikoncepce a určit její vliv na volbu a pokračující užívání antikoncepční metody u poporodních žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Esenler Maternity and Child Diseases Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Být v prvních 5 dnech po porodu
  • Mít zdravého novorozence
  • Nedostat léčbu neplodnosti pro poslední těhotenství
  • Nepodstoupit podvázání vejcovodů během porodu
  • Vlastnit chytrý telefon
  • Být schopen používat mobilní aplikaci
  • Mít přístup k internetu
  • Být schopen mluvit, číst a psát turecky

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí získání poradenství o antikoncepci
  • Ukončení používání mobilní aplikace
  • Neúčast na kontrolních návštěvách
  • Nedobrovolná účast ve studii
  • Diagnostikovaná psychiatrická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci neobdrželi žádný zásah a dostávali pouze rutinní poporodní péči v nemocnici.

První setkání: Během prvních pěti dnů po porodu byla poporodní žena požádána o vyplnění „Formuláře s informacemi o klientovi“ a „Formuláře s informacemi o antikoncepci I.“ Nebyla provedena žádná intervence. Poporodní ženy v této skupině obdržely běžnou poporodní péči poskytovanou poporodním ženám v nemocnici.

První následná kontrola: Klientka byla kontaktována telefonicky v šestém týdnu po porodu. Byl dotazován její stav kojení a zda zahájila pohlavní styk. „Formulář s informacemi o antikoncepci II“ byl vyplněn výzkumníkem po telefonickém dotazování klientky.

Druhá následná kontrola: Klientka byla znovu kontaktována telefonicky ve dvanáctém týdnu po porodu. „Následný formulář“ byl vyplněn výzkumníkem po telefonickém dotazování klientky. Na konci druhé následné kontroly byla poporodní ženě odeslána obecná video poradna o antikoncepci.

Aktivní komparátor: Skupinové poradenství tváří v tvář
Účastníci obdrželi poradenství ohledně antikoncepce a vzdělávací brožuru.

První setkání: Během prvních pěti dnů po porodu byla poporodní žena požádána o vyplnění "Formuláře s informacemi o klientce" a "Formuláře s informacemi o antikoncepci I." Následně byly vysvětleny sexualita během poporodního období a důležitost antikoncepce. Poradenství o anatomii reprodukčních orgánů a obecné antikoncepci bylo poskytnuto osobně spolu s brožurou připravenou jako součást výzkumu. Na konci poradenství byla brožura předána poporodní ženě. Bylo jí řečeno, že si brožuru může prohlížet tak často, jak si přeje nebo potřebuje.

První následná kontrola: S klientkou bylo spojeno telefonicky v šestém týdnu po porodu. Byla dotázána na její stav kojení a zda zahájila pohlavní styk. "Formulář s informacemi o antikoncepci II" byl vyplněn výzkumníkem po telefonu.

Druhá následná kontrola: S klientkou bylo znovu spojeno ve dvanáctém týdnu po porodu. "Následný formulář" byl vyplněn výzkumníkem po telefonu.

Experimentální: Poradenská skupina pro mobilní aplikace
Účastníci obdrželi poradenství o antikoncepci prostřednictvím mobilní aplikace vyvinuté v rámci studie.

První setkání: Během prvních pěti dnů po porodu byla poporodní žena požádána o vyplnění "Formuláře s informacemi o klientovi" a "Formuláře s informacemi o antikoncepci I." Byly poskytnuty informace o důležitosti sexuality a antikoncepce během poporodního období. Byla nainstalována mobilní aplikace pro poradenství v oblasti poporodní antikoncepce. Poporodní žena byla požádána, aby používala mobilní aplikaci po celou dobu trvání výzkumu.

První následná kontrola: S klientkou byl kontaktován telefonicky v šestém týdnu po porodu. Byla dotázána na používání mobilní aplikace, stav kojení a stav sexuálního styku. "Formulář s informacemi o antikoncepci II" byl vyplněn po telefonu. Bylo jí nařízeno pokračovat v používání mobilní aplikace.

Druhá následná kontrola: S klientkou byl znovu kontaktován ve dvanáctém týdnu po porodu. Byla dotázána na používání mobilní aplikace. "Následný formulář" a "Formulář pro hodnocení mobilní aplikace" byly vyplněny po telefonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výběr metody antikoncepce a její úroveň účinnosti
Časové okno: První setkání (v prvních 5 dnech po porodu) První kontrola (v 6. týdnu po porodu) Druhá kontrola (v 12. týdnu po porodu)
Vybraná metoda antikoncepce a její účinnost byly kategoricky hodnoceny pomocí "Formuláře s informacemi o klientovi" při první návštěvě, "Formuláře s informacemi o antikoncepci II" při první kontrole a "Následného formuláře" při druhé kontrole. Všechny tři formuláře byly vypracovány výzkumníky na základě relevantní literatury. Účinnost antikoncepčních metod byla stanovena podle odhadů Světové zdravotnické organizace míry neplánovaného těhotenství během prvního roku typického užívání. Metody s mírou neplánovaného těhotenství nižší než 10 % v prvním roce typického užívání byly klasifikovány jako vysoce účinné, zatímco metody s mírou 10 % nebo vyšší byly klasifikovány jako méně účinné.
První setkání (v prvních 5 dnech po porodu) První kontrola (v 6. týdnu po porodu) Druhá kontrola (v 12. týdnu po porodu)
Úroveň spokojenosti se zvolenou metodou antikoncepce
Časové okno: Druhá kontrola (v 12. týdnu po porodu)
Spokojenost s vybranou antikoncepční metodou byla měřena numericky při druhé následné kontrole pomocí otázky na "Následném formuláři", s hodnocením od 1 do 10. Skóre 1 znamená "Vůbec nejsem spokojen/a", a skóre 10 znamená "Jsem velmi spokojen/a". Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
Druhá kontrola (v 12. týdnu po porodu)
Status pokračování ve zvolené antikoncepční metodě
Časové okno: Druhé kontrolní vyšetření (ve 12. týdnu po porodu)
Pokračování ve zvolené antikoncepční metodě bylo měřeno kategoriálně při druhém následném vyšetření pomocí „Následného formuláře“ vyvinutého výzkumníky na základě literatury.
Druhé kontrolní vyšetření (ve 12. týdnu po porodu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalostní stav ohledně antikoncepčních metod
Časové okno: První setkání (v prvních 5 dnech po porodu) První kontrolní vyšetření (v 6. týdnu po porodu) Druhé kontrolní vyšetření (v 12. týdnu po porodu)
Stav znalostí o metodách antikoncepce byl kategoricky hodnocen pomocí "Formuláře informací o antikoncepci I" při první návštěvě, "Formuláře informací o antikoncepci II" při první kontrole a "Následného formuláře" při druhé kontrole. Tyto formuláře byly vypracovány výzkumníky na základě relevantní literatury. Formuláře obsahují otázky o tom, o kterých metodách antikoncepce účastníci již slyšeli, o kterých metodách měli znalosti a jejich pochopení charakteristik antikoncepčních metod.
První setkání (v prvních 5 dnech po porodu) První kontrolní vyšetření (v 6. týdnu po porodu) Druhé kontrolní vyšetření (v 12. týdnu po porodu)
Výsledky hodnoticího formuláře mobilní aplikace
Časové okno: Druhé kontrolní vyšetření (ve 12. týdnu po porodu)
Formulář pro hodnocení mobilní aplikace byl vyvinut výzkumníky na základě literatury. Formuláře hodnotí obsah, vizuální vzhled, použitelnost a funkce mobilní aplikace vyvinuté pro výzkum pomocí 12 položek. Prvních 11 položek je hodnoceno odpověďmi "Ano" nebo "Ne", zatímco 12. položka je otevřená.
Druhé kontrolní vyšetření (ve 12. týdnu po porodu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení sociodemografických, porodnických a gynekologických charakteristik
Časové okno: První setkání (v prvních 5 dnech po porodu)
Sociodemografické, porodnické a gynekologické charakteristiky byly hodnoceny numericky a kategoriálně při prvním setkání pomocí "Formuláře informací o klientovi" vyvinutého výzkumníky na základě literatury. Údaje zahrnuté v tomto formuláři zahrnují věk, věk při první menstruaci, délku menstruace, frekvenci, počet těhotenství, počet vaginálních porodů, počet císařských řezů atd., které jsou hodnoceny numericky; a rodinný stav, úroveň vzdělání, příjmový status, status sociálního zabezpečení, kuřácký status, vzorce menstruačního cyklu atd., které jsou hodnoceny kategoriálně.
První setkání (v prvních 5 dnech po porodu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023/76

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny z důvodu absence souhlasu účastníků se sdílením údajů mimo studii a institucionálních politik, které omezují zveřejňování nezpracovaných dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání antikoncepce

Klinické studie na Rutinní poporodní péče

Předplatit