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L'Effetto del Counseling Tramite App Mobile sulle Scelte e l'Uso della Contraccezione Postpartum

25 novembre 2025 aggiornato da: Burcu Dişli Oktar

L'Effetto dell'Applicazione Mobile Sviluppata per la Consulenza Contraccettiva Postpartum sulla Scelta e l'Uso del Metodo Contraccettivo

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare l'effetto di un'applicazione mobile sviluppata per la consulenza sulla contraccezione postpartum sulla scelta e l'uso del metodo contraccettivo tra le donne in postpartum di età pari o superiore a 18 anni. Le principali ipotesi che mira a rispondere sono:

  • H1: Tra le donne in postpartum, l'uso di metodi contraccettivi altamente efficaci è maggiore nel gruppo che utilizza un'applicazione mobile per la consulenza sulla contraccezione rispetto al gruppo che riceve consulenza faccia a faccia.
  • H2: Tra le donne in postpartum, l'uso di metodi contraccettivi altamente efficaci è maggiore nel gruppo che utilizza un'applicazione mobile per la consulenza sulla contraccezione rispetto al gruppo che riceve cure postpartum di routine.
  • H3: La continuazione e la soddisfazione del metodo contraccettivo sono maggiori nel gruppo che utilizza un'applicazione mobile per la consulenza sulla contraccezione postpartum rispetto al gruppo che riceve consulenza faccia a faccia.
  • H4: La continuazione e la soddisfazione del metodo contraccettivo sono maggiori nel gruppo che utilizza un'applicazione mobile per la consulenza sulla contraccezione postpartum rispetto al gruppo che riceve cure postpartum di routine.

I ricercatori confronteranno tre gruppi:

  1. Gruppo che riceve consulenza sulla contraccezione tramite app mobile: Le donne in questo gruppo avranno un'applicazione mobile per la consulenza sulla contraccezione postpartum installata sui loro telefoni e utilizzeranno l'applicazione per 12 settimane.
  2. Gruppo che riceve consulenza sulla contraccezione faccia a faccia: Queste donne riceveranno consulenza sulla contraccezione faccia a faccia durante l'incontro iniziale e sarà fornito un opuscolo educativo alla fine della sessione di consulenza.
  3. Gruppo di controllo: Le donne in questo gruppo riceveranno cure postpartum di routine. Tutti i gruppi saranno seguiti in tre momenti: l'incontro iniziale, il primo follow-up e il secondo follow-up.

L'incontro iniziale sarà condotto faccia a faccia in ospedale entro i primi 5 giorni postpartum. Il primo follow-up avverrà per telefono a 6 settimane postpartum e il secondo follow-up sarà condotto per telefono a 12 settimane postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I diritti alla salute riproduttiva e sessuale fanno parte dei diritti individuali fondamentali. Ogni individuo, indipendentemente dal genere, ha il diritto di accedere a servizi di salute riproduttiva di qualità e di decidere liberamente se avere o meno figli. La consulenza contraccettiva guida gli individui a prendere le proprie decisioni informate in linea con questi diritti, senza essere direttiva. Il periodo postpartum è un momento particolarmente adatto per fornire consulenza sulla contraccezione per pianificare future gravidanze. Inoltre, una consulenza qualificata durante questo periodo aiuta a prevenire gravidanze indesiderate e contribuisce alla protezione e al miglioramento della salute materna e infantile. Tuttavia, a causa della breve durata della degenza ospedaliera dopo il parto, le donne potrebbero non sentirsi pronte a ricevere consulenza durante il loro soggiorno. Inoltre, poiché le madri spesso danno priorità alla cura dei loro neonati e dei figli più grandi, potrebbero perdere i controlli di follow-up postpartum, con il risultato che la consulenza sulla contraccezione non viene erogata in modo efficace.

La letteratura internazionale, compresi i rapporti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, ha sottolineato l'offerta inadeguata di consulenza sulla contraccezione durante il periodo postpartum e ha evidenziato lo sviluppo di applicazioni mobili per affrontare questo problema. Queste applicazioni aiutano gli individui a scegliere metodi contraccettivi sicuri, efficaci e appropriati, consentendo loro di gestire e monitorare facilmente la propria salute riproduttiva. Inoltre, le applicazioni mobili contribuiscono ai sistemi sanitari nazionali riducendo i costi e migliorando l'accesso ai servizi di consulenza sulla contraccezione per le persone che vivono in aree rurali o svantaggiate, consentendo l'accesso in qualsiasi momento e in qualsiasi luogo.

Questo studio mira a sviluppare un'applicazione mobile specificamente progettata per la consulenza sulla contraccezione postpartum e a determinarne l'effetto sulla scelta del metodo contraccettivo e sul suo uso continuato da parte delle donne nel periodo postpartum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Esenler Maternity and Child Diseases Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Essere entro i primi 5 giorni postpartum
  • Avere un neonato sano
  • Non aver ricevuto un trattamento per la fertilità per l'ultima gravidanza
  • Non aver subito una legatura delle tube durante il parto
  • Possedere uno smartphone
  • Essere in grado di utilizzare un'applicazione mobile
  • Avere accesso a internet
  • Essere in grado di parlare, leggere e scrivere in turco

Criteri di esclusione:

  • Aver ricevuto precedentemente consulenza contraccettiva
  • Interrompere l'uso dell'applicazione mobile
  • Non partecipare alle visite di follow-up
  • Non offrirsi volontariamente per partecipare allo studio
  • Avere un disturbo psichiatrico diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di Controllo
I partecipanti non hanno ricevuto alcun intervento e hanno ricevuto solo le cure ospedaliere di routine dopo il parto.
Altro: Cure postpartum di routine

Primo incontro: Durante i primi cinque giorni postpartum, alla donna postpartum è stato chiesto di compilare il "Modulo informazioni cliente" e il "Modulo informazioni contraccettive I". Non è stata eseguita alcuna intervento.
Le donne postpartum in questo gruppo hanno ricevuto le cure postpartum di routine offerte alle donne postpartum in ospedale.

Primo follow-up: La cliente è stata contattata telefonicamente alla sesta settimana postpartum.
È stato chiesto lo stato dell'allattamento al seno e se aveva iniziato i rapporti sessuali.
Il "Modulo informazioni contraccettive II" è stato compilato dal ricercatore dopo aver interrogato la cliente al telefono.

Secondo follow-up: La cliente è stata richiamata alla dodicesima settimana postpartum.
Il "Modulo di follow-up" è stato compilato dal ricercatore dopo aver interrogato la cliente al telefono.
Alla fine del secondo follow-up, è stato inviato alla donna postpartum un video generale di consulenza sulla contraccezione.
Comparatore attivo: Gruppo di consulenza faccia a faccia
I partecipanti hanno ricevuto consulenza sulla contraccezione e un opuscolo informativo.
Comportamentale: Consulenza contraccettiva di persona

Primo incontro: Durante i primi cinque giorni postpartum, alla donna postpartum è stato chiesto di compilare il "Modulo informazioni cliente" e il "Modulo informazioni contraccettive I". Successivamente, sono state spiegate la sessualità durante il periodo postpartum e l'importanza della contraccezione. È stato fornito un counseling sull'anatomia degli organi riproduttivi e sulla contraccezione generale di persona, insieme a un opuscolo preparato come parte della ricerca. Alla fine del counseling, l'opuscolo è stato consegnato alla donna postpartum. Le è stato detto che poteva rivedere l'opuscolo tutte le volte che lo desiderava o ne aveva bisogno.

Primo follow-up: La cliente è stata contattata per telefono alla sesta settimana postpartum. Le è stato chiesto del suo stato di allattamento al seno e se aveva iniziato i rapporti sessuali. Il "Modulo informazioni contraccettive II" è stato compilato dal ricercatore al telefono.

Secondo follow-up: La cliente è stata contattata nuovamente alla dodicesima settimana postpartum. Il "Modulo di follow-up" è stato compilato dal ricercatore al telefono.
Sperimentale: Gruppo di consulenza tramite applicazione mobile
I partecipanti hanno ricevuto consulenza contraccettiva tramite un'applicazione mobile sviluppata come parte dello studio.
Comportamentale: Counseling contraccettivo tramite applicazione mobile

Primo incontro: Durante i primi cinque giorni post-partum, alla donna post-partum è stato chiesto di compilare il "Modulo informazioni cliente" e il "Modulo informazioni contraccettive I". Sono state fornite informazioni sull'importanza della sessualità e della contraccezione durante il periodo post-partum. È stata installata un'applicazione mobile per il counseling sulla contraccezione post-partum. Alla donna post-partum è stato chiesto di utilizzare l'applicazione mobile per tutto il periodo della ricerca.

Primo follow-up: La cliente è stata contattata telefonicamente alla sesta settimana post-partum. Le è stato chiesto informazioni sull'utilizzo dell'applicazione mobile, sullo stato dell'allattamento al seno e sullo stato dei rapporti sessuali. Il "Modulo informazioni contraccettive II" è stato compilato telefonicamente. Le è stato indicato di continuare a utilizzare l'applicazione mobile.

Secondo follow-up: La cliente è stata contattata nuovamente alla dodicesima settimana post-partum. Le è stato chiesto informazioni sull'utilizzo dell'applicazione mobile. Il "Modulo di follow-up" e il "Modulo di valutazione dell'applicazione mobile" sono stati compilati telefonicamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scelta del metodo contraccettivo e il suo livello di efficacia
Lasso di tempo: Primo incontro (nei primi 5 giorni postpartum) Primo follow-up (alla 6a settimana postpartum) Secondo follow-up (alla 12a settimana postpartum)
Il metodo contraccettivo scelto e la sua efficacia sono stati valutati in modo categorico utilizzando un "Modulo di Informazione del Cliente" alla prima visita, un "Modulo di Informazione Contraccettiva II" al primo follow-up e un "Modulo di Follow-up" al secondo follow-up. Tutti e tre i moduli sono stati sviluppati dai ricercatori sulla base della letteratura pertinente. L'efficacia dei metodi contraccettivi è stata determinata in base alle stime dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sui tassi di gravidanza non intenzionale durante il primo anno di uso tipico. I metodi con tassi di gravidanza non intenzionale inferiori al 10% nel primo anno di uso tipico sono stati classificati come altamente efficaci, mentre i metodi con tassi del 10% o superiori sono stati classificati come meno efficaci.
Primo incontro (nei primi 5 giorni postpartum) Primo follow-up (alla 6a settimana postpartum) Secondo follow-up (alla 12a settimana postpartum)
Livello di soddisfazione con il metodo contraccettivo scelto
Lasso di tempo: Secondo Follow-Up (alla 12a settimana postpartum)
La soddisfazione con il metodo contraccettivo scelto è stata misurata numericamente al secondo follow-up utilizzando una domanda sul "Modulo di Follow-up", con punteggio da 1 a 10. Un punteggio di 1 significa "Non sono affatto soddisfatto", e un punteggio di 10 significa "Sono molto soddisfatto". Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione.
Secondo Follow-Up (alla 12a settimana postpartum)
Stato di continuazione del metodo contraccettivo scelto
Lasso di tempo: Secondo follow-up (alla 12a settimana postpartum)
La continuità con il metodo contraccettivo scelto è stata misurata in modo categorico al secondo follow-up utilizzando il "Modulo di Follow-up" sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura.
Secondo follow-up (alla 12a settimana postpartum)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato della conoscenza riguardo ai metodi contraccettivi
Lasso di tempo: Primo Controllo (nei primi 5 giorni post-partum) Primo Follow-Up (alla 6° settimana post-partum) Secondo Follow-Up (alla 12° settimana post-partum)
Lo stato di conoscenza riguardo ai metodi contraccettivi è stato valutato in modo categorico utilizzando il "Modulo di Informazione Contraccettiva I" alla prima visita, il "Modulo di Informazione Contraccettiva II" al primo follow-up e il "Modulo di Follow-up" al secondo follow-up. Questi moduli sono stati sviluppati dai ricercatori sulla base della letteratura pertinente. I moduli includono domande su quali metodi contraccettivi i partecipanti avevano precedentemente sentito parlare, su quali metodi avevano conoscenza e sulla loro comprensione delle caratteristiche dei metodi contraccettivi.
Primo Controllo (nei primi 5 giorni post-partum) Primo Follow-Up (alla 6° settimana post-partum) Secondo Follow-Up (alla 12° settimana post-partum)
Risultati del Modulo di Valutazione dell'Applicazione Mobile
Lasso di tempo: Secondo Follow-Up (nella 12a settimana post partum)
Il modulo di valutazione dell'applicazione mobile è stato sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura. I moduli valutano il contenuto, l'aspetto visivo, l'usabilità e le funzionalità dell'applicazione mobile sviluppata per la ricerca, utilizzando 12 elementi. I primi 11 elementi sono valutati con risposte "Sì" o "No", mentre il 12° elemento è a risposta aperta.
Secondo Follow-Up (nella 12a settimana post partum)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle Caratteristiche Sociodemografiche, Ostetriche e Ginecologiche
Lasso di tempo: Primo Controllo (nei primi 5 giorni postpartum)
Le caratteristiche sociodemografiche, ostetriche e ginecologiche sono state valutate numericamente e categoricamente al primo incontro utilizzando un "Modulo di Informazioni del Cliente" sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura. I dati inclusi in questo modulo includono età, età al primo ciclo mestruale, durata delle mestruazioni, frequenza, numero di gravidanze, numero di parti vaginali, numero di tagli cesarei, ecc., che sono valutati numericamente; e stato civile, livello di istruzione, situazione reddituale, stato di sicurezza sociale, abitudine al fumo, modelli del ciclo mestruale, ecc., che sono valutati categoricamente.
Primo Controllo (nei primi 5 giorni postpartum)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Burcu Dişli Oktar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/76

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa della mancanza di consenso dei partecipanti per la condivisione esterna dei dati e delle politiche istituzionali che limitano il rilascio dei dati grezzi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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