Влияние консультирования через мобильное приложение на выбор и использование контрацепции в послеродовом периоде
Влияние мобильного приложения, разработанного для консультирования по контрацепции в послеродовой период, на выбор и использование метода контрацепции
Цель данного клинического исследования — определить влияние мобильного приложения, разработанного для консультирования по контрацепции в послеродовой период, на выбор и использование методов контрацепции среди женщин в послеродовом периоде в возрасте 18 лет и старше. Основные гипотезы, которые оно призвано проверить:
- H1: Среди женщин в послеродовом периоде использование высокоэффективных методов контрацепции выше в группе, использующей мобильное приложение для консультирования по контрацепции, по сравнению с группой, получающей очное консультирование.
- H2: Среди женщин в послеродовом периоде использование высокоэффективных методов контрацепции выше в группе, использующей мобильное приложение для консультирования по контрацепции, по сравнению с группой, получающей стандартное послеродовое наблюдение.
- H3: Продолжение использования метода контрацепции и удовлетворённость выше в группе, использующей мобильное приложение для консультирования по контрацепции в послеродовой период, по сравнению с группой, получающей очное консультирование.
- H4: Продолжение использования метода контрацепции и удовлетворённость выше в группе, использующей мобильное приложение для консультирования по контрацепции в послеродовой период, по сравнению с группой, получающей стандартное послеродовое наблюдение.
Исследователи сравнят три группы:
- Группа, получающая консультирование по контрацепции через мобильное приложение: женщины в этой группе установят на свои телефоны мобильное приложение для консультирования по контрацепции в послеродовой период и будут использовать приложение в течение 12 недель.
- Группа, получающая очное консультирование по контрацепции: эти женщины получат очное консультирование по контрацепции во время первичного визита, и в конце сессии консультирования им будет предоставлена образовательная брошюра.
- Контрольная группа: женщины в этой группе будут получать стандартное послеродовое наблюдение. Все группы будут наблюдаться в три временные точки: первичный визит, первое контрольное наблюдение и второе контрольное наблюдение.
Первичный визит будет проводиться очно в больнице в течение первых 5 дней после родов. Первое контрольное наблюдение будет проводиться по телефону через 6 недель после родов, а второе контрольное наблюдение — по телефону через 12 недель после родов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Репродуктивные и сексуальные права в области здравоохранения являются частью фундаментальных индивидуальных прав. Каждый человек, независимо от пола, имеет право на доступ к качественным услугам в области репродуктивного здоровья и право свободно решать, иметь или не иметь детей. Консультирование по вопросам контрацепции помогает людям принимать собственные осознанные решения в соответствии с этими правами, не будучи директивным. Послеродовой период является особенно подходящим временем для предоставления консультирования по контрацепции для планирования будущих беременностей. Кроме того, квалифицированное консультирование в этот период помогает предотвратить нежелательные беременности и способствует защите и улучшению здоровья матери и ребенка. Однако из-за короткой продолжительности пребывания в больнице после родов женщины могут не чувствовать себя готовыми получить консультирование во время пребывания. Кроме того, поскольку матери часто отдают приоритет уходу за своими новорожденными и старшими детьми, они могут пропускать послеродовые контрольные визиты, в результате чего консультирование по контрацепции не предоставляется эффективно.
Международная литература, включая отчеты Всемирной организации здравоохранения, подчеркивала недостаточное предоставление консультирования по контрацепции в послеродовой период и выделяла разработку мобильных приложений для решения этой проблемы. Эти приложения помогают людям выбирать безопасные, эффективные и подходящие методы контрацепции, позволяя им легко управлять и контролировать свое репродуктивное здоровье. Более того, мобильные приложения способствуют национальным системам здравоохранения, снижая затраты и улучшая доступ к услугам консультирования по контрацепции для людей, проживающих в сельских или недостаточно обслуживаемых районах, обеспечивая доступ в любое время и в любом месте.
Это исследование направлено на разработку мобильного приложения, специально предназначенного для послеродового консультирования по контрацепции, и определение его влияния на выбор метода контрацепции и его продолженное использование у женщин в послеродовом периоде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Esenler Maternity and Child Diseases Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Нахождение в течение первых 5 дней после родов
- Наличие здорового новорожденного
- Отсутствие лечения бесплодия при последней беременности
- Отсутствие перевязки маточных труб во время родов
- Наличие смартфона
- Умение пользоваться мобильным приложением
- Наличие доступа в интернет
- Умение говорить, читать и писать на турецком языке
Критерии исключения:
- Предыдущее получение консультации по контрацепции
- Прекращение использования мобильного приложения
- Неучастие в контрольных визитах
- Отказ от добровольного участия в исследовании
- Наличие диагностированного психического расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Участники не получали никакого вмешательства и получали только обычную послеродовую помощь в больнице.
|
Первое посещение: В течение первых пяти дней после родов роженице предлагалось заполнить «Форму информации о клиенте» и «Форму информации о контрацепции I». Вмешательство не проводилось. Роженицы в этой группе получали обычный послеродовой уход, предоставляемый роженицам в больнице. Первое наблюдение: С клиентом связались по телефону на шестой неделе после родов. Был задан вопрос о статусе грудного вскармливания и начале половой жизни. «Форма информации о контрацепции II» была заполнена исследователем после опроса клиента по телефону. Второе наблюдение: С клиентом снова связались по телефону на двенадцатой неделе после родов. «Форма наблюдения» была заполнена исследователем после опроса клиента по телефону. В конце второго наблюдения роженице было отправлено общее обучающее видео по контрацепции. |
|
Активный компаратор: Группа личного консультирования
Участники получили консультацию по контрацепции и образовательную брошюру.
|
Первое посещение: В течение первых пяти дней после родов родильницу попросили заполнить «Форму информации о клиенте» и «Форму информации о контрацепции I». Затем были разъяснены вопросы сексуальности в послеродовом периоде и важность контрацепции. Консультирование по анатомии репродуктивных органов и общей контрацепции проводилось лично, вместе с буклетом, подготовленным в рамках исследования. В конце консультации буклет был передан родильнице. Ей сообщили, что она может просматривать буклет так часто, как пожелает или сочтет необходимым. Первое наблюдение: С клиенткой связались по телефону на шестой неделе после родов. Ее спросили о статусе грудного вскармливания и о том, начала ли она половую жизнь. «Форма информации о контрацепции II» была заполнена исследователем по телефону. Второе наблюдение: С клиенткой снова связались на двенадцатой неделе после родов. «Форма наблюдения» была заполнена исследователем по телефону. |
|
Экспериментальный: Группа консультирования через мобильное приложение
Участники получили консультацию по контрацепции через мобильное приложение, разработанное в рамках исследования.
|
Первая встреча: В течение первых пяти дней после родов женщину в послеродовом периоде попросили заполнить «Форму информации о клиенте» и «Форму информации о контрацепции I». Была предоставлена информация о важности сексуальности и контрацепции в послеродовом периоде. Было установлено мобильное приложение для консультирования по послеродовой контрацепции. Женщину попросили использовать мобильное приложение на протяжении всего периода исследования. Первое наблюдение: С клиентом связались по телефону на шестой неделе после родов. Её спросили об использовании мобильного приложения, статусе грудного вскармливания и статусе половой жизни. «Форма информации о контрацепции II» была заполнена по телефону. Ей было предписано продолжать использовать мобильное приложение. Второе наблюдение: С клиентом снова связались на двенадцатой неделе после родов. Её спросили об использовании мобильного приложения. «Форма наблюдения» и «Форма оценки мобильного приложения» были заполнены по телефону. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор метода контрацепции и его уровень эффективности
Временное ограничение: Первая встреча (в течение первых 5 дней после родов) Первое контрольное наблюдение (на 6-й неделе после родов) Второе контрольное наблюдение (на 12-й неделе после родов)
|
Выбранный метод контрацепции и его эффективность были категорично оценены с использованием "Формы информации о клиенте" при первом посещении, "Формы информации о контрацепции II" при первом контрольном визите и "Формы последующего наблюдения" при втором контрольном визите.
Все три формы были разработаны исследователями на основе соответствующей литературы.
Эффективность методов контрацепции определялась в соответствии с оценками Всемирной организации здравоохранения показателей незапланированной беременности в течение первого года типичного использования.
Методы с показателями незапланированной беременности менее 10% в первый год типичного использования были классифицированы как высокоэффективные, тогда как методы с показателями 10% и выше были классифицированы как менее эффективные.
|
Первая встреча (в течение первых 5 дней после родов) Первое контрольное наблюдение (на 6-й неделе после родов) Второе контрольное наблюдение (на 12-й неделе после родов)
|
|
Уровень удовлетворенности выбранным методом контрацепции
Временное ограничение: Второе контрольное обследование (на 12-й неделе после родов)
|
Удовлетворенность выбранным методом контрацепции измерялась количественно при втором контрольном обследовании с помощью вопроса в «Форме контрольного обследования», оцениваемого от 1 до 10.
Оценка 1 означает «Я совершенно не удовлетворен», а оценка 10 означает «Я очень доволен». Более высокая оценка указывает на более высокую степень удовлетворенности. |
Второе контрольное обследование (на 12-й неделе после родов)
|
|
Статус продолжения выбранного метода контрацепции
Временное ограничение: Второе последующее наблюдение (на 12-й неделе после родов)
|
Преемственность с выбранным методом контрацепции была измерена категориально при втором визите наблюдения с использованием "Формы наблюдения", разработанной исследователями на основе литературы.
|
Второе последующее наблюдение (на 12-й неделе после родов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень знаний о методах контрацепции
Временное ограничение: Первичный осмотр (в первые 5 дней послеродового периода) Первое контрольное наблюдение (на 6-й неделе послеродового периода) Второе контрольное наблюдение (на 12-й неделе послеродового периода)
|
Статус знаний о методах контрацепции был категорично оценен с использованием "Формы информации о контрацепции I" при первом визите, "Формы информации о контрацепции II" при первом контрольном посещении и "Формы последующего наблюдения" при втором контрольном посещении.
Эти формы были разработаны исследователями на основе соответствующей литературы.
Формы включают вопросы о том, о каких методах контрацепции участники ранее слышали, о каких методах они имели знания и их понимание характеристик методов контрацепции.
|
Первичный осмотр (в первые 5 дней послеродового периода) Первое контрольное наблюдение (на 6-й неделе послеродового периода) Второе контрольное наблюдение (на 12-й неделе послеродового периода)
|
|
Результаты оценки мобильного приложения
Временное ограничение: Второе контрольное наблюдение (на 12-й неделе после родов)
|
Форма оценки мобильного приложения была разработана исследователями на основе литературы.
Формы оценивают содержание, визуальный вид, удобство использования и функции мобильного приложения, разработанного для исследования, с использованием 12 пунктов.
Первые 11 пунктов оцениваются ответами "Да" или "Нет", а 12-й пункт является открытым.
|
Второе контрольное наблюдение (на 12-й неделе после родов)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка социодемографических, акушерских и гинекологических характеристик
Временное ограничение: Первая встреча (в первые 5 дней после родов)
|
Социодемографические, акушерские и гинекологические характеристики оценивались количественно и категориально при первом обращении с помощью «Анкеты информации о клиенте», разработанной исследователями на основе литературы.
Данные, включенные в эту анкету, включают возраст, возраст при первой менструации, продолжительность менструации, частоту, количество беременностей, количество вагинальных родов, количество кесаревых сечений и т.д., которые оцениваются количественно; и семейное положение, уровень образования, уровень дохода, статус социального обеспечения, статус курения, характер менструального цикла и т.д., которые оцениваются категориально.
|
Первая встреча (в первые 5 дней после родов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berrami H, Serhier Z, Jallal M, Bennani Othmani M. Mobile Applications for Family Planning. Stud Health Technol Inform. 2023 Oct 20;309:300-301. doi: 10.3233/SHTI230803.
- Sze YY, Berendes S, Russel S, Bellam L, Smith C, Cameron S, Free CJ. A systematic review of randomised controlled trials of the effects of digital health interventions on postpartum contraception use. BMJ Sex Reprod Health. 2023 Jan;49(1):50-59. doi: 10.1136/bmjsrh-2022-201468. Epub 2022 Oct 28.
- Cherie N, Wordofa MA, Debelew GT. Effectiveness of an Interactive Mobile Health Intervention (IMHI) to enhance the adoption of modern contraceptive methods during the early postpartum period among women in Northeast Ethiopia: A cluster Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Nov 14;19(11):e0310124. doi: 10.1371/journal.pone.0310124. eCollection 2024.
- Dev R, Woods NF, Unger JA, Kinuthia J, Matemo D, Farid S, Begnel ER, Kohler P, Drake AL. Acceptability, feasibility and utility of a Mobile health family planning decision aid for postpartum women in Kenya. Reprod Health. 2019 Jul 8;16(1):97. doi: 10.1186/s12978-019-0767-9.
- Sonalkar S, Maya E, Adanu R, Samba A, Mumuni K, McAllister A, Fishman J, Schurr D, Schreiber CA, Kolev S, Doe R, Eluned Gaffield M. Pilot monitoring and evaluation of the WHO postpartum family planning compendium mobile application: An in-depth, qualitative study. Int J Gynaecol Obstet. 2021 Jun;153(3):508-513. doi: 10.1002/ijgo.13631. Epub 2021 Mar 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/76
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .