Effekten av mobilapp-rådgivning på valg og bruk av prevensjon etter fødsel
Effekten av mobilapplikasjon utviklet for postpartum prevensjonsrådgivning på prevensjonsmetodevalg og bruk
Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av en mobilapplikasjon utviklet for postpartum prevensionsveiledning på prevensionsmetodevalg og bruk blant kvinner etter fødsel i alderen 18 år og eldre. De viktigste hypotesene den tar sikte på å besvare er:
- H1: Blant kvinner etter fødsel er bruken av svært effektive prevensionsmetoder høyere i gruppen som bruker en mobilapplikasjon for prevensionsveiledning sammenlignet med gruppen som mottar ansikt-til-ansikt veiledning.
- H2: Blant kvinner etter fødsel er bruken av svært effektive prevensionsmetoder høyere i gruppen som bruker en mobilapplikasjon for prevensionsveiledning sammenlignet med gruppen som mottar rutinemessig postpartumomsorg.
- H3: Prevensjonsmetodefortsettelse og tilfredshet er høyere i gruppen som bruker en mobilapplikasjon for postpartum prevensionsveiledning sammenlignet med gruppen som mottar ansikt-til-ansikt veiledning.
- H4: Prevensjonsmetodefortsettelse og tilfredshet er høyere i gruppen som bruker en mobilapplikasjon for postpartum prevensionsveiledning sammenlignet med gruppen som mottar rutinemessig postpartumomsorg.
Forskere vil sammenligne tre grupper:
- Gruppe som mottar prevensionsveiledning via mobilapp: Kvinner i denne gruppen vil få en postpartum prevensionsveiledningsmobilapplikasjon installert på telefonene sine og vil bruke applikasjonen i 12 uker.
- Gruppe som mottar ansikt-til-ansikt prevensionsveiledning: Disse kvinnene vil motta ansikt-til-ansikt prevensionsveiledning under det første møtet, og en opplysningsbrosjyre vil bli gitt på slutten av veiledningsøkten.
- Kontrollgruppe: Kvinner i denne gruppen vil motta rutinemessig postpartumomsorg. Alle grupper vil bli fulgt opp på tre tidspunkter: det første møtet, den første oppfølgingen og den andre oppfølgingen.
Det første møtet vil bli gjennomført ansikt-til-ansikt på sykehuset innen de første 5 dagene etter fødsel. Den første oppfølgingen vil finne sted per telefon ved 6 uker etter fødsel, og den andre oppfølgingen vil bli gjennomført per telefon ved 12 uker etter fødsel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Reproduktive og seksuelle helserettigheter er en del av grunnleggende individuelle rettigheter. Hvert individ, uavhengig av kjønn, har rett til å få tilgang til kvalitets reproductive helsetjenester og til fritt å bestemme om de skal ha barn eller ikke. Prevensjonsveiledning veileder individer til å ta sine egne informerte beslutninger i tråd med disse rettighetene, uten å være direktiv. Postpartumperioden er en spesielt egnet tid til å tilby prevensjonsveiledning for planlegging av fremtidige svangerskap. Dessuten bidrar kvalifisert veiledning i denne perioden til å forebygge uønskede svangerskap og bidrar til beskyttelse og forbedring av mors og barns helse. Men på grunn av kort varighet av sykehusopphold etter fødsel, kan kvinner ikke føle seg klare til å motta veiledning under oppholdet. I tillegg, ettersom mødre ofte prioriterer omsorgen for sine nyfødte og eldre barn, kan de gå glipp av postpartum oppfølging, noe som resulterer i at prevensjonsveiledning ikke leveres effektivt.
Internasjonal litteratur, inkludert rapporter fra Verdens helseorganisasjon, har understreket utilstrekkelig tilbud av prevensjonsveiledning i postpartumperioden og fremhevet utviklingen av mobilapplikasjoner for å løse dette problemet. Disse applikasjonene hjelper individer med å velge trygge, effektive og passende prevensjonsmetoder, og gjør det mulig for dem å enkelt administrere og overvåke sin reproduktive helse. Dessuten bidrar mobilapplikasjoner til nasjonale helsesystemer ved å redusere kostnader og forbedre tilgangen til prevensjonsveiledningstjenester for individer som bor i landlige eller underbetjente områder, og tillater tilgang når som helst og hvor som helst.
Denne studien har som mål å utvikle en mobilapplikasjon spesielt designet for postpartum prevensjonsveiledning og å fastslå dens effekt på postpartum kvinners valg av prevensjonsmetode og vedvarende bruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Esenler Maternity and Child Diseases Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Å være innenfor de første 5 dagene etter fødsel
- Å ha en sunn nyfødt
- Å ikke ha mottatt fertilitetsbehandling for forrige svangerskap
- Å ikke ha gjennomgått tubarligatur under fødsel
- Å eie en smarttelefon
- Å kunne bruke en mobilapplikasjon
- Å ha tilgang til internett
- Å kunne snakke, lese og skrive tyrkisk
Eksklusjonskriterier:
- Å tidligere ha mottatt prevensjonsveiledning
- Å avslutte bruken av mobilapplikasjonen
- Å ikke delta i oppfølgingsbesøk
- Å ikke frivillig delta i studien
- Å ha en diagnostisert psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottok ingen intervensjon og mottok kun rutinemessig sykehusomsorg etter fødsel.
|
Første møte: I løpet av de første fem dagene etter fødselen ble barselkvinne bedt om å fylle ut "Kundeskjema" og "Prevensjonsskjema I." Ingen intervensjon ble utført. Barselkvinner i denne gruppen mottok rutinemessig barselpleie som tilbys barselkvinner på sykehuset. Første oppfølging: Kunden ble ringt opp på telefon i den sjette uken etter fødselen. Ammingstatus og om hun hadde startet seksuell omgang ble spurt om. "Prevensjonsskjema II" ble fullført av forskeren etter å ha spurt kunden over telefonen. Andre oppfølging: Kunden ble ringt opp igjen i den tolvte uken etter fødselen. "Oppfølgingsskjemaet" ble fullført av forskeren etter å ha spurt kunden over telefonen. På slutten av den andre oppfølgingen ble en generell prevensjonsveiledningsvideo sendt til barselkvinne. |
|
Aktiv komparator: Ansikt-til-ansikt rådgivningsgruppe
Deltakerne mottok prevensjonsveiledning og en opplysningsbrosjyre.
|
Første møte: I løpet av de første fem dagene etter fødselen ble barselkvinne bedt om å fylle ut "Klientinformasjonsskjemaet" og "Prevensjonsinformasjonsskjema I." Seksualitet i barseltiden og betydningen av prevensjon ble deretter forklart. Rådgivning om anatomi i kjønnsorganene og generell prevensjon ble gitt ansikt til ansikt, sammen med en hefte utarbeidet som en del av forskningen. På slutten av rådgivningen ble heftet gitt til barselkvinne. Hun ble fortalt at hun kunne gjennomgå heftet så ofte hun ønsket eller trengte. Første oppfølging: Klienten ble kontaktet per telefon i den sjette uken etter fødselen. Hun ble spurt om ammestatusen sin og om hun hadde startet seksuell omgang. "Prevensjonsinformasjonsskjema II" ble fullført av forskeren over telefonen. Andre oppfølging: Klienten ble kontaktet igjen i den tolvte uken etter fødselen. "Oppfølgingsskjemaet" ble fullført av forskeren over telefonen. |
|
Eksperimentell: Mobilapplikasjonsrådgivningsgruppe
Deltakerne mottok prevensjonsveiledning gjennom en mobilapplikasjon utviklet som en del av studien.
|
Første møte: I løpet av de første fem dagene etter fødselen ble den barselkvinne bedt om å fylle ut "Klientinformasjonsskjema" og "Prevensjonsinformasjonsskjema I." Informasjon ble gitt om betydningen av seksualitet og prevensjon i barseltiden. En barselprevensjonsrådgivningsmobilapplikasjon ble installert. Barselkvinne ble bedt om å bruke mobilapplikasjonen gjennom hele forskningsperioden. Første oppfølging: Klienten ble kontaktet per telefon i den sjette uken etter fødselen. Hun ble spurt om bruken av mobilapplikasjonen, ammestatus og samleiestatus. "Prevensjonsinformasjonsskjema II" ble fullført per telefon. Hun ble instruert til å fortsette å bruke mobilapplikasjonen. Andre oppfølging: Klienten ble kontaktet igjen i den tolvte uken etter fødselen. Hun ble spurt om bruken av mobilapplikasjonen. "Oppfølgingsskjema" og "Mobilapplikasjonsevaluering skjema" ble fullført per telefon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg av prevensjonsmetode og dens effektivitetsnivå
Tidsramme: Første møte (i løpet av de første 5 dagene etter fødselen) Første oppfølging (i 6. uke etter fødselen) Andre oppfølging (i 12. uke etter fødselen)
|
Den valgte prevensjonsmetoden og dens effektivitet ble kategorisk vurdert ved hjelp av et "Kundinformasjonsskjema" ved første besøk, et "Prevensjonsinformasjonsskjema II" ved første oppfølging, og et "Oppfølgingsskjema" ved andre oppfølging.
Alle tre skjemaene ble utviklet av forskerne basert på relevant litteratur.
Effektiviteten til prevensjonsmetodene ble bestemt i henhold til Verdens helseorganisasjons estimater for utilsiktede svangerskapsrater i løpet av det første året med typisk bruk.
Metoder med utilsiktede svangerskapsrater på mindre enn 10 % i det første året med typisk bruk ble klassifisert som svært effektive, mens metoder med rater på 10 % eller høyere ble klassifisert som mindre effektive.
|
Første møte (i løpet av de første 5 dagene etter fødselen) Første oppfølging (i 6. uke etter fødselen) Andre oppfølging (i 12. uke etter fødselen)
|
|
Tilfredshetsnivå med den valgte prevensjonsmetoden
Tidsramme: Andre oppfølging (ved den 12. postpartum uke)
|
Tilfredshet med den valgte prevensjonsmetoden ble målt numerisk ved den andre oppfølgingen ved hjelp av et spørsmål på "Oppfølgingsskjemaet", scoret fra 1 til 10.
En score på 1 betyr "Jeg er ikke fornøyd i det hele tatt," og en score på 10 betyr "Jeg er veldig fornøyd." En høyere score indikerer høyere tilfredshet. |
Andre oppfølging (ved den 12. postpartum uke)
|
|
Status for å fortsette den valgte prevensjonsmetoden
Tidsramme: Andre oppfølging (ved 12. postpartale uke)
|
Kontinuitet med den valgte prevensjonsmetoden ble målt kategorisk ved den andre oppfølgingen ved bruk av "Oppfølgingsskjemaet" utviklet av forskerne basert på litteratur.
|
Andre oppfølging (ved 12. postpartale uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsstatus angående prevensjonsmetoder
Tidsramme: Første møte (i løpet av de første 5 dagene etter fødselen) Første oppfølging (i den 6. uken etter fødselen) Andre oppfølging (i den 12. uken etter fødselen)
|
Kunnskapsstatusen angående prevensjonsmetoder ble kategorisk vurdert ved bruk av "Prevensjonsinformasjonsskjema I" ved første besøk, "Prevensjonsinformasjonsskjema II" ved første oppfølging, og "Oppfølgingsskjema" ved andre oppfølging.
Disse skjemaene ble utviklet av forskerne basert på relevant litteratur.
Skjemaene inkluderer spørsmål om hvilke prevensjonsmetoder deltakerne tidligere hadde hørt om, hvilke metoder de hadde kunnskap om, og deres forståelse av egenskapene til prevensjonsmetoder.
|
Første møte (i løpet av de første 5 dagene etter fødselen) Første oppfølging (i den 6. uken etter fødselen) Andre oppfølging (i den 12. uken etter fødselen)
|
|
Resultater fra evalueringsskjema for mobilapplikasjon
Tidsramme: Andre oppfølging (i 12. uke etter fødselen)
|
Mobile Application Evaluation Form ble utviklet av forskere basert på litteratur.
Skjemaene evaluerer innholdet, visuelt utseende, brukervennlighet og funksjoner i mobilapplikasjonen utviklet for forskningen, ved hjelp av 12 punkter.
De første 11 punktene evalueres med "Ja" eller "Nei"-svar, mens det 12. punktet er åpent.
|
Andre oppfølging (i 12. uke etter fødselen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av sosiodemografiske, obstetriske og gynekologiske egenskaper
Tidsramme: Første møte (i løpet av de første 5 dagene etter fødselen)
|
Sosiodemografiske, obstetriske og gynekologiske egenskaper ble vurdert numerisk og kategorisk ved første møte ved hjelp av en "Kundeinformasjonsskjema" utviklet av forskerne basert på litteratur.
Data inkludert i dette skjemaet inkluderer alder, alder ved første menstruasjon, menstruasjonsvarighet, frekvens, antall graviditeter, antall vaginale fødsler, antall keisersnitt, etc., som vurderes numerisk; og sivilstatus, utdanningsnivå, inntektsstatus, trygdestatus, røykevaner, menstruasjonssyklusmønstre, etc., som vurderes kategorisk.
|
Første møte (i løpet av de første 5 dagene etter fødselen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Berrami H, Serhier Z, Jallal M, Bennani Othmani M. Mobile Applications for Family Planning. Stud Health Technol Inform. 2023 Oct 20;309:300-301. doi: 10.3233/SHTI230803.
- Sze YY, Berendes S, Russel S, Bellam L, Smith C, Cameron S, Free CJ. A systematic review of randomised controlled trials of the effects of digital health interventions on postpartum contraception use. BMJ Sex Reprod Health. 2023 Jan;49(1):50-59. doi: 10.1136/bmjsrh-2022-201468. Epub 2022 Oct 28.
- Cherie N, Wordofa MA, Debelew GT. Effectiveness of an Interactive Mobile Health Intervention (IMHI) to enhance the adoption of modern contraceptive methods during the early postpartum period among women in Northeast Ethiopia: A cluster Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Nov 14;19(11):e0310124. doi: 10.1371/journal.pone.0310124. eCollection 2024.
- Dev R, Woods NF, Unger JA, Kinuthia J, Matemo D, Farid S, Begnel ER, Kohler P, Drake AL. Acceptability, feasibility and utility of a Mobile health family planning decision aid for postpartum women in Kenya. Reprod Health. 2019 Jul 8;16(1):97. doi: 10.1186/s12978-019-0767-9.
- Sonalkar S, Maya E, Adanu R, Samba A, Mumuni K, McAllister A, Fishman J, Schurr D, Schreiber CA, Kolev S, Doe R, Eluned Gaffield M. Pilot monitoring and evaluation of the WHO postpartum family planning compendium mobile application: An in-depth, qualitative study. Int J Gynaecol Obstet. 2021 Jun;153(3):508-513. doi: 10.1002/ijgo.13631. Epub 2021 Mar 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023/76
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .