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移动应用咨询对产后避孕选择与使用的影响

2025年11月25日 更新者:Burcu Dişli Oktar

移动应用程序对产后避孕咨询中避孕方法选择与使用的影响

本临床试验的目的是确定为产后避孕咨询开发的移动应用程序对18岁及以上产后妇女避孕方法选择和使用的效果。 其主要旨在回答的假设是:

  • H1:在产后妇女中,使用移动应用程序进行避孕咨询的组别与接受面对面咨询的组别相比,高效避孕方法的使用率更高。
  • H2:在产后妇女中,使用移动应用程序进行避孕咨询的组别与接受常规产后护理的组别相比,高效避孕方法的使用率更高。
  • H3:与接受面对面咨询的组别相比,使用移动应用程序进行产后避孕咨询的组别在避孕方法持续性和满意度方面更高。
  • H4:与接受常规产后护理的组别相比,使用移动应用程序进行产后避孕咨询的组别在避孕方法持续性和满意度方面更高。

研究人员将比较三个组别:

  1. 通过移动应用程序接受避孕咨询的组别:该组别的妇女将在手机上安装产后避孕咨询移动应用程序,并使用该应用程序12周。
  2. 接受面对面避孕咨询的组别:这些妇女将在初次接触时接受面对面避孕咨询,并在咨询结束时获得教育手册。
  3. 对照组:该组别的妇女将接受常规产后护理。 所有组别将在三个时间点进行随访:初次接触、第一次随访和第二次随访。

初次接触将在产后5天内于医院面对面进行。 第一次随访将在产后6周通过电话进行,第二次随访将在产后12周通过电话进行。

研究概览

详细说明

生殖和性健康权利是基本个人权利的一部分。 每个个体,无论性别,都有权获得优质的生殖健康服务,并自由决定是否生育。 避孕咨询引导个体根据这些权利做出知情的自主决定,而不具有指导性。 产后时期是为未来怀孕计划提供避孕咨询的特别合适时机。 此外,在此期间进行合格咨询有助于预防意外怀孕,并促进母婴健康的保护和改善。 然而,由于产后住院时间短,女性可能觉得在住院期间尚未准备好接受咨询。 另外,由于母亲通常优先照顾新生儿和年长子女,她们可能会错过产后随访,导致避孕咨询未能有效提供。

包括世界卫生组织报告在内的国际文献强调了产后避孕咨询提供不足的问题,并着重指出了开发移动应用程序以解决这一问题。 这些应用程序帮助个体选择安全、有效和合适的避孕方法,使她们能够轻松管理和监测自己的生殖健康。 此外,移动应用程序通过降低成本和改善农村或服务不足地区个体获得避孕咨询服务的机会,为国民健康系统做出贡献,允许随时随地访问。

本研究旨在开发一款专为产后避孕咨询设计的移动应用程序,并确定其对产后女性避孕方法选择和持续使用的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

97

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满18岁或以上
  • 产后5天内
  • 拥有健康新生儿
  • 最后一次妊娠未接受生育治疗
  • 分娩期间未进行输卵管结扎
  • 拥有智能手机
  • 能够使用移动应用程序
  • 有互联网接入
  • 能够用土耳其语进行说、读、写

排除标准:

  • 曾接受过避孕咨询
  • 停止使用移动应用程序
  • 未参与随访
  • 非自愿参与研究
  • 确诊有精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:对照组
参与者未接受任何干预,仅接受常规医院产后护理。

首次访视:产后前五天内,要求产后妇女填写"客户信息表"和"避孕信息表I"。未进行任何干预。 该组产后妇女接受了医院为产后妇女提供的常规产后护理。

首次随访:在产后第六周通过电话联系客户。 询问其哺乳状况以及是否已开始性生活。 研究人员在电话询问客户后填写"避孕信息表II"。

第二次随访:在产后第十二周再次电话联系客户。 研究人员在电话询问客户后填写"随访表"。 第二次随访结束时,向产后妇女发送了一部通用避孕咨询视频。

有源比较器:面对面咨询小组
参与者接受了避孕咨询并收到了一本教育手册。

首次接触:产后前五天内,要求产妇填写“客户信息表”和“避孕信息表I”。随后解释了产后期间的性行为及避孕的重要性。 通过面对面方式提供了生殖器官解剖和一般避孕的咨询,同时附上一本研究准备的手册。 咨询结束时,将手册交给产妇。 告知她可以根据自己的意愿或需要随时复习手册。

首次随访:在产后第六周通过电话联系客户。 询问了她的母乳喂养状况以及是否已开始性行为。 研究人员通过电话完成了“避孕信息表II”。

第二次随访:在产后第十二周再次联系客户。 研究人员通过电话完成了“随访表”。

实验性的:移动应用程序咨询组
参与者通过作为研究一部分开发的移动应用程序接受了避孕咨询。

初次接触:产后前五天,要求产后妇女填写“客户信息表”和“避孕信息表I”。提供了关于产后期间性生活和避孕重要性的信息。安装了一款产后避孕咨询移动应用程序。要求产后妇女在研究期间持续使用该移动应用程序。

首次随访:在产后第六周通过电话联系客户。询问其移动应用程序使用情况、母乳喂养状况和性生活状况。通过电话完成“避孕信息表II”。指示其继续使用移动应用程序。

二次随访:在产后第十二周再次联系客户。询问其移动应用程序使用情况。通过电话完成“随访表”和“移动应用程序评估表”。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
避孕方法的选择及其有效性水平
大体时间:首次随访(产后5天内) 第一次随访(产后第6周) 第二次随访(产后第12周)
所选避孕方法及其有效性通过首次就诊时的“客户信息表”、首次随访时的“避孕信息表II”以及第二次随访时的“随访表”进行分类评估。 所有三种表格均由研究人员根据相关文献开发。 避孕方法的有效性是根据世界卫生组织对典型使用第一年内意外怀孕率的估计确定的。 典型使用第一年内意外怀孕率低于10%的方法被归类为高效方法,而意外怀孕率达到10%或更高的方法被归类为低效方法。
首次随访(产后5天内) 第一次随访(产后第6周) 第二次随访(产后第12周)
对所选择的避孕方法的满意程度
大体时间:第二次随访(产后第12周时)
在第二次随访时,通过“随访表”上的一个问题,对所选择的避孕方法的满意度进行了数值测量,评分范围为1到10。 1分表示“我一点也不满意”,10分表示“我非常满意”。 分数越高表示满意度越高。
第二次随访(产后第12周时)
继续使用所选避孕方法的状态
大体时间:第二次随访(产后第12周)
在第二次随访时,使用研究人员基于文献开发的“随访表格”对所选避孕方法的持续性进行了分类测量。
第二次随访(产后第12周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关于避孕方法的知识状况
大体时间:首次随访(产后5天内)第一次随访(产后第6周)第二次随访(产后第12周)
关于避孕方法的知识状况在首次访视时使用“避孕信息表 I”、首次随访时使用“避孕信息表 II”以及第二次随访时使用“随访表”进行分类评估。 这些表格由研究人员根据相关文献制定。 表格包含关于参与者曾听说过哪些避孕方法、对哪些方法有所了解以及他们对避孕方法特点的理解等问题。
首次随访(产后5天内)第一次随访(产后第6周)第二次随访(产后第12周)
移动应用程序评估表结果
大体时间:第二次随访(产后第12周)
移动应用评估表由研究人员基于文献开发。 该表格使用12个项目评估为研究开发的移动应用的内容、视觉外观、可用性和功能。 前11个项目用“是”或“否”回答进行评估,而第12个项目是开放式的。
第二次随访(产后第12周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口学、产科和妇科特征评估
大体时间:首次接触(产后前5天内)
社会人口学、产科和妇科特征在首次接触时使用研究者基于文献开发的"客户信息表"进行数值和分类评估。 该表格包含的数据包括年龄、初潮年龄、月经持续时间、频率、怀孕次数、阴道分娩次数、剖腹产次数等,这些以数值方式评估;以及婚姻状况、教育水平、收入状况、社会保障状况、吸烟状况、月经周期模式等,这些以分类方式评估。
首次接触(产后前5天内)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月22日

初级完成 (实际的)

2025年8月27日

研究完成 (实际的)

2025年8月27日

研究注册日期

首次提交

2025年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月25日

首次发布 (实际的)

2025年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月25日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2023/76

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于缺乏参与者对外部数据共享的同意以及限制发布原始数据的机构政策,个体参与者数据(IPD)将不会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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