Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af mobilapp-rådgivning på valg og brug af prævention efter fødslen

25. november 2025 opdateret af: Burcu Dişli Oktar

Effekten af mobilapplikation udviklet til rådgivning om postpartum prævention på valg og brug af præventionsmetode

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at bestemme effekten af en mobilapplikation udviklet til rådgivning om postpartum prævention på valg og brug af præventionsmetoder blandt postpartumkvinder på 18 år og derover. De vigtigste hypoteser, den sigter mod at besvare, er:

  • H1: Blandt postpartumkvinder er brugen af højeffektive præventionsmetoder højere i gruppen, der bruger en mobilapplikation til præventionsrådgivning, sammenlignet med gruppen, der modtager ansigt-til-ansigt rådgivning.
  • H2: Blandt postpartumkvinder er brugen af højeffektive præventionsmetoder højere i gruppen, der bruger en mobilapplikation til præventionsrådgivning, sammenlignet med gruppen, der modtager rutinemæssig postpartumpleje.
  • H3: Fortsættelse af præventionsmetode og tilfredshed er højere i gruppen, der bruger en mobilapplikation til postpartum præventionsrådgivning, sammenlignet med gruppen, der modtager ansigt-til-ansigt rådgivning.
  • H4: Fortsættelse af præventionsmetode og tilfredshed er højere i gruppen, der bruger en mobilapplikation til postpartum præventionsrådgivning, sammenlignet med gruppen, der modtager rutinemæssig postpartumpleje.

Forskere vil sammenligne tre grupper:

  1. Gruppe, der modtager præventionsrådgivning via mobilapp: Kvinder i denne gruppe vil få en postpartum præventionsrådgivningsmobilapplikation installeret på deres telefoner og vil bruge applikationen i 12 uger.
  2. Gruppe, der modtager ansigt-til-ansigt præventionsrådgivning: Disse kvinder vil modtage ansigt-til-ansigt præventionsrådgivning under det indledende møde, og en oplysningsbog vil blive udleveret efter rådgivningssessionen.
  3. Kontrolgruppe: Kvinder i denne gruppe vil modtage rutinemæssig postpartumpleje. Alle grupper vil blive fulgt op på tre tidspunkter: det indledende møde, den første opfølgning og den anden opfølgning.

Det indledende møde vil blive gennemført ansigt-til-ansigt på hospitalet inden for de første 5 dage postpartum. Den første opfølgning vil finde sted per telefon ved 6 uger postpartum, og den anden opfølgning vil blive gennemført per telefon ved 12 uger postpartum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reproduktive og seksuelle sundhedsrettigheder er en del af fundamentale individuelle rettigheder. Hvert individ, uanset køn, har ret til adgang til kvalitetsreproduktiv sundhedsydelser og til frit at beslutte, om de vil have børn eller ej. Præventionsvejledning guider individer til at træffe deres egne informerede beslutninger i overensstemmelse med disse rettigheder, uden at være direktiv. Fødselsperioden er en særligt velegnet tid til at give præventionsvejledning til planlægning af fremtidige graviditeter. Desuden hjælper kvalificeret vejledning i denne periode med at forebygge utilsigtede graviditeter og bidrager til beskyttelse og forbedring af moders og barns sundhed. På grund af den korte varighed af hospitalsophold efter fødslen, kan kvinder dog ikke føle sig klar til at modtage vejledning under deres ophold. Derudover, da mødre ofte prioriterer pleje af deres nyfødte og ældre børn, kan de gå glip af fødselsopfølgninger, hvilket resulterer i, at præventionsvejledning ikke leveres effektivt.

International litteratur, inklusive rapporter fra Verdenssundhedsorganisationen, har understreget den utilstrækkelige levering af præventionsvejledning i fødselsperioden og fremhævet udviklingen af mobile applikationer for at løse dette problem. Disse applikationer hjælper individer med at vælge sikre, effektive og passende præventionsmetoder, så de nemt kan administrere og overvåge deres reproduktive sundhed. Desuden bidrager mobile applikationer til nationale sundhedssystemer ved at reducere omkostninger og forbedre adgangen til præventionsvejledningstjenester for individer, der bor i landlige eller underbetjente områder, så de kan få adgang til dem når som helst og hvor som helst.

Dette studie har til formål at udvikle en mobilapplikation specifikt designet til præventionsvejledning efter fødslen og at bestemme dens effekt på fødselskvinders valg af præventionsmetode og fortsat brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Esenler Maternity and Child Diseases Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • At være inden for de første 5 dage efter fødsel
  • At have en sund nyfødt
  • Ikke at have modtaget fertilitetsbehandling for den sidste graviditet
  • Ikke at have gennemgået æggelederbinding under fødsel
  • At eje en smartphone
  • At kunne bruge en mobilapplikation
  • At have internetadgang
  • At kunne tale, læse og skrive tyrkisk

Eksklusionskriterier:

  • At have modtaget præventionsvejledning tidligere
  • At stoppe med at bruge mobilapplikationen
  • Ikke at deltage i opfølgningsbesøg
  • Ikke at frivilligt deltage i undersøgelsen
  • At have en diagnosticeret psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog ingen intervention og fik kun rutinemæssig hospitalspleje efter fødslen.
Andet: Rutinemæssig postnatal pleje

Første møde: I løbet af de første fem dage efter fødselen blev den barselsramte kvinde bedt om at udfylde "Klientinformationsformularen" og "Præventionsinformationsformular I." Der blev ikke udført nogen intervention. Barselsramte kvinder i denne gruppe modtog den sædvanlige barselspleje, som tilbydes barselsramte kvinder på hospitalet.

Første opfølgning: Klienten blev ringet op via telefon i den sjette uge efter fødselen. Ammestatus og om hun havde indledt samleje blev spurgt om. "Præventionsinformationsformular II" blev udfyldt af forskeren efter at have spurgt klienten over telefonen.

Anden opfølgning: Klienten blev ringet op igen i den tolvte uge efter fødselen. "Opfølgningsformularen" blev udfyldt af forskeren efter at have spurgt klienten over telefonen. Ved afslutningen af den anden opfølgning blev en generel præventionsvejledningsvideo sendt til den barselsramte kvinde.
Aktiv komparator: Ansigt-til-ansigt rådgivningsgruppe
Deltagerne modtog præventionsvejledning og en pædagogisk brochure.
Adfærdsmæssigt: Ansigt-til-ansigt præventionsvejledning

Første Møde: I løbet af de første fem dage efter fødslen blev barselskvinden bedt om at udfylde "Klientinformationsskemaet" og "Præventionsinformationsskema I." Seksualitet i barselsperioden og betydningen af prævention blev derefter forklaret. Rådgivning om anatomi af kønsorganer og generel prævention blev givet ansigt til ansigt, sammen med en brochure udarbejdet som en del af forskningen. Ved afslutningen af rådgivningen blev brocuren givet til barselskvinden. Hun blev fortalt, at hun kunne gennemgå brocuren så ofte, som hun ønskede eller havde brug for.

Første Opfølgning: Klienten blev kontaktet per telefon i den sjette uge efter fødslen. Hun blev spurgt om hendes ammestatus og om hun havde indledt samleje. "Præventionsinformationsskema II" blev udfyldt af forskeren over telefonen.

Anden Opfølgning: Klienten blev kontaktet igen i den tolvte uge efter fødslen. "Opfølgningeskemaet" blev udfyldt af forskeren over telefonen.
Eksperimentel: Mobilapplikationsrådgivningsgruppe
Deltagerne modtog præventionsvejledning gennem en mobilapplikation udviklet som en del af undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Præventionsvejledning via mobilapplikation

Første møde: I løbet af de første fem dage efter fødslen blev den barselkvinne bedt om at udfylde "Klientinformationsformularen" og "Præventionsinformationsformular I." Der blev givet information om vigtigheden af seksualitet og prævention i barselsperioden. En barselspræventionsvejledningsmobilapplikation blev installeret. Barselkvinden blev bedt om at bruge mobilapplikationen gennem hele forskningsperioden.

Første opfølgning: Klienten blev kontaktet telefonisk i den sjette uge efter fødslen. Hun blev spurgt om hendes brug af mobilapplikationen, ammestatus og samlejestatus. "Præventionsinformationsformular II" blev udfyldt over telefonen. Hun blev instrueret i at fortsætte med at bruge mobilapplikationen.

Anden opfølgning: Klienten blev kontaktet igen i den tolvte uge efter fødslen. Hun blev spurgt om hendes brug af mobilapplikationen. "Opfølgningsformularen" og "Mobilapplikationsevalueringformularen" blev udfyldt over telefonen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valg af præventionsmetode og dens effektivitetsniveau
Tidsramme: Første møde (i de første 5 dage efter fødsel) Første opfølgning (i 6. uge efter fødsel) Anden opfølgning (i 12. uge efter fødsel)
Den valgte præventionsmetode og dens effektivitet blev kategorisk vurderet ved hjælp af en "Klientinformationsformular" ved det første besøg, en "Præventionsinformationsformular II" ved den første opfølgning og en "Opfølgende formular" ved den anden opfølgning. Alle tre formularer blev udviklet af forskerne baseret på den relevante litteratur. Effektiviteten af præventionsmetoderne blev bestemt i henhold til Verdenssundhedsorganisationens estimater af utilsigtede graviditetsrater i løbet af det første år med typisk brug. Metoder med utilsigtede graviditetsrater på mindre end 10 % i det første år med typisk brug blev klassificeret som højeffektive, mens metoder med rater på 10 % eller højere blev klassificeret som mindre effektive.
Første møde (i de første 5 dage efter fødsel) Første opfølgning (i 6. uge efter fødsel) Anden opfølgning (i 12. uge efter fødsel)
Tilfredshedsniveau med den valgte præventionsmetode
Tidsramme: Anden Opfølgning (ved den 12. fødselsuge efter fødsel)
Tilfredshed med den valgte præventionsmetode blev målt numerisk ved den anden opfølgning ved hjælp af et spørgsmål på "Opfølgningsformularen," scoret fra 1 til 10. En score på 1 betyder "Jeg er slet ikke tilfreds," og en score på 10 betyder "Jeg er meget tilfreds." En højere score indikerer højere tilfredshed.
Anden Opfølgning (ved den 12. fødselsuge efter fødsel)
Status for fortsættelse af den valgte præventionsmetode
Tidsramme: Anden opfølgning (ved den 12. fødseluge)
Kontinuitet med den valgte præventionsmetode blev målt kategorisk ved den anden opfølgning ved hjælp af "Opfølgningsformularen" udviklet af forskerne baseret på litteratur.
Anden opfølgning (ved den 12. fødseluge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vidensstatus omkring præventionsmetoder
Tidsramme: Første konsultation (inden for de første 5 dage efter fødsel) Første opfølgning (i 6. uge efter fødsel) Anden opfølgning (i 12. uge efter fødsel)
Videnstatus vedrørende præventionsmetoder blev kategorisk vurderet ved hjælp af "Præventionsinformationsformular I" ved første besøg, "Præventionsinformationsformular II" ved første opfølgning og "Opfølgningformular" ved anden opfølgning. Disse formularer blev udviklet af forskerne baseret på den relevante litteratur. Formularerne inkluderer spørgsmål om hvilke præventionsmetoder deltagerne tidligere havde hørt om, hvilke metoder de havde viden om, og deres forståelse af præventionsmetodernes egenskaber.
Første konsultation (inden for de første 5 dage efter fødsel) Første opfølgning (i 6. uge efter fødsel) Anden opfølgning (i 12. uge efter fødsel)
Resultater fra mobilapplikations evalueringsformular
Tidsramme: Anden Opfølgning (i den 12. uge efter fødsel)
Mobilapplikationsvurderingsformularen blev udviklet af forskere baseret på litteratur. Formularerne vurderer indholdet, visuelle udseende, brugervenlighed og funktioner i den til forskningen udviklede mobilapplikation ved hjælp af 12 emner. De første 11 emner vurderes med "Ja" eller "Nej"-svar, mens det 12. emne er åbent.
Anden Opfølgning (i den 12. uge efter fødsel)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sociodemografiske, obstetriske og gynekologiske karakteristika
Tidsramme: Første møde (i de første 5 dage efter fødsel)
Sociodemografiske, obstetriske og gynækologiske karakteristika blev vurderet numerisk og kategorisk ved første konsultation ved hjælp af en "Kundeinformationsformular" udviklet af forskerne baseret på litteratur. Data inkluderet i denne formular omfatter alder, alder ved første menstruation, menstruationsvarighed, frekvens, antal graviditeter, antal vaginale fødsel, antal kejsnit, etc., som vurderes numerisk; og civilstand, uddannelsesniveau, indkomststatus, socialsikringsstatus, rygestatus, menstruationscyklusmønstre, etc., som vurderes kategorisk.
Første møde (i de første 5 dage efter fødsel)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Burcu Dişli Oktar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/76

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af fravær af deltagernes samtykke til ekstern datadeling og institutionelle politikker, der begrænser frigivelsen af rådata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rutinemæssig postnatal pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner