모바일 앱 상담이 산후 피임 선택과 사용에 미치는 영향
산후 피임 상담을 위해 개발된 모바일 애플리케이션이 피임 방법 선택 및 사용에 미치는 영향
이 임상시험의 목적은 산후 피임 상담을 위해 개발된 모바일 애플리케이션이 18세 이상의 산후 여성들의 피임 방법 선택과 사용에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 주요 검증 가설은 다음과 같습니다;
- H1: 산후 여성 중에서, 모바일 애플리케이션을 통한 피임 상담을 받는 그룹이 대면 상담을 받는 그룹보다 고효율 피임 방법 사용률이 더 높을 것이다.
- H2: 산후 여성 중에서, 모바일 애플리케이션을 통한 피임 상담을 받는 그룹이 일반 산후 관리만 받는 그룹보다 고효율 피임 방법 사용률이 더 높을 것이다.
- H3: 모바일 애플리케이션을 통한 산후 피임 상담을 받는 그룹이 대면 상담을 받는 그룹보다 피임 방법 지속 사용률과 만족도가 더 높을 것이다.
- H4: 모바일 애플리케이션을 통한 산후 피임 상담을 받는 그룹이 일반 산후 관리만 받는 그룹보다 피임 방법 지속 사용률과 만족도가 더 높을 것이다.
연구진은 세 그룹을 비교할 것입니다:
- 모바일 앱을 통한 피임 상담 그룹: 이 그룹의 여성들은 휴대폰에 산후 피임 상담 모바일 애플리케이션을 설치하고 12주 동안 애플리케이션을 사용합니다.
- 대면 피임 상담 그룹: 이 여성들은 초기 상담 시 대면 피임 상담을 받고, 상담 종료 시 교육 책자가 제공됩니다.
- 대조군: 이 그룹의 여성들은 일반 산후 관리를 받습니다. 모든 그룹은 세 시점에서 추적 관찰됩니다: 초기 상담, 첫 번째 추적 관찰, 두 번째 추적 관찰.
초기 상담은 출산 후 5일 이내에 병원에서 대면으로 진행됩니다. 첫 번째 추적 관찰은 출산 후 6주에 전화로 진행되며, 두 번째 추적 관찰은 출산 후 12주에 전화로 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
생식 및 성 건강 권리는 기본적인 개인 권리의 일부입니다. 모든 개인은 성별에 관계없이 양질의 생식 건강 서비스에 접근할 권리와 자녀를 가질지 여부를 자유롭게 결정할 권리가 있습니다. 피임 상담은 이러한 권리에 부합하여 개인이 자신의 정보에 기반한 결정을 내릴 수 있도록 안내하며, 지시적이지 않습니다. 산후 기간은 향후 임신 계획을 위한 피임 상담을 제공하기에 특히 적합한 시기입니다. 더욱이, 이 기간 동안의 적절한 상담은 의도하지 않은 임신을 예방하고 모자 보건의 보호 및 향상에 기여합니다. 그러나 출산 후 병원 체류 기간이 짧기 때문에 여성들은 체류 중 상담을 받을 준비가 되지 않았다고 느낄 수 있습니다. 또한, 어머니들이 종종 신생아와 더 나이 든 자녀의 돌봄을 우선시하기 때문에 산후 추적 방문을 놓칠 수 있어 피임 상담이 효과적으로 전달되지 않을 수 있습니다.
세계보건기구 보고서를 포함한 국제 문헌은 산후 기간 동안 피임 상담 제공의 부적절함을 강조하고 이 문제를 해결하기 위한 모바일 애플리케이션 개발을 부각시켰습니다. 이러한 애플리케이션은 개인들이 안전하고 효과적이며 적절한 피임 방법을 선택하도록 돕고, 생식 건강을 쉽게 관리하고 모니터링할 수 있게 합니다. 더욱이, 모바일 애플리케이션은 비용을 절감하고 농촌 또는 서비스가 부족한 지역에 거주하는 개인들이 피임 상담 서비스에 접근할 수 있도록 하여 국가 보건 시스템에 기여하며, 언제 어디서나 접근할 수 있게 합니다.
이 연구는 산후 피임 상담을 위해 특별히 설계된 모바일 애플리케이션을 개발하고, 산후 여성의 피임 방법 선택과 지속적 사용에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Esenler Maternity and Child Diseases Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 산후 5일 이내
- 건강한 신생아를 둔 경우
- 최근 임신에 불임 치료를 받지 않은 경우
- 분만 중 난관 결찰술을 받지 않은 경우
- 스마트폰 소유
- 모바일 애플리케이션 사용 가능
- 인터넷 접속 가능
- 터키어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있는 경우
제외 기준:
- 이전에 피임 상담을 받은 경험이 있는 경우
- 모바일 애플리케이션 사용을 중단한 경우
- 추적 방문에 참여하지 않는 경우
- 연구 참여에 자발적으로 동의하지 않는 경우
- 진단된 정신 장애가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
참가자들은 중재를 받지 않고 병원의 일상적인 산후 관리만 받았습니다.
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첫 만남: 산후 첫 5일 동안 산모는 "고객 정보 양식"과 "피임 정보 양식 I"을 작성하도록 요청받았습니다. 중재는 수행되지 않았습니다. 이 그룹의 산모는 병원에서 산모에게 제공되는 일상적인 산후 관리를 받았습니다.<\/p> 첫 추적 조사: 산후 6주차에 고객에게 전화로 연락했습니다. 모유 수유 상태와 성관계를 시작했는지 여부를 질문했습니다. "피임 정보 양식 II"는 연구자가 전화로 고객에게 질문한 후 작성했습니다.<\/p> 두 번째 추적 조사: 산후 12주차에 고객에게 다시 전화로 연락했습니다. "추적 조사 양식"은 연구자가 전화로 고객에게 질문한 후 작성했습니다. 두 번째 추적 조사가 끝날 때 산모에게 일반 피임 상담 동영상을 보냈습니다.<\/p> |
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활성 비교기: 대면 상담 그룹
참가자들은 피임 상담과 교육용 소책자를 받았습니다.
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첫 만남: 산후 첫 5일 동안 산모에게 "고객 정보 양식"과 "피임 정보 양식 I"을 작성하도록 요청했습니다. 산후 기간의 성생활과 피임의 중요성에 대해 설명했습니다. 생식기 해부학 및 일반 피임에 대한 상담이 연구의 일환으로 준비된 소책자와 함께 대면으로 제공되었습니다. 상담이 끝날 때 소책자를 산모에게 건네주었습니다. 산모는 원하거나 필요할 때마다 소책자를 검토할 수 있다고 안내받았습니다. 첫 추적 조사: 산후 6주차에 전화로 고객에게 연락했습니다. 모유 수유 상태와 성관계 시작 여부를 물었습니다. 연구자가 전화로 "피임 정보 양식 II"를 작성했습니다. 두 번째 추적 조사: 산후 12주차에 다시 고객에게 연락했습니다. 연구자가 전화로 "추적 조사 양식"을 작성했습니다. |
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실험적: 모바일 애플리케이션 상담 그룹
참가자들은 연구의 일환으로 개발된 모바일 애플리케이션을 통해 피임 상담을 받았습니다.
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첫 만남: 출산 후 첫 5일 동안 산모에게 '고객 정보 양식'과 '피임 정보 양식 I'을 작성하도록 요청했습니다. 산후 기간 동안 성생활과 피임의 중요성에 대한 정보를 제공했습니다. 산후 피임 상담 모바일 애플리케이션이 설치되었습니다. 산모에게 연구 기간 동안 모바일 애플리케이션을 사용하도록 요청했습니다. 첫 후속 조치: 출산 후 6주째에 전화로 고객에게 연락했습니다. 모바일 애플리케이션 사용, 모유 수유 상태, 성관계 상태에 대해 질문했습니다. 전화로 '피임 정보 양식 II'를 작성했습니다. 모바일 애플리케이션 사용을 계속하도록 지시했습니다. 두 번째 후속 조치: 출산 후 12주째에 다시 고객에게 연락했습니다. 모바일 애플리케이션 사용에 대해 질문했습니다. 전화로 '후속 조치 양식'과 '모바일 애플리케이션 평가 양식'을 작성했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임 방법 선택과 그 효과 수준
기간: 첫 만남 (출산 후 5일 이내) 첫 후속 방문 (출산 후 6주차) 두 번째 후속 방문 (출산 후 12주차)
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선택된 피임 방법과 그 효과는 첫 방문 시 "내담자 정보 양식", 첫 번째 추적 조사 시 "피임 정보 양식 II", 두 번째 추적 조사 시 "추적 조사 양식"을 사용하여 범주적으로 평가되었다.
세 가지 양식 모두 관련 문헌을 바탕으로 연구자가 개발하였다.
피임 방법의 효과는 세계보건기구의 일반 사용 첫 해 비의도적 임신률 추정치에 따라 결정되었다.
일반 사용 첫 해 비의도적 임신률이 10% 미만인 방법은 고효율로 분류되었고, 10% 이상인 방법은 저효율로 분류되었다.
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첫 만남 (출산 후 5일 이내) 첫 후속 방문 (출산 후 6주차) 두 번째 후속 방문 (출산 후 12주차)
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선택한 피임법에 대한 만족도 수준
기간: 두 번째 추적 관찰 (산후 12주차)
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선택한 피임 방법에 대한 만족도는 "추적 조사 양식"의 질문을 사용하여 두 번째 추적 조사에서 1부터 10까지의 점수로 측정되었습니다.
1점은 "전혀 만족하지 않음"을 의미하고, 10점은 "매우 만족함"을 의미합니다.
점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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두 번째 추적 관찰 (산후 12주차)
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선택한 피임 방법 계속 상태
기간: 두 번째 추적 조사 (산후 12주차)
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연구자들이 문헌을 바탕으로 개발한 "후속 조사 양식"을 사용하여 두 번째 후속 조사에서 선택된 피임 방법의 지속 여부를 범주별로 측정하였다.
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두 번째 추적 조사 (산후 12주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임 방법에 관한 지식 상태
기간: 첫 만남 (산후 5일 이내) 첫 추적 관찰 (산후 6주차) 두 번째 추적 관찰 (산후 12주차)
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피임법에 관한 지식 상태는 첫 방문 시 "피임 정보 양식 I", 첫 추적 방문 시 "피임 정보 양식 II", 두 번째 추적 방문 시 "추적 양식"을 사용하여 범주별로 평가되었다.
이 양식들은 연구자들이 관련 문헌을 바탕으로 개발하였다.
양식에는 참가자들이 이전에 들어본 피임 방법, 알고 있는 피임 방법, 그리고 피임 방법의 특성에 대한 이해에 관한 질문들이 포함되어 있다.
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첫 만남 (산후 5일 이내) 첫 추적 관찰 (산후 6주차) 두 번째 추적 관찰 (산후 12주차)
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모바일 애플리케이션 평가 양식 결과
기간: 두 번째 후속 조사 (산후 12주차)
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모바일 애플리케이션 평가 양식은 문헌을 기반으로 연구자들이 개발했습니다.
이 양식은 연구를 위해 개발된 모바일 애플리케이션의 콘텐츠, 시각적 외관, 사용성 및 기능을 12개 항목을 사용하여 평가합니다.
첫 11개 항목은 "예" 또는 "아니오" 응답으로 평가되며, 12번째 항목은 자유 응답입니다.
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두 번째 후속 조사 (산후 12주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적, 산과적 및 부인과적 특성 평가
기간: 첫 만남 (출산 후 처음 5일 이내)
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사회인구학적, 산과적, 부인과적 특성은 문헌을 기반으로 연구자가 개발한 "내담자 정보 양식"을 사용하여 첫 만남에서 수치적 및 범주적으로 평가되었습니다.
이 양식에 포함된 데이터에는 연령, 첫 월경 연령, 월경 기간, 빈도, 임신 횟수, 질식 분만 횟수, 제왕절개 횟수 등 수치적으로 평가되는 항목과 결혼 상태, 교육 수준, 소득 상태, 사회 보장 상태, 흡연 상태, 월경 주기 패턴 등 범주적으로 평가되는 항목이 포함됩니다.
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첫 만남 (출산 후 처음 5일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berrami H, Serhier Z, Jallal M, Bennani Othmani M. Mobile Applications for Family Planning. Stud Health Technol Inform. 2023 Oct 20;309:300-301. doi: 10.3233/SHTI230803.
- Sze YY, Berendes S, Russel S, Bellam L, Smith C, Cameron S, Free CJ. A systematic review of randomised controlled trials of the effects of digital health interventions on postpartum contraception use. BMJ Sex Reprod Health. 2023 Jan;49(1):50-59. doi: 10.1136/bmjsrh-2022-201468. Epub 2022 Oct 28.
- Cherie N, Wordofa MA, Debelew GT. Effectiveness of an Interactive Mobile Health Intervention (IMHI) to enhance the adoption of modern contraceptive methods during the early postpartum period among women in Northeast Ethiopia: A cluster Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Nov 14;19(11):e0310124. doi: 10.1371/journal.pone.0310124. eCollection 2024.
- Dev R, Woods NF, Unger JA, Kinuthia J, Matemo D, Farid S, Begnel ER, Kohler P, Drake AL. Acceptability, feasibility and utility of a Mobile health family planning decision aid for postpartum women in Kenya. Reprod Health. 2019 Jul 8;16(1):97. doi: 10.1186/s12978-019-0767-9.
- Sonalkar S, Maya E, Adanu R, Samba A, Mumuni K, McAllister A, Fishman J, Schurr D, Schreiber CA, Kolev S, Doe R, Eluned Gaffield M. Pilot monitoring and evaluation of the WHO postpartum family planning compendium mobile application: An in-depth, qualitative study. Int J Gynaecol Obstet. 2021 Jun;153(3):508-513. doi: 10.1002/ijgo.13631. Epub 2021 Mar 2.
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연구 완료 (실제)
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- 2023/76
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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