Effekten av mobilapprådgivning på postpartumpreventionsval och användning
Effekten av mobilapplikation utvecklad för postpartum preventivmedelsrådgivning på preventivmedelsval och användning
Syftet med denna kliniska studie är att fastställa effekten av en mobilapplikation utvecklad för rådgivning om postpartal preventivmedelsanvändning på val och användning av preventivmedel bland postpartala kvinnor i åldern 18 år och äldre. De huvudsakliga hypoteser som studien avser att besvara är:
- H1: Bland postpartala kvinnor är användningen av högeffektiva preventivmedel högre i gruppen som använder en mobilapplikation för preventivmedelsrådgivning jämfört med gruppen som får ansikte-mot-ansikte-rådgivning.
- H2: Bland postpartala kvinnor är användningen av högeffektiva preventivmedel högre i gruppen som använder en mobilapplikation för preventivmedelsrådgivning jämfört med gruppen som får rutinmässig postpartal vård.
- H3: Fortsatt användning och tillfredsställelse med preventivmedel är högre i gruppen som använder en mobilapplikation för postpartal preventivmedelsrådgivning jämfört med gruppen som får ansikte-mot-ansikte-rådgivning.
- H4: Fortsatt användning och tillfredsställelse med preventivmedel är högre i gruppen som använder en mobilapplikation för postpartal preventivmedelsrådgivning jämfört med gruppen som får rutinmässig postpartal vård.
Forskarna kommer att jämföra tre grupper:
- Grupp som får preventivmedelsrådgivning via mobilapp: Kvinnor i denna grupp kommer att få en mobilapplikation för postpartal preventivmedelsrådgivning installerad på sina telefoner och kommer att använda applikationen i 12 veckor.
- Grupp som får ansikte-mot-ansikte preventivmedelsrådgivning: Dessa kvinnor kommer att få ansikte-mot-ansikte preventivmedelsrådgivning under det första mötet, och en utbildningsbroschyr kommer att tillhandahållas i slutet av rådgivningssessionen.
- Kontrollgrupp: Kvinnor i denna grupp kommer att få rutinmässig postpartal vård. Alla grupper kommer att följas upp vid tre tidpunkter: det första mötet, den första uppföljningen och den andra uppföljningen.
Det första mötet kommer att genomföras ansikte-mot-ansikte på sjukhuset inom de första 5 dagarna efter förlossningen. Den första uppföljningen kommer att ske per telefon vid 6 veckor efter förlossningen, och den andra uppföljningen kommer att genomföras per telefon vid 12 veckor efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Reproduktiva och sexuella hälsorättigheter är en del av grundläggande individuella rättigheter. Varje individ, oavsett kön, har rätt att få tillgång till kvalitativa reproduktiva hälsotjänster och att fritt besluta om de vill ha barn eller inte. Preventivrådgivning guidar individer att fatta sina egna informerade beslut i linje med dessa rättigheter, utan att vara direktiv. Postpartumperioden är en särskilt lämplig tid att ge preventivrådgivning för planering av framtida graviditeter. Dessutom hjälper kvalificerad rådgivning under denna period till att förhindra oönskade graviditeter och bidrar till skydd och förbättring av moders- och barnhälsa. Emellertid, på grund av den korta vistelsen på sjukhus efter förlossning, kan kvinnor inte känna sig redo att ta emot rådgivning under sin vistelse. Dessutom, eftersom mödrar ofta prioriterar omvårdnaden av sina nyfödda och äldre barn, kan de missa postpartumuppföljningsbesök, vilket resulterar i att preventivrådgivning inte levereras effektivt.
Internationell litteratur, inklusive rapporter från Världshälsoorganisationen, har betonat den otillräckliga tillhandahållandet av preventivrådgivning under postpartumperioden och har framhävt utvecklingen av mobilapplikationer för att hantera detta problem. Dessa applikationer hjälper individer att välja säkra, effektiva och lämpliga preventivmedel, vilket gör det möjligt för dem att enkelt hantera och övervaka sin reproduktiva hälsa. Dessutom bidrar mobilapplikationer till nationella hälsosystem genom att minska kostnader och förbättra tillgången till preventivrådgivningstjänster för individer som bor i landsbygdsområden eller underbetjänade områden, vilket möjliggör tillgång när som helst och var som helst.
Denna studie syftar till att utveckla en mobilapplikation specifikt utformad för postpartum preventivrådgivning och att fastställa dess effekt på postpartumkvinnors val av preventivmedel och fortsatt användning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Esenler Maternity and Child Diseases Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara 18 år eller äldre
- Vara inom de första 5 dagarna efter förlossning
- Ha en frisk nyfödd
- Inte ha fått fertilitetsbehandling för den senaste graviditeten
- Inte ha genomgått äggledarundersökning under förlossningen
- Äga en smartphone
- Kunna använda en mobilapplikation
- Ha internetåtkomst
- Kunna tala, läsa och skriva på turkiska
Exklusionskriterier:
- Ha fått preventivmedelsrådgivning tidigare
- Avbryta användningen av mobilapplikationen
- Inte delta i uppföljningsbesök
- Inte frivilligt delta i studien
- Ha en diagnostiserad psykiatrisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna fick ingen intervention och fick endast rutinmässig sjukhusvård efter förlossningen.
|
Första mötet: Under de första fem dagarna efter förlossningen ombads kvinnan efter förlossningen att fylla i "Kundinformationsformuläret" och "Preventivmedelsinformationsformulär I." Inget ingrepp utfördes. Kvinnor efter förlossning i denna grupp fick den rutinmässiga vården efter förlossning som erbjuds kvinnor efter förlossning på sjukhuset. Första uppföljningen: Kunden ringdes upp via telefon vid sjätte veckan efter förlossningen. Amningsstatus och om hon hade inlett sexuellt umgänge efterfrågades. "Preventivmedelsinformationsformulär II" fylldes i av forskaren efter att ha frågat kunden över telefonen. Andra uppföljningen: Kunden ringdes upp igen vid tolfte veckan efter förlossningen. "Uppföljningsformuläret" fylldes i av forskaren efter att ha frågat kunden över telefonen. I slutet av den andra uppföljningen skickades en allmän videorådgivning om preventivmedel till kvinnan efter förlossningen. |
|
Aktiv komparator: Face-to-face counseling group
Deltagare fick rådgivning om preventivmedel och en utbildningsbroschyr.
|
Första mötet: Under de första fem dagarna efter förlossningen ombads kvinnan efter förlossningen att fylla i "Kundinformationsformuläret" och "Preventivmedelsinformationsformulär I." Sexualitet under förlossningsperioden och vikten av preventivmedel förklarades sedan. Rådgivning om reproduktionsorganens anatomi och allmän preventivmedelsanvändning gavs ansikte mot ansikte, tillsammans med en broschyr som förberedts som en del av forskningen. I slutet av rådgivningen gavs broschyren till kvinnan efter förlossningen. Hon fick veta att hon kunde gå igenom broschyren så ofta hon önskade eller behövde. Första uppföljningen: Kunden kontaktades per telefon vid den sjätte veckan efter förlossningen. Hon tillfrågades om sin amningsstatus och om hon hade påbörjat sexuellt umgänge. "Preventivmedelsinformationsformulär II" fylldes i av forskaren över telefonen. Andra uppföljningen: Kunden kontaktades igen vid den tolfte veckan efter förlossningen. "Uppföljningsformuläret" fylldes i av forskaren över telefonen. |
|
Experimentell: Mobilapplikationsrådgivningsgrupp
Deltagarna fick preventivmedelsrådgivning via en mobilapplikation som utvecklades som en del av studien.
|
Första mötet: Under de första fem dagarna efter förlossningen ombads den nyförlösta kvinnan att fylla i "Kundinformationsformuläret" och "Preventivmedelsinformationsformulär I." Information gavs om betydelsen av sexualitet och preventivmedel under förlossningsperioden. En mobilapplikation för rådgivning om preventivmedel efter förlossning installerades. Den nyförlösta kvinnan ombads att använda mobilapplikationen under hela forskningsperioden. Första uppföljningen: Kunden kontaktades per telefon vid sjätte veckan efter förlossningen. Hon tillfrågades om sin användning av mobilapplikationen, amningsstatus och sexuell umgängestatus. "Preventivmedelsinformationsformulär II" fylldes i per telefon. Hon fick instruktioner om att fortsätta använda mobilapplikationen. Andra uppföljningen: Kunden kontaktades igen vid tolfte veckan efter förlossningen. Hon tillfrågades om sin användning av mobilapplikationen. "Uppföljningsformuläret" och "Mobilapplikationsutvärderingsformuläret" fylldes i per telefon. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Val av preventivmedelsmetod och dess effektivitetsnivå
Tidsram: Första mötet (under de första 5 dagarna efter förlossningen) Första uppföljningen (i vecka 6 efter förlossningen) Andra uppföljningen (i vecka 12 efter förlossningen)
|
Den valda preventivmetoden och dess effektivitet bedömdes kategoriskt med ett "Kundinformationsformulär" vid första besöket, ett "Preventivinformationsformulär II" vid första uppföljningen och ett "Uppföljningsformulär" vid den andra uppföljningen.
Alla tre formulären utvecklades av forskarna baserat på relevant litteratur.
Effektiviteten hos preventivmetoderna fastställdes enligt Världshälsoorganisationens uppskattningar av oavsiktliga graviditeter under det första året av typisk användning.
Metoder med oavsiktliga graviditetsfrekvenser på mindre än 10 % under det första året av typisk användning klassificerades som mycket effektiva, medan metoder med frekvenser på 10 % eller högre klassificerades som mindre effektiva.
|
Första mötet (under de första 5 dagarna efter förlossningen) Första uppföljningen (i vecka 6 efter förlossningen) Andra uppföljningen (i vecka 12 efter förlossningen)
|
|
Nivå av tillfredsställelse med den valda preventivmedelsmetoden
Tidsram: Andra uppföljningen (vid den 12:e veckan efter förlossningen)
|
Tillfredsställelse med den valda preventivmedelsmetoden mättes numeriskt vid den andra uppföljningen med hjälp av en fråga på "Uppföljningsformuläret", poängsatt från 1 till 10.
En poäng på 1 betyder "Jag är inte alls nöjd," och en poäng på 10 betyder "Jag är mycket nöjd."
En högre poäng indikerar högre tillfredsställelse.
|
Andra uppföljningen (vid den 12:e veckan efter förlossningen)
|
|
Status för fortsatt användning av valt preventivmedel
Tidsram: Andra uppföljningen (vid den 12:e veckan efter förlossningen)
|
Kontinuitet med den valda preventivmedelsmetoden mättes kategoriskt vid den andra uppföljningen med hjälp av "Uppföljningsformuläret" som utvecklats av forskarna baserat på litteratur.
|
Andra uppföljningen (vid den 12:e veckan efter förlossningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsstatus gällande preventivmedelsmetoder
Tidsram: Första mötet (under de första 5 dagarna efter förlossningen) Första uppföljningen (under 6:e veckan efter förlossningen) Andra uppföljningen (under 12:e veckan efter förlossningen)
|
Kunskapsstatusen angående preventivmedelsmetoder bedömdes kategoriskt med hjälp av "Information om preventivmedel Formulär I" vid första besöket, "Information om preventivmedel Formulär II" vid första uppföljningen och "Uppföljningsformuläret" vid andra uppföljningen.
Dessa formulär utvecklades av forskarna baserat på relevant litteratur.
Formulären innehåller frågor om vilka preventivmedelsmetoder deltagarna tidigare hade hört talas om, vilka metoder de hade kunskap om och deras förståelse av preventivmedelsmetodernas egenskaper.
|
Första mötet (under de första 5 dagarna efter förlossningen) Första uppföljningen (under 6:e veckan efter förlossningen) Andra uppföljningen (under 12:e veckan efter förlossningen)
|
|
Resultat från utvärderingsformulär för mobilapplikation
Tidsram: Andra uppföljningen (i den 12:e veckan efter förlossningen)
|
Mobilapplikationsutvärderingsformuläret utvecklades av forskare baserat på litteratur.
Formulären utvärderar innehållet, visuellt utseende, användbarhet och funktioner i den mobilapplikation som utvecklats för forskningen, med hjälp av 12 punkter.
De första 11 punkterna utvärderas med "Ja" eller "Nej" svar, medan den 12:e punkten är öppen.
|
Andra uppföljningen (i den 12:e veckan efter förlossningen)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av sociodemografiska, obstetriska och gynekologiska egenskaper
Tidsram: Första mötet (inom de första 5 dagarna efter förlossningen)
|
Sociodemografiska, obstetriska och gynekologiska egenskaper bedömdes numeriskt och kategoriskt vid det första mötet med hjälp av ett "Kundinformationsformulär" utvecklat av forskarna baserat på litteratur.
Data som ingår i detta formulär inkluderar ålder, ålder vid första menstruation, menstruationslängd, frekvens, antal graviditeter, antal vaginala förlossningar, antal kejsarsnitt etc., som bedöms numeriskt; och civilstånd, utbildningsnivå, inkomstnivå, socialförsäkringsstatus, rökstatus, menstruationscykelmönster etc., som bedöms kategoriskt.
|
Första mötet (inom de första 5 dagarna efter förlossningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Berrami H, Serhier Z, Jallal M, Bennani Othmani M. Mobile Applications for Family Planning. Stud Health Technol Inform. 2023 Oct 20;309:300-301. doi: 10.3233/SHTI230803.
- Sze YY, Berendes S, Russel S, Bellam L, Smith C, Cameron S, Free CJ. A systematic review of randomised controlled trials of the effects of digital health interventions on postpartum contraception use. BMJ Sex Reprod Health. 2023 Jan;49(1):50-59. doi: 10.1136/bmjsrh-2022-201468. Epub 2022 Oct 28.
- Cherie N, Wordofa MA, Debelew GT. Effectiveness of an Interactive Mobile Health Intervention (IMHI) to enhance the adoption of modern contraceptive methods during the early postpartum period among women in Northeast Ethiopia: A cluster Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Nov 14;19(11):e0310124. doi: 10.1371/journal.pone.0310124. eCollection 2024.
- Dev R, Woods NF, Unger JA, Kinuthia J, Matemo D, Farid S, Begnel ER, Kohler P, Drake AL. Acceptability, feasibility and utility of a Mobile health family planning decision aid for postpartum women in Kenya. Reprod Health. 2019 Jul 8;16(1):97. doi: 10.1186/s12978-019-0767-9.
- Sonalkar S, Maya E, Adanu R, Samba A, Mumuni K, McAllister A, Fishman J, Schurr D, Schreiber CA, Kolev S, Doe R, Eluned Gaffield M. Pilot monitoring and evaluation of the WHO postpartum family planning compendium mobile application: An in-depth, qualitative study. Int J Gynaecol Obstet. 2021 Jun;153(3):508-513. doi: 10.1002/ijgo.13631. Epub 2021 Mar 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023/76
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .