El Efecto del Asesoramiento por Aplicación Móvil en las Elecciones y Uso de Anticonceptivos Postparto
El Efecto de la Aplicación Móvil Desarrollada para el Asesoramiento sobre Anticoncepción Postparto en la Elección y Uso del Método Anticonceptivo
El objetivo de este ensayo clínico es determinar el efecto de una aplicación móvil desarrollada para el asesoramiento sobre anticoncepción posparto en la elección y uso de métodos anticonceptivos entre mujeres posparto de 18 años o más. Las principales hipótesis que pretende responder son;
- H1: Entre las mujeres posparto, el uso de métodos anticonceptivos altamente efectivos es mayor en el grupo que utiliza una aplicación móvil para el asesoramiento sobre anticoncepción en comparación con el grupo que recibe asesoramiento cara a cara.
- H2: Entre las mujeres posparto, el uso de métodos anticonceptivos altamente efectivos es mayor en el grupo que utiliza una aplicación móvil para el asesoramiento sobre anticoncepción en comparación con el grupo que recibe la atención posparto habitual.
- H3: La continuación del método anticonceptivo y la satisfacción son mayores en el grupo que utiliza una aplicación móvil para el asesoramiento sobre anticoncepción posparto en comparación con el grupo que recibe asesoramiento cara a cara.
- H4: La continuación del método anticonceptivo y la satisfacción son mayores en el grupo que utiliza una aplicación móvil para el asesoramiento sobre anticoncepción posparto en comparación con el grupo que recibe la atención posparto habitual.
Los investigadores compararán tres grupos:
- Grupo que recibe asesoramiento sobre anticoncepción a través de una aplicación móvil: Las mujeres de este grupo tendrán instalada en sus teléfonos una aplicación móvil de asesoramiento sobre anticoncepción posparto y utilizarán la aplicación durante 12 semanas.
- Grupo que recibe asesoramiento sobre anticoncepción cara a cara: Estas mujeres recibirán asesoramiento sobre anticoncepción cara a cara durante el encuentro inicial y se les proporcionará un folleto educativo al final de la sesión de asesoramiento.
- Grupo de control: Las mujeres de este grupo recibirán la atención posparto habitual. Todos los grupos serán seguidos en tres momentos: el encuentro inicial, el primer seguimiento y el segundo seguimiento.
El encuentro inicial se realizará cara a cara en el hospital dentro de los primeros 5 días posparto. El primer seguimiento se realizará por teléfono a las 6 semanas posparto, y el segundo seguimiento se realizará por teléfono a las 12 semanas posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los derechos de salud reproductiva y sexual forman parte de los derechos fundamentales del individuo. Cada persona, independientemente de su género, tiene derecho a acceder a servicios de salud reproductiva de calidad y a decidir libremente si tener o no hijos. El asesoramiento anticonceptivo guía a las personas para que tomen sus propias decisiones informadas de acuerdo con estos derechos, sin ser directivo. El período posparto es un momento especialmente adecuado para proporcionar asesoramiento anticonceptivo para planificar futuros embarazos. Además, el asesoramiento cualificado durante este período ayuda a prevenir embarazos no deseados y contribuye a la protección y mejora de la salud maternoinfantil. Sin embargo, debido a la corta duración de las estancias hospitalarias después del parto, las mujeres pueden no sentirse preparadas para recibir asesoramiento durante su estancia. Además, como las madres suelen priorizar el cuidado de sus recién nacidos y de los hijos mayores, pueden perderse las visitas de seguimiento posparto, lo que da lugar a que el asesoramiento anticonceptivo no se proporcione eficazmente.
La literatura internacional, incluidos los informes de la Organización Mundial de la Salud, ha destacado la prestación inadecuada de asesoramiento anticonceptivo durante el período posparto y ha resaltado el desarrollo de aplicaciones móviles para abordar este problema. Estas aplicaciones ayudan a las personas a elegir métodos anticonceptivos seguros, eficaces y apropiados, permitiéndoles gestionar y controlar fácilmente su salud reproductiva. Además, las aplicaciones móviles contribuyen a los sistemas nacionales de salud al reducir costes y mejorar el acceso a los servicios de asesoramiento anticonceptivo para las personas que viven en zonas rurales o desatendidas, permitiendo el acceso en cualquier momento y lugar.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una aplicación móvil específicamente diseñada para el asesoramiento anticonceptivo posparto y determinar su efecto en la elección del método anticonceptivo y su uso continuado por parte de las mujeres posparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Esenler Maternity and Child Diseases Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Estar dentro de los primeros 5 días posparto
- Tener un recién nacido sano
- No haber recibido tratamiento de fertilidad para el último embarazo
- No haberse sometido a ligadura de trompas durante el parto
- Poseer un smartphone
- Ser capaz de usar una aplicación móvil
- Tener acceso a internet
- Ser capaz de hablar, leer y escribir en turco
Criterios de exclusión:
- Haber recibido previamente asesoramiento anticonceptivo
- Interrumpir el uso de la aplicación móvil
- No participar en las visitas de seguimiento
- No ofrecerse como voluntario para participar en el estudio
- Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Control
Los participantes no recibieron ninguna intervención y solo recibieron la atención posparto hospitalaria de rutina.
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Primer Encuentro: Durante los primeros cinco días posparto, se pidió a la mujer posparto que completara el "Formulario de Información del Cliente" y el "Formulario de Información Anticonceptiva I". No se realizó ninguna intervención. Las mujeres posparto de este grupo recibieron la atención posparto de rutina ofrecida a las mujeres posparto en el hospital. Primer Seguimiento: Se llamó por teléfono a la cliente en la sexta semana posparto. Se preguntó sobre el estado de lactancia materna y si había iniciado relaciones sexuales. El "Formulario de Información Anticonceptiva II" fue completado por el investigador después de preguntar a la cliente por teléfono. Segundo Seguimiento: Se volvió a llamar a la cliente en la duodécima semana posparto. El "Formulario de Seguimiento" fue completado por el investigador después de preguntar a la cliente por teléfono. Al final del segundo seguimiento, se envió a la mujer posparto un video de asesoramiento general sobre anticoncepción. |
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Comparador activo: Grupo de asesoramiento presencial
Los participantes recibieron asesoramiento sobre anticoncepción y un folleto educativo.
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Primer Encuentro: Durante los primeros cinco días posparto, se pidió a la mujer posparto que completara el "Formulario de Información del Cliente" y el "Formulario de Información Anticonceptiva I". Luego se explicaron la sexualidad durante el período posparto y la importancia de la anticoncepción. Se proporcionó asesoramiento sobre la anatomía de los órganos reproductivos y la anticoncepción general cara a cara, junto con un folleto preparado como parte de la investigación. Al final del asesoramiento, se entregó el folleto a la mujer posparto. Se le dijo que podía revisar el folleto tan a menudo como lo deseara o necesitara. Primer Seguimiento: Se contactó a la cliente por teléfono en la sexta semana posparto. Se le preguntó sobre su estado de lactancia materna y si había iniciado las relaciones sexuales. El "Formulario de Información Anticonceptiva II" fue completado por el investigador por teléfono. Segundo Seguimiento: Se contactó nuevamente a la cliente en la duodécima semana posparto. El "Formulario de Seguimiento" fue completado por el investigador por teléfono. |
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Experimental: Grupo de asesoramiento mediante aplicación móvil
Los participantes recibieron asesoramiento anticonceptivo a través de una aplicación móvil desarrollada como parte del estudio.
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Primer Encuentro: Durante los primeros cinco días posparto, se le pidió a la mujer posparto que completara el "Formulario de Información del Cliente" y el "Formulario de Información Anticonceptiva I". Se proporcionó información sobre la importancia de la sexualidad y la anticoncepción durante el período posparto. Se instaló una aplicación móvil de asesoramiento sobre anticoncepción posparto. Se le pidió a la mujer posparto que utilizara la aplicación móvil durante todo el período de investigación. Primer Seguimiento: Se contactó a la cliente por teléfono en la sexta semana posparto. Se le preguntó sobre su uso de la aplicación móvil, su estado de lactancia materna y su estado de relaciones sexuales. El "Formulario de Información Anticonceptiva II" se completó por teléfono. Se le indicó que continuara utilizando la aplicación móvil. Segundo Seguimiento: Se contactó nuevamente a la cliente en la duodécima semana posparto. Se le preguntó sobre su uso de la aplicación móvil. El "Formulario de Seguimiento" y el "Formulario de Evaluación de la Aplicación Móvil" se completaron por teléfono. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elección del método anticonceptivo y su nivel de efectividad
Periodo de tiempo: Primer Encuentro (en los primeros 5 días posparto) Primer Seguimiento (en la 6ª semana posparto) Segundo Seguimiento (en la 12ª semana posparto)
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El método anticonceptivo elegido y su eficacia se evaluaron categóricamente utilizando un "Formulario de Información del Cliente" en la primera visita, un "Formulario de Información Anticonceptiva II" en el primer seguimiento y un "Formulario de Seguimiento" en el segundo seguimiento.
Los tres formularios fueron desarrollados por los investigadores basándose en la literatura relevante.
La eficacia de los métodos anticonceptivos se determinó de acuerdo con las estimaciones de la Organización Mundial de la Salud de las tasas de embarazo no intencionado durante el primer año de uso típico.
Los métodos con tasas de embarazo no intencionado inferiores al 10% en el primer año de uso típico se clasificaron como altamente efectivos, mientras que los métodos con tasas del 10% o superiores se clasificaron como menos efectivos.
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Primer Encuentro (en los primeros 5 días posparto) Primer Seguimiento (en la 6ª semana posparto) Segundo Seguimiento (en la 12ª semana posparto)
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Nivel de satisfacción con el método anticonceptivo elegido
Periodo de tiempo: Segundo Seguimiento (en la 12ª semana posparto)
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La satisfacción con el método anticonceptivo elegido se midió numéricamente en el segundo seguimiento mediante una pregunta en el "Formulario de seguimiento", puntuada del 1 al 10.
Una puntuación de 1 significa "No estoy nada satisfecho/a", y una puntuación de 10 significa "Estoy muy satisfecho/a".
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
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Segundo Seguimiento (en la 12ª semana posparto)
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Estado de continuar el método anticonceptivo elegido
Periodo de tiempo: Segundo seguimiento (en la 12ª semana posparto)
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La continuidad con el método anticonceptivo elegido se midió de forma categórica en el segundo seguimiento utilizando el "Formulario de Seguimiento" desarrollado por los investigadores basándose en la literatura.
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Segundo seguimiento (en la 12ª semana posparto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de conocimiento sobre métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: Primer Encuentro (en los primeros 5 días posparto) Primer Seguimiento (en la 6ª semana posparto) Segundo Seguimiento (en la 12ª semana posparto)
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El estado de conocimiento sobre los métodos anticonceptivos se evaluó categóricamente utilizando el "Formulario de Información Anticonceptiva I" en la primera visita, el "Formulario de Información Anticonceptiva II" en el primer seguimiento y el "Formulario de Seguimiento" en el segundo seguimiento.
Estos formularios fueron desarrollados por los investigadores basándose en la literatura relevante.
Los formularios incluyen preguntas sobre qué métodos anticonceptivos los participantes habían escuchado previamente, sobre qué métodos tenían conocimiento y su comprensión de las características de los métodos anticonceptivos.
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Primer Encuentro (en los primeros 5 días posparto) Primer Seguimiento (en la 6ª semana posparto) Segundo Seguimiento (en la 12ª semana posparto)
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Resultados del Formulario de Evaluación de Aplicaciones Móviles
Periodo de tiempo: Segundo Seguimiento (en la semana 12 posparto)
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El Formulario de Evaluación de Aplicaciones Móviles fue desarrollado por investigadores basándose en la literatura.
Los formularios evalúan el contenido, el aspecto visual, la usabilidad y las características de la aplicación móvil desarrollada para la investigación, utilizando 12 elementos.
Los primeros 11 elementos se evalúan con respuestas "Sí" o "No", mientras que el 12.º elemento es de respuesta abierta.
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Segundo Seguimiento (en la semana 12 posparto)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las Características Sociodemográficas, Obstétricas y Ginecológicas
Periodo de tiempo: Primer Encuentro (en los primeros 5 días posparto)
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Las características sociodemográficas, obstétricas y ginecológicas se evaluaron numérica y categóricamente en el primer encuentro utilizando un "Formulario de Información del Cliente" desarrollado por los investigadores basado en la literatura.
Los datos incluidos en este formulario incluyen edad, edad en la primera menstruación, duración menstrual, frecuencia, número de embarazos, número de partos vaginales, número de cesáreas, etc., que se evalúan numéricamente; y estado civil, nivel educativo, situación económica, situación de seguridad social, hábito de fumar, patrones del ciclo menstrual, etc., que se evalúan categóricamente.
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Primer Encuentro (en los primeros 5 días posparto)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berrami H, Serhier Z, Jallal M, Bennani Othmani M. Mobile Applications for Family Planning. Stud Health Technol Inform. 2023 Oct 20;309:300-301. doi: 10.3233/SHTI230803.
- Sze YY, Berendes S, Russel S, Bellam L, Smith C, Cameron S, Free CJ. A systematic review of randomised controlled trials of the effects of digital health interventions on postpartum contraception use. BMJ Sex Reprod Health. 2023 Jan;49(1):50-59. doi: 10.1136/bmjsrh-2022-201468. Epub 2022 Oct 28.
- Cherie N, Wordofa MA, Debelew GT. Effectiveness of an Interactive Mobile Health Intervention (IMHI) to enhance the adoption of modern contraceptive methods during the early postpartum period among women in Northeast Ethiopia: A cluster Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Nov 14;19(11):e0310124. doi: 10.1371/journal.pone.0310124. eCollection 2024.
- Dev R, Woods NF, Unger JA, Kinuthia J, Matemo D, Farid S, Begnel ER, Kohler P, Drake AL. Acceptability, feasibility and utility of a Mobile health family planning decision aid for postpartum women in Kenya. Reprod Health. 2019 Jul 8;16(1):97. doi: 10.1186/s12978-019-0767-9.
- Sonalkar S, Maya E, Adanu R, Samba A, Mumuni K, McAllister A, Fishman J, Schurr D, Schreiber CA, Kolev S, Doe R, Eluned Gaffield M. Pilot monitoring and evaluation of the WHO postpartum family planning compendium mobile application: An in-depth, qualitative study. Int J Gynaecol Obstet. 2021 Jun;153(3):508-513. doi: 10.1002/ijgo.13631. Epub 2021 Mar 2.
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Finalización primaria (Actual)
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- 2023/76
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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