Het effect van mobiele app-begeleiding op postpartum anticonceptiekeuzes en gebruik
Het effect van een mobiele applicatie ontwikkeld voor postpartum anticonceptiebegeleiding op anticonceptiemethodekeuze en gebruik
Het doel van deze klinische studie is om het effect te bepalen van een mobiele applicatie die is ontwikkeld voor postpartum anticonceptieadvies op de keuze en het gebruik van anticonceptiemethoden onder postpartum vrouwen van 18 jaar en ouder. De belangrijkste hypothesen die het probeert te beantwoorden zijn;
- H1: Onder postpartum vrouwen is het gebruik van zeer effectieve anticonceptiemethoden hoger in de groep die een mobiele applicatie gebruikt voor anticonceptieadvies vergeleken met de groep die face-to-face advies ontvangt.
- H2: Onder postpartum vrouwen is het gebruik van zeer effectieve anticonceptiemethoden hoger in de groep die een mobiele applicatie gebruikt voor anticonceptieadvies vergeleken met de groep die routine postpartumzorg ontvangt.
- H3: De voortzetting en tevredenheid van de anticonceptiemethode zijn hoger in de groep die een mobiele applicatie gebruikt voor postpartum anticonceptieadvies vergeleken met de groep die face-to-face advies ontvangt.
- H4: De voortzetting en tevredenheid van de anticonceptiemethode zijn hoger in de groep die een mobiele applicatie gebruikt voor postpartum anticonceptieadvies vergeleken met de groep die routine postpartumzorg ontvangt.
Onderzoekers zullen drie groepen vergelijken:
- Groep die anticonceptieadvies ontvangt via mobiele app: Vrouwen in deze groep krijgen een postpartum anticonceptieadvies mobiele applicatie geïnstalleerd op hun telefoon en zullen de applicatie gedurende 12 weken gebruiken.
- Groep die face-to-face anticonceptieadvies ontvangt: Deze vrouwen ontvangen face-to-face anticonceptieadvies tijdens het eerste contact en er wordt een educatieve brochure verstrekt aan het einde van de adviessessie.
- Controlegroep: Vrouwen in deze groep ontvangen routine postpartumzorg. Alle groepen worden op drie tijdstippen opgevolgd: het eerste contact, de eerste follow-up en de tweede follow-up.
Het eerste contact wordt face-to-face uitgevoerd in het ziekenhuis binnen de eerste 5 dagen postpartum. De eerste follow-up vindt plaats via telefoon op 6 weken postpartum, en de tweede follow-up wordt uitgevoerd via telefoon op 12 weken postpartum.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Reproductieve en seksuele gezondheidsrechten maken deel uit van fundamentele individuele rechten. Ieder individu, ongeacht geslacht, heeft het recht op toegang tot kwalitatieve reproductieve gezondheidsdiensten en om vrij te beslissen of zij al dan niet kinderen willen hebben. Anticonceptiebegeleiding begeleidt individuen bij het nemen van hun eigen geïnformeerde beslissingen in overeenstemming met deze rechten, zonder sturend te zijn. De postpartumperiode is een bijzonder geschikt moment om anticonceptiebegeleiding te bieden voor het plannen van toekomstige zwangerschappen. Bovendien helft gekwalificeerde begeleiding tijdens deze periode om onbedoelde zwangerschappen te voorkomen en draagt het bij aan de bescherming en verbetering van de gezondheid van moeder en kind. Echter, vanwege de korte duur van het ziekenhuisverblijf na de bevalling, kunnen vrouwen zich niet klaar voelen om tijdens hun verblijf begeleiding te ontvangen. Bovendien, aangezien moeders vaak prioriteit geven aan de zorg voor hun pasgeborenen en oudere kinderen, kunnen ze postpartumnazorg afspraken missen, wat ertoe leidt dat anticonceptiebegeleiding niet effectief wordt geleverd.
Internationale literatuur, inclusief rapporten van de Wereldgezondheidsorganisatie, heeft de ontoereikende voorziening van anticonceptiebegeleiding tijdens de postpartumperiode benadrukt en de ontwikkeling van mobiele applicaties om dit probleem aan te pakken benadrukt. Deze applicaties helpen individuen bij het kiezen van veilige, effectieve en geschikte anticonceptiemethoden, waardoor ze gemakkelijk hun reproductieve gezondheid kunnen beheren en monitoren. Bovendien dragen mobiele applicaties bij aan nationale gezondheidssystemen door kosten te verlagen en de toegang tot anticonceptiebegeleidingsdiensten te verbeteren voor individuen die in landelijke of onderbediende gebieden wonen, waardoor toegang altijd en overal mogelijk is.
Deze studie heeft tot doel een mobiele applicatie te ontwikkelen die speciaal is ontworpen voor postpartumaniconceptiebegeleiding en het effect ervan te bepalen op de keuze van anticonceptiemethode en het voortgezet gebruik door postpartumvrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Esenler Maternity and Child Diseases Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Binnen de eerste 5 dagen postpartum zijn
- Een gezonde pasgeborene hebben
- Geen vruchtbaarheidsbehandeling voor de laatste zwangerschap hebben ontvangen
- Geen tubaligatie tijdens de bevalling hebben ondergaan
- Een smartphone bezitten
- In staat zijn om een mobiele applicatie te gebruiken
- Toegang tot internet hebben
- In staat zijn om Turks te spreken, lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Eerder anticonceptiebegeleiding hebben ontvangen
- Het gebruik van de mobiele applicatie staken
- Niet deelnemen aan vervolgbezoeken
- Niet vrijwillig deelnemen aan de studie
- Een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers ontvingen geen interventie en ontvingen alleen routinematige ziekenhuis postpartumzorg.
|
Eerste ontmoeting: Tijdens de eerste vijf dagen postpartum werd de postpartumvrouw gevraagd om het "Cliëntinformatieformulier" en "Anticonceptie Informatieformulier I" in te vullen. Er werd geen interventie uitgevoerd. Postpartumvrouwen in deze groep kregen de gebruikelijke postpartumzorg die aan postpartumvrouwen in het ziekenhuis wordt aangeboden. Eerste follow-up: De cliënt werd telefonisch gebeld in de zesde week postpartum. De borstvoedingsstatus en of zij seksuele omgang had geïnitieerd werden bevraagd. Het "Anticonceptie Informatieformulier II" werd door de onderzoeker ingevuld na telefonische bevraging van de cliënt. Tweede follow-up: De cliënt werd opnieuw telefonisch gebeld in de twaalfde week postpartum. Het "Follow-upformulier" werd door de onderzoeker ingevuld na telefonische bevraging van de cliënt. Aan het einde van de tweede follow-up werd een algemene anticonceptievoorlichtingsvideo naar de postpartumvrouw gestuurd. |
|
Actieve vergelijker: Groep counseling face-to-face
Deelnemers kregen anticonceptievoorlichting en een educatieve brochure.
|
Eerste ontmoeting: Gedurende de eerste vijf dagen postpartum werd de postpartumvrouw gevraagd om het "Cliëntinformatieformulier" en het "Anticonceptie Informatieformulier I" in te vullen. Seksualiteit tijdens de postpartumperiode en het belang van anticonceptie werden vervolgens uitgelegd. Er werd persoonlijke counseling gegeven over de anatomie van de voortplantingsorganen en algemene anticonceptie, samen met een boekje dat als onderdeel van het onderzoek was voorbereid. Aan het einde van de counseling werd het boekje aan de postpartumvrouw gegeven. Er werd haar verteld dat ze het boekje zo vaak kon doorlezen als ze wilde of nodig had. Eerste follow-up: De cliënt werd telefonisch benaderd in de zesde week postpartum. Er werd naar haar borstvoedingsstatus gevraagd en of ze seksuele gemeenschap had hervat. Het "Anticonceptie Informatieformulier II" werd door de onderzoeker telefonisch ingevuld. Tweede follow-up: De cliënt werd opnieuw benaderd in de twaalfde week postpartum. Het "Follow-Up Formulier" werd door de onderzoeker telefonisch ingevuld. |
|
Experimenteel: Mobiele applicatie counseling groep
Deelnemers ontvingen anticonceptieadvies via een mobiele applicatie die werd ontwikkeld als onderdeel van de studie.
|
Eerste ontmoeting: Gedurende de eerste vijf dagen postpartum werd de postpartumvrouw gevraagd het "Cliëntinformatieformulier" en "Anticonceptie Informatieformulier I" in te vullen. Er werd informatie verstrekt over het belang van seksualiteit en anticonceptie tijdens de postpartumperiode. Een mobiele applicatie voor postpartum anticonceptiebegeleiding werd geïnstalleerd. De postpartumvrouw werd gevraagd de mobiele applicatie gedurende de onderzoeksperiode te gebruiken. Eerste follow-up: De cliënt werd telefonisch benaderd in de zesde week postpartum. Ze werd gevraagd naar haar gebruik van de mobiele applicatie, borstvoedingsstatus en geslachtsgemeenschapstatus. Het "Anticonceptie Informatieformulier II" werd telefonisch ingevuld. Ze kreeg de instructie om de mobiele applicatie te blijven gebruiken. Tweede follow-up: De cliënt werd opnieuw telefonisch benaderd in de twaalfde week postpartum. Ze werd gevraagd naar haar gebruik van de mobiele applicatie. Het "Follow-up Formulier" en "Mobiele Applicatie Evaluatieformulier" werden telefonisch ingevuld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keuze van anticonceptiemethode en het effectiviteitsniveau
Tijdsspanne: Eerste Ontmoeting (in de eerste 5 dagen postpartum) Eerste Vervolgafspraak (in de 6e week postpartum) Tweede Vervolgafspraak (in de 12e week postpartum)
|
De gekozen anticonceptiemethode en de effectiviteit ervan werden categorisch beoordeeld met behulp van een "Clientinformatieformulier" tijdens het eerste bezoek, een "Anticonceptie-informatieformulier II" tijdens de eerste follow-up en een "Follow-upformulier" tijdens de tweede follow-up.
Alle drie formulieren werden door de onderzoekers ontwikkeld op basis van de relevante literatuur.
De effectiviteit van de anticonceptiemethoden werd bepaald volgens de schattingen van de Wereldgezondheidsorganisatie van onbedoelde zwangerschapspercentages tijdens het eerste jaar van typisch gebruik.
Methoden met onbedoelde zwangerschapspercentages van minder dan 10% in het eerste jaar van typisch gebruik werden geclassificeerd als zeer effectief, terwijl methoden met percentages van 10% of hoger werden geclassificeerd als minder effectief.
|
Eerste Ontmoeting (in de eerste 5 dagen postpartum) Eerste Vervolgafspraak (in de 6e week postpartum) Tweede Vervolgafspraak (in de 12e week postpartum)
|
|
Tevredenheidsniveau met de gekozen anticonceptiemethode
Tijdsspanne: Tweede follow-up (bij de 12e postpartumweek)
|
Tevredenheid met de gekozen anticonceptiemethode werd numeriek gemeten tijdens de tweede follow-up met behulp van een vraag op het "Follow-up Formulier," gescoord van 1 tot 10.
Een score van 1 betekent "Ik ben helemaal niet tevreden," en een score van 10 betekent "Ik ben erg tevreden."
Een hogere score duidt op een hogere tevredenheid.
|
Tweede follow-up (bij de 12e postpartumweek)
|
|
Status van voortzetting van de gekozen anticonceptiemethode
Tijdsspanne: Tweede follow-up (in de 12e postpartum week)
|
Continuïteit met de gekozen anticonceptiemethode werd categorisch gemeten bij de tweede follow-up met behulp van het "Follow-up Formulier" ontwikkeld door de onderzoekers op basis van literatuur.
|
Tweede follow-up (in de 12e postpartum week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisstatus met betrekking tot anticonceptiemethoden
Tijdsspanne: Eerste Ontmoeting (in de eerste 5 dagen postpartum) Eerste Vervolgafspraak (in de 6e week postpartum) Tweede Vervolgafspraak (in de 12e week postpartum)
|
De kennisstatus met betrekking tot anticonceptiemethoden werd categorisch beoordeeld met behulp van het "Anticonceptie Informatieformulier I" bij het eerste bezoek, het "Anticonceptie Informatieformulier II" bij de eerste follow-up en het "Follow-up Formulier" bij de tweede follow-up.
Deze formulieren werden door de onderzoekers ontwikkeld op basis van de relevante literatuur.
De formulieren bevatten vragen over welke anticonceptiemethoden de deelnemers eerder hadden gehoord, over welke methoden zij kennis hadden en hun begrip van de kenmerken van anticonceptiemethoden.
|
Eerste Ontmoeting (in de eerste 5 dagen postpartum) Eerste Vervolgafspraak (in de 6e week postpartum) Tweede Vervolgafspraak (in de 12e week postpartum)
|
|
Mobiele Applicatie Evaluatieformulier Resultaten
Tijdsspanne: Tweede follow-up (in de 12e week postpartum)
|
Het Mobile Application Evaluation Form werd ontwikkeld door onderzoekers op basis van literatuur.
De formulieren evalueren de inhoud, visuele uitstraling, bruikbaarheid en functies van de mobiele applicatie die voor het onderzoek is ontwikkeld, met behulp van 12 items.
De eerste 11 items worden geëvalueerd met "Ja" of "Nee" antwoorden, terwijl het 12e item open is.
|
Tweede follow-up (in de 12e week postpartum)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van sociodemografische, obstetrische en gynaecologische kenmerken
Tijdsspanne: Eerste Ontmoeting (in de eerste 5 dagen post partum)
|
Sociodemografische, obstetrische en gynaecologische kenmerken werden numeriek en categorisch beoordeeld tijdens het eerste contact met behulp van een "Cliëntinformatieformulier" dat door de onderzoekers was ontwikkeld op basis van de literatuur.
Gegevens die in dit formulier zijn opgenomen, omvatten leeftijd, leeftijd bij eerste menstruatie, menstruatieduur, frequentie, aantal zwangerschappen, aantal vaginale bevallingen, aantal keizersneden, enz., die numeriek worden beoordeeld; en burgerlijke staat, opleidingsniveau, inkomenssituatie, sociale zekerheidsstatus, rookstatus, menstruatiecycluspatronen, enz., die categorisch worden beoordeeld.
|
Eerste Ontmoeting (in de eerste 5 dagen post partum)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Berrami H, Serhier Z, Jallal M, Bennani Othmani M. Mobile Applications for Family Planning. Stud Health Technol Inform. 2023 Oct 20;309:300-301. doi: 10.3233/SHTI230803.
- Sze YY, Berendes S, Russel S, Bellam L, Smith C, Cameron S, Free CJ. A systematic review of randomised controlled trials of the effects of digital health interventions on postpartum contraception use. BMJ Sex Reprod Health. 2023 Jan;49(1):50-59. doi: 10.1136/bmjsrh-2022-201468. Epub 2022 Oct 28.
- Cherie N, Wordofa MA, Debelew GT. Effectiveness of an Interactive Mobile Health Intervention (IMHI) to enhance the adoption of modern contraceptive methods during the early postpartum period among women in Northeast Ethiopia: A cluster Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Nov 14;19(11):e0310124. doi: 10.1371/journal.pone.0310124. eCollection 2024.
- Dev R, Woods NF, Unger JA, Kinuthia J, Matemo D, Farid S, Begnel ER, Kohler P, Drake AL. Acceptability, feasibility and utility of a Mobile health family planning decision aid for postpartum women in Kenya. Reprod Health. 2019 Jul 8;16(1):97. doi: 10.1186/s12978-019-0767-9.
- Sonalkar S, Maya E, Adanu R, Samba A, Mumuni K, McAllister A, Fishman J, Schurr D, Schreiber CA, Kolev S, Doe R, Eluned Gaffield M. Pilot monitoring and evaluation of the WHO postpartum family planning compendium mobile application: An in-depth, qualitative study. Int J Gynaecol Obstet. 2021 Jun;153(3):508-513. doi: 10.1002/ijgo.13631. Epub 2021 Mar 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/76
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .