「満期新生児におけるRSVに対する2つの免疫予防法の比較」 (Abrystus)
2025年11月19日 更新者：Jean-Michel HASCOET
2025-2026年冬季におけるレベル3産科病棟での満期産新生児におけるRSVに対する2つの免疫予防法の比較
細気管支炎は下気道感染症であり、小児科で非常に一般的で、潜在的に重篤な疾患です。 細気管支炎は毎年2歳未満の乳児の約30％に影響を及ぼし、世界中で年間約480,000症例を占めています。 毎年、1歳未満の乳児の2〜3％が細気管支炎のために入院します。 世界中およびフランスで主に検出されるウイルスはRSVです。 疾患の規模、頻度、および潜在的な重症度を考慮して、いくつかの免疫予防法が開発されています。
現在、2つの方法があります：妊娠最後の1か月間に妊婦に投与され、抗RSV-AおよびRSV-B抗体の経胎盤移行による胎盤を介した免疫を目的とするABRYSVOワクチン。または、BEYFORTUSによる新生児免疫予防で、これは流行期に産科病院を退院する直前に新生児にモノクローナル抗体ニルベシマブの筋肉内注射を直接行うものです。
現在、いずれの免疫予防法についても優位性や差異は報告されていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1050
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nancy、フランス
- CHRU Nancy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正期産新生児
説明
包含基準：
- すべての正期産新生児
除外基準：
- 出生後の転院
- 自宅または助産施設での出生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細気管支炎の発生率
時間枠：8か月
|
細気管支炎による救急外来受診数
|
8か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (実際)
2025年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025PI033
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。