Comparaison de deux méthodes d'immunoprophylaxie contre le VRS chez les nouveau-nés à terme (Abrystus)
Comparaison de deux méthodes d'immunoprophylaxie contre le VRS chez les nouveau-nés à terme dans une maternité de niveau 3 pendant l'hiver 2025-2026
La bronchiolite est une infection des voies respiratoires inférieures, extrêmement fréquente en pédiatrie, et potentiellement grave. La bronchiolite touche près de 30 % des nourrissons de moins de 2 ans chaque année, ce qui représente environ 480 000 cas annuels dans le monde. Chaque année, 2 à 3 % des nourrissons de moins d'un an sont hospitalisés pour une bronchiolite. Le virus principalement retrouvé dans le monde et en France est le VRS. Compte tenu de l'ampleur, de la fréquence et de la gravité potentielle de la maladie, plusieurs méthodes d'immunoprophylaxie ont été développées.
Actuellement, il existe deux méthodes : le vaccin ABRYSVO, administré aux femmes enceintes au cours du dernier mois de grossesse pour une immunisation via le placenta par le passage transplacentaire des anticorps anti-VRS-A et VRS-B ; ou l'immunoprophylaxie néonatale avec BEYFORTUS, qui implique une injection intramusculaire de l'anticorps monoclonal nirvesimab directement au nouveau-né immédiatement avant la sortie de la maternité pendant la période épidémique.
Actuellement, aucune supériorité ou différence n'a été décrite pour l'une ou l'autre méthode d'immunoprophylaxie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Nancy, France
- CHRU NANCY
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- tous les nouveau-nés à terme
Critères d'exclusion :
- transfert postnatal
- né à domicile ou dans une maison de naissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la bronchiolite
Délai: 8 mois
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Nombre de visites aux urgences pour bronchiolite
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Bronchite
- Bronchiolite
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Anticorps monoclonaux
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025PI033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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