Sammenligning av to metoder for immunprofilakse mot RSV hos fullgångne nyfødte (Abrystus)
Sammenligning av to metoder for immunprofylakse mot RSV hos fullbårne nyfødte på et nivå 3 fødeavdeling vinteren 2025-2026
Bronkiolitt er en nedre luftveisinfeksjon, svært vanlig i pediatri, og potensielt alvorlig. Bronkiolitt rammer nesten 30 % av spedbarn under 2 år hvert år, noe som utgjør omtrent 480 000 tilfeller årlig på verdensbasis. Hvert år blir 2 til 3 % av spedbarn under 1 år innlagt på sykehus for bronkiolitt. Viruset som først og fremst finnes over hele verden og i Frankrike er RSV. Med tanke på omfanget, hyppigheten og den potensielle alvorligheten av sykdommen, er flere immunprofylaksemetoder utviklet.
For øyeblikket er det to metoder: ABRYSVO-vaksinen, som gis til gravide kvinner i den siste svangerskapsmåneden for immunisering via placenta gjennom den transplacentale overføringen av anti-RSV-A- og RSV-B-antistoffer; eller neonatal immunprofylakse med BEYFORTUS, som innebærer en intramuskulær injeksjon av den monoklonale antistoffet nirsevimab direkte til nyfødte umiddelbart før utskrivelse fra barselavdelingen i løpet av epidemiperioden.
For øyeblikket er det ikke beskrevet noen overlegenhet eller forskjell for noen av immunprofylaksemetodene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike
- CHRU NANCY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle fullgångne nyfødte
Eksklusjonskriterier:
- postnatal overføring
- født hjemme eller på fødselsavdeling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bronkiolitt forekomst
Tidsramme: 8 måneder
|
Antall akuttmottaksbesøk for bronkiolitt
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025PI033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .