Сравнение двух методов иммунопрофилактики против РСВ у доношенных новорождённых (Abrystus)
Сравнение двух методов иммунопрофилактики против РСВ у доношенных новорожденных в родильном отделении 3-го уровня в зимний период 2025-2026 годов
Бронхиолит — это инфекция нижних дыхательных путей, чрезвычайно распространенная в педиатрии и потенциально серьезная. Бронхиолит поражает почти 30% младенцев в возрасте до 2 лет ежегодно, что составляет примерно 480 000 случаев в год по всему миру. Каждый год 2–3% младенцев в возрасте до 1 года госпитализируются с бронхиолитом. Вирус, который в основном встречается во всем мире и во Франции, — это RSV. Учитывая масштабы, частоту и потенциальную тяжесть заболевания, было разработано несколько методов иммунопрофилактики.
В настоящее время существуют два метода: вакцина ABRYSVO, которую вводят беременным женщинам в последний месяц беременности для иммунизации через плаценту посредством трансплацентарного переноса антител против RSV-A и RSV-B; или неонатальная иммунопрофилактика с BEYFORTUS, которая включает внутримышечную инъекцию моноклонального антитела нирвесимаба непосредственно новорожденному непосредственно перед выпиской из родильного дома в период эпидемии.
В настоящее время не описано превосходства или различий для любого из методов иммунопрофилактики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция
- CHRU NANCY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все доношенные новорожденные
Критерии исключения:
- послеродовая передача
- рожденные дома или в родильном центре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота бронхиолита
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количество обращений в отделение неотложной помощи по поводу бронхиолита
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Бронхит
- Бронхиолит
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Антитела моноклональные
Другие идентификационные номера исследования
- 2025PI033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .