足月新生儿中两种呼吸道合胞病毒免疫预防方法的比较 (Abrystus)
2025年11月19日 更新者：Jean-Michel HASCOET
2025-2026年冬季三级产科病房足月新生儿中两种RSV免疫预防方法的比较
毛细支气管炎是一种下呼吸道感染，在儿科极为常见，且具有潜在严重性。 毛细支气管炎每年影响近30%的2岁以下婴儿，全球每年约有48万例病例。 每年有2%至3%的1岁以下婴儿因毛细支气管炎住院治疗。 全球及法国主要发现的病毒是呼吸道合胞病毒（RSV）。 鉴于该疾病的规模、频率和潜在严重性，已开发出多种免疫预防方法。
目前有两种方法：ABRYSVO疫苗，在妊娠最后一个月给孕妇接种，通过胎盘传递抗RSV-A和RSV-B抗体进行免疫；或使用BEYFORTUS进行新生儿免疫预防，即在流行期新生儿出院前直接在产科病房通过肌肉注射单克隆抗体尼韦西单抗。
目前，尚未描述这两种免疫预防方法中任何一种具有优越性或差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1050
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nancy、法国
- CHRU NANCY
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
新生儿
描述
纳入标准：
- 所有足月新生儿
排除标准：
- 产后转院
- 在家或分娩中心出生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细支气管炎发病率
大体时间：8个月
|
支气管炎急诊就诊次数
|
8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.