Kahden RSV-immunoprofilaksimenetelmän vertailuselvitys täysiaikaisilla vastasyntyneillä (Abrystus)
Kahden menetelmän vertailu RSV-immunoprofyylaksessa täysiaikaisilla vastasyntyneillä taso 3 synnytysosastolla talvella 2025-2026
Bronkioliitti on alahengitystieinfektio, joka on erittäin yleinen lastentautiopissa ja mahdollisesti vakava. Bronkioliitti koskettaa lähes 30 % alle 2-vuotiaista vauvoista joka vuosi, mikä vastaa noin 480 000 tapausta vuosittain maailmanlaajuisesti. Joka vuosi 2–3 % alle 1-vuotiaista vauvoista joutuu sairaalahoitoon bronkioliitin vuoksi. Maailmanlaajuisesti ja Ranskassa yleisin virus on RSV. Sairauden laajuuden, yleisyyden ja mahdollisen vakavuuden vuoksi on kehitetty useita immunoprofilaksia menetelmiä.
Tällä hetkellä on kaksi menetelmää: ABRYSVO-rokote, joka annetaan raskaana oleville naisille viimeisenä raskauskuukautena immunisaatiota varten istukan kautta anti-RSV-A- ja RSV-B-vasta-aineiden istukan läpikulun kautta; tai vastasyntyneen immunoprofilaksia BEYFORTUS:lla, joka sisältää monoklonaalisen vasta-aineen nirvesimabin lihakseen pistoksen suoraan vastasyntyneeseen välittömästi ennen kotiutumista synnytysosastolta epidemiajakson aikana.
Tällä hetkellä kummankaan immunoprofilaksia menetelmän ylivoimaisuutta tai eroa ei ole kuvattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- CHRU Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- kaikki täysiaikaiset vastasyntyneet
Poissulkemiskriteerit:
- synnytyksen jälkeinen siirto
- kotona tai synnytyskeskuksessa syntyneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bronkioliitin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Hätäosastokäyntien määrä bronkioliitissa
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025PI033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .