Comparación de dos métodos de inmunoprofilaxis contra el VRS en recién nacidos a término (Abrystus)
Comparación de Dos Métodos de Inmunoprofilaxis Contra el VSR en Recién Nacidos a Término en una Unidad de Maternidad de Nivel 3 Durante el Invierno 2025-2026
La bronquiolitis es una infección de las vías respiratorias inferiores, extremadamente común en pediatría y potencialmente grave. La bronquiolitis afecta a casi el 30% de los lactantes menores de 2 años cada año, representando aproximadamente 480.000 casos anuales en todo el mundo. Cada año, del 2 al 3% de los lactantes menores de 1 año son hospitalizados por bronquiolitis. El virus que se encuentra principalmente en todo el mundo y en Francia es el VRS. Dada la escala, frecuencia y gravedad potencial de la enfermedad, se han desarrollado varios métodos de inmunoprofilaxis.
Actualmente, existen dos métodos: la vacuna ABRYSVO, administrada a mujeres embarazadas durante el último mes de embarazo para la inmunización a través de la placenta mediante el paso transplacentario de anticuerpos anti-VRS-A y VRS-B; o la inmunoprofilaxis neonatal con BEYFORTUS, que implica una inyección intramuscular del anticuerpo monoclonal nirsevimab directamente en el recién nacido inmediatamente antes del alta de la maternidad durante el período epidémico.
Actualmente, no se ha descrito superioridad o diferencia para ninguno de los métodos de inmunoprofilaxis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Nancy, Francia
- CHRU Nancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los neonatos nacidos a término
Criterios de exclusión:
- transferencia posnatal
- nacidos en casa o en centro de partos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de bronquiolitis
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Número de visitas a urgencias por bronquiolitis
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Bronquitis
- Bronquiolitis
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Anticuerpos Monoclonales
Otros números de identificación del estudio
- 2025PI033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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