Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou metod imunoprofylaxe proti RSV u donošených novorozenců (Abrystus)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Jean-Michel HASCOET

Porovnání dvou metod imunoprofylaxe proti RSV u donošených novorozenců na úrovni 3 porodnice během zimy 2025-2026

Bronchiolitida je infekce dolních dýchacích cest, která je v pediatrii velmi častá a může být závažná. Bronchiolitida postihuje téměř 30 % kojenců do 2 let každý rok, což představuje přibližně 480 000 případů ročně na celém světě. Každý rok je 2 až 3 % kojenců do 1 roku hospitalizováno pro bronchiolitidu. Virus, který se vyskytuje po celém světě a ve Francii, je primárně RSV. Vzhledem k rozsahu, četnosti a potenciální závažnosti onemocnění bylo vyvinuto několik metod imunoprofylaxe.

V současné době existují dvě metody: vakcína ABRYSVO, podávaná těhotným ženám během posledního měsíce těhotenství pro imunizaci přes placentu transplacentárním přenosem protilátek proti RSV-A a RSV-B; nebo neonatální imunoprofylaxe s BEYFORTUS, která zahrnuje intramuskulární injekci monoklonální protilátky nirsevimabu přímo novorozenci bezprostředně před propuštěním z porodnice během epidemického období.

V současné době nebyla popsána nadřazenost ani rozdíl pro žádnou z metod imunoprofylaxe.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1050

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie
        • Chru Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

term born neonate

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni donošení novorozenci

Kritéria pro vyloučení:

  • postnatální převod
  • narození doma nebo v porodním centru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt bronchiolitidy
Časové okno: 8 měsíců
Počet návštěv pohotovosti pro bronchiolitidu
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jean-Michel HASCOET

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025PI033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit