Jämförelse av två metoder för immunprofylax mot RSV hos fullgångna nyfödda (Abrystus)
Jämförelse av två metoder för immunoprofylax mot RSV hos fullgångna nyfödda på en nivå 3-förlossningsavdelning under vintern 2025–2026
Bronkiolit är en nedre luftvägsinfektion, extremt vanlig inom pediatrik och potentiellt allvarlig. Bronkiolit drabbar nästan 30 % av spädbarn under 2 år varje år, vilket motsvarar cirka 480 000 fall årligen världen över. Varje år vårdas 2 till 3 % av spädbarn under 1 år på sjukhus för bronkiolit. Det virus som främst påträffas världen över och i Frankrike är RSV. Med tanke på omfattningen, frekvensen och den potentiella allvarligheten av sjukdomen har flera immunprofylaxmetoder utvecklats.
För närvarande finns det två metoder: ABRYSVO-vaccinet, som ges till gravida kvinnor under den sista månaden av graviditeten för immunisering via moderkakan genom den transplacentala passage av anti-RSV-A och RSV-B-antikroppar; eller neonatal immunprofylax med BEYFORTUS, som innebär en intramuskulär injektion av monoklonala antikroppen nirsevimab direkt till nyfödda omedelbart före utskrivning från förlossningsavdelningen under epidemiperioden.
För närvarande har ingen överlägsenhet eller skillnad beskrivits för någon av immunprofylaxmetoderna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike
- CHRU NANCY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla fullgångna nyfödda
Exklusionskriterier:
- postnatal överföring
- födda hemma eller på förlossningscentral
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bronkiolit incidens
Tidsram: 8 månader
|
Antal akutmottagningbesök för bronkiolit
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025PI033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .