Porównanie dwóch metod immunoprofilaktyki przeciwko RSV u donoszonych noworodków (Abrystus)
Porównanie dwóch metod immunoprofilaktyki przeciwko RSV u noworodków donoszonych na oddziale położniczym trzeciego poziomu referencyjnego w okresie zimowym 2025-2026
Zapalenie oskrzelików to infekcja dolnych dróg oddechowych, niezwykle powszechna w pediatrii i potencjalnie poważna. Zapalenie oskrzelików dotyka prawie 30% niemowląt poniżej 2. roku życia każdego roku, co odpowiada około 480 000 przypadków rocznie na całym świecie. Każdego roku 2 do 3% niemowląt poniżej 1. roku życia jest hospitalizowanych z powodu zapalenia oskrzelików. Wirusem najczęściej występującym na całym świecie i we Francji jest RSV. Biorąc pod uwagę skalę, częstotliwość i potencjalną ciężkość choroby, opracowano kilka metod immunoprofilaktyki.
Obecnie istnieją dwie metody: szczepionka ABRYSVO, podawana kobietom w ciąży w ostatnim miesiącu ciąży w celu immunizacji przez łożysko poprzez przejście łożyskowe przeciwciał anty-RSV-A i RSV-B; lub immunoprofilaktyka noworodkowa z BEYFORTUS, która polega na domięśniowym wstrzyknięciu przeciwciała monoklonalnego nirvesimabu bezpośrednio do noworodka tuż przed wypisem z oddziału położniczego w okresie epidemicznym.
Obecnie nie opisano wyższości ani różnicy dla żadnej z metod immunoprofilaktyki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- CHRU Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wszystkie noworodki urodzone o czasie
Kryteria wyłączenia:
- po urodzeniu przeniesienie
- urodzone w domu lub w ośrodku porodowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zapalenia oskrzelików
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Liczba wizyt na izbie przyjęć z powodu zapalenia oskrzelików
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Zapalenie oskrzeli
- Zapalenie oskrzelików
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Przeciwciała, monoklonalne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025PI033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .