Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to metoder til immunprofylakse mod RSV hos fuldbårne nyfødte (Abrystus)

19. november 2025 opdateret af: Jean-Michel HASCOET

Sammenligning af to metoder til immunprofylakse mod RSV hos fuldbårne nyfødte på en niveau 3 fødested i vinterperioden 2025-2026

Bronchiolitis er en infektion i de nedre luftveje, som er ekstremt almindelig i pædiatrien og potentielt alvorlig. Bronchiolitis rammer næsten 30 % af spædbørn under 2 år hvert år, hvilket udgør cirka 480.000 tilfælde årligt på verdensplan. Hvert år indlægges 2 til 3 % af spædbørn under 1 år for bronkiolitis. Den virus, der primært findes på verdensplan og i Frankrig, er RSV. I betragtning af sygdommens omfang, hyppighed og potentielle alvorlighed er der udviklet flere immunprofylakse-metoder.

I øjeblikket er der to metoder: ABRYSVO-vaccinen, som gives til gravide kvinder i den sidste måned af graviditeten for immunisering via moderkagen gennem den transplacentale passage af anti-RSV-A- og RSV-B-antistoffer; eller neonatal immunprofylakse med BEYFORTUS, som involverer en intramuskulær injektion af monoklonale antistoffer nirsevimab direkte til den nyfødte umiddelbart før udskrivelse fra fødestedet under epidemiperioden.

I øjeblikket er der ikke beskrevet overlegenhed eller forskel for nogen af immunprofylakse-metoderne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1050

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

født til termin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle fødte børn til termin

Eksklusionskriterier:

  • postnatal overførsel
  • født derhjemme eller på fødested

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bronchiolitis incidens
Tidsramme: 8 måneder
Antal besøg på akutafdelingen for bronkiolitis
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jean-Michel HASCOET

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025PI033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner