Comparação de Dois Métodos de Imunoprofilaxia Contra VSR em Recém-Nascidos de Termo (Abrystus)
Comparação de Dois Métodos de Imunoprofilaxia Contra VSR em Recém-Nascidos de Termo numa Maternidade de Nível 3 Durante o Inverno de 2025-2026
A bronquiolite é uma infeção do trato respiratório inferior, extremamente comum em pediatria e potencialmente grave. A bronquiolite afeta cerca de 30% dos bebés com menos de 2 anos de idade todos os anos, representando aproximadamente 480.000 casos anualmente em todo o mundo. Todos os anos, 2 a 3% dos bebés com menos de 1 ano de idade são hospitalizados por bronquiolite. O vírus encontrado principalmente em todo o mundo e em França é o VSR. Dada a escala, frequência e potencial gravidade da doença, vários métodos de imunoprofilaxia foram desenvolvidos.
Atualmente, existem dois métodos: a vacina ABRYSVO, administrada a grávidas durante o último mês de gravidez para imunização via placenta através da passagem transplacentária de anticorpos anti-VSR-A e VSR-B; ou imunoprofilaxia neonatal com BEYFORTUS, que envolve uma injeção intramuscular do anticorpo monoclonal nirsevimabe diretamente no recém-nascido imediatamente antes da alta da maternidade durante o período epidémico.
Atualmente, não foi descrita superioridade ou diferença para nenhum dos métodos de imunoprofilaxia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Nancy, França
- CHRU NANCY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- todos os recém-nascidos de termo
Critérios de Exclusão:
- transferência pós-natal
- nascidos em casa ou em centro de parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de bronquiolite
Prazo: 8 meses
|
Número de visitas à sala de emergência por bronquiolite
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Bronquite
- Bronquiolite
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Anticorpos Monoclonais
Outros números de identificação do estudo
- 2025PI033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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