Confronto di due metodi di immunoprofilassi contro il VRS nei neonati a termine (Abrystus)
Confronto di Due Metodi di Immunoprofilassi Contro il VRS in Neonati a Termine in un Reparto di Maternità di Livello 3 Durante l'Inverno 2025-2026
La bronchiolite è un'infezione delle vie respiratorie inferiori, estremamente comune in pediatria e potenzialmente grave. La bronchiolite colpisce quasi il 30% dei bambini sotto i 2 anni ogni anno, rappresentando circa 480.000 casi annuali in tutto il mondo. Ogni anno, il 2-3% dei bambini sotto 1 anno viene ricoverato per bronchiolite. Il virus principalmente riscontrato in tutto il mondo e in Francia è il VRS. Data l'entità, la frequenza e la potenziale gravità della malattia, sono stati sviluppati diversi metodi di immunoprofilassi.
Attualmente, ci sono due metodi: il vaccino ABRYSVO, somministrato alle donne in gravidanza durante l'ultimo mese di gestazione per l'immunizzazione tramite la placenta attraverso il passaggio transplacentare di anticorpi anti-VRS-A e VRS-B; o l'immunoprofilassi neonatale con BEYFORTUS, che comporta un'iniezione intramuscolare dell'anticorpo monoclonale nirvesimab direttamente nel neonato immediatamente prima della dimissione dal reparto di maternità durante il periodo epidemico.
Attualmente, non è stata descritta alcuna superiorità o differenza per nessuno dei due metodi di immunoprofilassi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Nancy, Francia
- Chru Nancy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- tutti i neonati a termine
Criteri di esclusione:
- trasferimento postnatale
- nati a casa o in casa maternità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza della bronchiolite
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Numero di visite al pronto soccorso per bronchiolite
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Bronchite
- Bronchiolite
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Anticorpi monoclonali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025PI033
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