만삭 신생아에서 RSV에 대한 두 가지 면역예방법 비교 (Abrystus)
2025년 11월 19일 업데이트: Jean-Michel HASCOET
2025-2026년 겨울 동안 3등급 산과 병원에서 만삭 신생아를 대상으로 한 RSV 면역 예방법 두 가지 방법의 비교
세기관지염은 소아과에서 매우 흔하며 잠재적으로 심각할 수 있는 하기도 감염입니다. 세기관지염은 매년 2세 미만 영아의 약 30%에 영향을 미치며, 전 세계적으로 연간 약 480,000건의 사례를 나타냅니다. 매년 1세 미만 영아의 2~3%가 세기관지염으로 입원합니다. 전 세계적으로 그리고 프랑스에서 주로 발견되는 바이러스는 RSV입니다. 질병의 규모, 빈도 및 잠재적 심각성을 고려하여 여러 가지 면역예방법이 개발되었습니다.
현재 두 가지 방법이 있습니다: 임신 마지막 달에 임산부에게 투여되어 태반을 통한 항-RSV-A 및 RSV-B 항체의 태반 통과를 통해 면역을 제공하는 ABRYSVO 백신; 또는 유행 기간 동안 산후 병원 퇴원 직전 신생아에게 단클론항체 니르베시맙의 근육 주사를 직접 투여하는 BEYFORTUS를 이용한 신생아 면역예방법입니다.
현재 어느 면역예방법에도 우월성이나 차이가 보고된 바 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1050
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스
- CHRU Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만삭 신생아
설명
포함 기준:
- 만삭 신생아 모두
제외 기준:
- 출생 후 전원
- 가정 또는 출산 센터에서 출생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세기관지염 발생률
기간: 8개월
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기관지염으로 인한 응급실 방문 횟수
|
8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025PI033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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