慢性疼痛患者における処置中の不安と疼痛軽減のための音楽療法

これは、シンガポール総合病院ペインマネジメントセンターで実施される単一施設ランダム化比較試験です。 本研究は、外来環境で介入的疼痛処置を受ける慢性疼痛患者において、周術期音楽療法が不安、疼痛破局的思考、および疼痛を軽減できるかどうかを調査します。

慢性疼痛（少なくとも3ヶ月間持続）を有し、介入的疼痛処置を予定されている合計110名の成人参加者（21歳以上）が登録されます。 参加者は、コンピューター生成のブロックランダム化シーケンスと密封不透明封筒を用いて、音楽療法群または対照群に1:1の比率でランダムに割り付けられます。

介入群：参加者は、処置前、処置中、処置後に、厳選されたプレイリスト（リラックス、瞑想、多言語、インストゥルメンタルなどのトラックを含む）から自己選択した音楽を聴取します。 音楽は、処置前30分間ヘッドフォンで再生され、コミュニケーションを維持するため処置中はBluetoothスピーカーを通じて継続され、処置後30分間ヘッドフォンで再開されます。

対照群：参加者は、音楽曝露なしの標準的な周処置期ケアを受けます。

介入の性質上、参加者および処置実施者の盲検化は不可能です。 しかし、アウトカム評価者および統計学者は群割り付けについて盲検化された状態を維持します。

主要エンドポイントは、術後不安であり、不安視覚的アナログ尺度（VAS-A）および病院不安抑うつ尺度（HADS）を用いて測定されます。 副次エンドポイントには、疼痛破局的思考スコア（疼痛破局的思考尺度、PCS）、処置関連疼痛（数値評価尺度、NRS）、および患者満足度スコアが含まれます。

データは、処置前および処置直後に収集されます。 ベースラインの人口統計学的データ、鎮痛剤／鎮静剤の使用、および処置中の変数（例：持続時間、合併症、救急薬の使用）も記録されます。 統計解析では、連続変数には独立t検定、カテゴリ変数にはカイ二乗検定を用いて群間の平均差を比較し、有意水準をp < 0.05に設定します。

本研究は最小限のリスクに分類され、非侵襲的行動介入を含みます。 データモニタリング委員会は任命されていません。 監督は主任研究者および研究メンターによって提供され、定期的な内部データレビューが実施されます。

本試験は、日帰り手術処置を受ける慢性疼痛患者の周処置期の快適性を向上させ、心理的苦痛を軽減する可能性のある、シンプルで低コスト、患者中心の介入のエビデンスを提供することを目的としています。