Musiktherapie zur Reduzierung von Angst und Schmerzen bei chronischen Schmerzpatienten während medizinischer Eingriffe

Dies ist eine Einrichtungsstudie, eine randomisierte kontrollierte Studie, durchgeführt am Singapore General Hospital Pain Management Centre. Die Studie untersucht, ob perioperative Musiktherapie Angst, Schmerzkatastrophisierung und Schmerzen bei Patienten mit chronischen Schmerzen reduzieren kann, die interventionelle Schmerzverfahren im ambulanten Setting durchlaufen.

Insgesamt werden 110 erwachsene Teilnehmer (im Alter von 21 Jahren und älter) mit chronischen Schmerzen, die mindestens 3 Monate anhalten und für interventionelle Schmerzverfahren geplant sind, eingeschlossen. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 entweder der Musiktherapiegruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt, unter Verwendung einer computergenerierten Blockrandomisierungssequenz mit versiegelten undurchsichtigen Umschlägen.

Interventionsgruppe: Die Teilnehmer hören selbstgewählte Musik aus kuratierten Playlists (einschließlich beruhigender, meditativer, mehrsprachiger und instrumentaler Titel) vor, während und nach dem Eingriff. Die Musik wird 30 Minuten vor dem Eingriff über Kopfhörer abgespielt, während des Eingriffs über einen Bluetooth-Lautsprecher fortgesetzt, um die Kommunikation aufrechtzuerhalten, und nach dem Eingriff für 30 Minuten über Kopfhörer wieder aufgenommen.

Kontrollgruppe: Die Teilnehmer erhalten die Standardversorgung rund um den Eingriff ohne Musikexposition.

Aufgrund der Art der Intervention ist eine Verblindung der Teilnehmer und der Eingriffsdurchführenden nicht möglich. Allerdings bleiben die Ergebniserfasser und Statistiker hinsichtlich der Gruppenzuteilung verblindet.

Der primäre Endpunkt ist die postoperative Angst, gemessen mit der Visuellen Analogskala für Angst (VAS-A) und der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Sekundäre Endpunkte umfassen Schmerzkatastrophisierungs-Scores (Pain Catastrophising Scale, PCS), Eingriffsschmerz (Numerische Rating-Skala, NRS) und Patientenzufriedenheits-Scores.

Die Daten werden vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff erhoben. Basisdemografie, Analgetika-/Sedativa-Gebrauch und intraoperative Variablen (z.B. Dauer, Komplikationen und Einsatz von Rettungsmedikamenten) werden ebenfalls erfasst. Die statistische Analyse vergleicht mittlere Unterschiede zwischen den Gruppen unter Verwendung von unabhängigen t-Tests für kontinuierliche Variablen und Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen, mit einer Signifikanzschwelle von p < 0,05.

Die Studie wird als minimales Risiko eingestuft und beinhaltet eine nicht-invasive verhaltensbezogene Intervention. Es wurde kein Data Monitoring Committee ernannt. Die Aufsicht wird vom Hauptuntersucher und Studienmentor bereitgestellt, mit periodischen internen Datenüberprüfungen.

Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz für eine einfache, kostengünstige und patientenzentrierte Intervention zu liefern, die den perioperativen Komfort verbessern und psychische Belastung bei chronischen Schmerzpatienten, die tageschirurgische Eingriffe durchlaufen, reduzieren könnte.