Musiikkiterapia ahdistuksen ja kivun vähentämiseksi kroonisia kipuja sairastavilla potilailla toimenpiteiden aikana
Perioperatiivisen musiikkiterapian vaikutus ahdistukseen, kipukatastrofointiin ja kipuun kroonista kipua sairastavilla potilailla interventiivisia kivunhoitotoimenpiteitä saavissa - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko musiikin kuuntelu ennen, aikana ja jälkeen kipuproseduureista auttaa vähentämään ahdistusta, kivun katastrofointia ja akuuttia kipua kroonista kipua sairastavilla potilailla. Musiikkiterapia voi tarjota yksinkertaisen, turvallisen ja lääkkeettömän keinon auttaa potilaita rentoutumaan ja tuntemaan olonsa mukavammaksi.
Tässä tutkimuksessa aikuiset kroonista kipua sairastavat potilaat, joille on suunniteltu interventiivisia kipuproseduureja Singapore General Hospitalissa, jaotellaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toinen ryhmä kuuntelee itse valitsemaansa musiikkia kuulokkeiden ja kaiuttimien kautta ennen, aikena ja jälkeen proseduurin. Toinen ryhmä saa standardia hoitoa ilman musiikkia.
Tutkijat mittaavat ahdistusta, kivun katastrofointia ja kiputasoa ennen ja jälkeen proseduurin käyttäen validoituja kyselylomakkeita. Päätuloksena on ahdistuksen taso proseduurin jälkeen. Muut tuloksisuureet sisältävät kivun katastrofointipisteet, kipupisteet paikallispuudutuksen injektion aikana sekä potilaiden yleisen tyytyväisyyden.
Tämä tutkimus auttaa määrittämään, voidaanko musiikkiterapiaa käyttää rutiininomaisesti parantamaan potilaiden mukavuutta ja emotionaalista hyvinvointia interventiivisia kipuproseduureja läpikäyvillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksittäinen keskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Singapore General Hospitalin kivunhallintakeskuksessa. Tutkimus selvittää, voiko perioperatiivinen musiikkiterapia vähentää ahdistusta, kivukatastrofointia ja kipua kroonista kipua sairastavilla potilailla, jotka suorittavat interventiivisia kivunhoitomenetelmiä avohoitoympäristössä.
Yhteensä 110 aikuista osallistujaa (21 vuotta täyttänyttä ja sitä vanhempia), joilla on vähintään 3 kuukautta kestänyt krooninen kipu ja jotka on ajoitettu interventiivisiin kivunhoitomenetelmiin, otetaan mukaan. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 suhteessa joko musiikkiterapiaryhmään tai kontrolliryhmään tietokoneella tuotetulla lohkosatunnaistusjärjestyksellä, joka käyttää sinetöityjä läpikuultamattomia kirjekuoria.
Interventioryhmä: Osallistujat kuuntelevat itse valitsemaansa musiikkia kuraattorien laatimilta soittolistoilta (mukaan lukien rauhoittavaa, meditatiivista, monikielistä ja instrumentaalista musiikkia) ennen, aikana ja jälkeen toimenpiteen. Musiikkia soitetaan 30 minuuttia ennen toimenpidettä kuulokkeiden kautta, jatketaan toimenpiteen aikana Bluetooth-kaiuttimen kautta kommunikaation ylläpitämiseksi ja jatketaan 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen kuulokkeiden kautta.
Kontrolliryhmä: Osallistujat saavat standardia perioperatiivista hoitoa ilman musiikkialtistusta.
Intervention luonteen vuoksi osallistujien ja toimenpiteen suorittajien sokitus ei ole mahdollista. Kuitenkin lopputulosten arvioijat ja tilastotieteilijät pysyvät sokittuneina ryhmäjakoon.
Ensisijainen päätepiste on leikkauksen jälkeinen ahdistus, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla ahdistukselle (VAS-A) ja sairaala-ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS). Toissijaisia päätepisteitä ovat kivukatastrofointipisteet (Pain Catastrophising Scale, PCS), toimenpiteen aiheuttama kipu (numeraalinen arviointiasteikko, NRS) ja potilastyytyväisyyspisteet.
Tiedot kerätään ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen. Perustiedot, kipulääkkeiden/rauhoittavien lääkkeiden käyttö ja toimenpiteen aikaiset muuttujat (esim. kesto, komplikaatiot ja pelastuslääkkeiden käyttö) myös tallennetaan. Tilastoanalyysi vertailee ryhmien välistä keskiarvoeroja käyttämällä riippumattomia t-testejä jatkuville muuttujille ja khii toiseen -testejä kategorisille muuttujille, merkitsevyystasolla p < 0,05.
Tutkimus luokitellaan vähäriskiseksi, ja se sisältää ei-invasiivisen käyttäytymisintervention. Tietojen valvontakomiteaa ei ole nimitetty. Valvonta suoritetaan pääasiantutkijan ja tutkimusmentorin toimesta, sisäisillä ajoittaisilla tietojen tarkasteluilla.
Tämän kokeen tavoitteena on tarjota näyttöä yksinkertaisesta, edullisesta ja potilaskeskeisestä interventiosta, joka voisi parantaa perioperatiivista mukavuutta ja vähentää psykologista ahdistusta kroonista kipua sairastavilla potilailla, jotka suorittavat päiväkirurgisia toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Y Chee, MBBS
- Puhelinnumero: 6562223322
- Sähköposti: david.chee.yiwei@singhealth.com.sg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥21 vuotta
- krooninen kipu ≥3 kuukautta
- aikataulutettu interventiivisiin kipuhoitomenetelmiin
Poissulkemiskriteerit:
- kuulovamman esiintyminen
- kyvyttömyys antaa suostumus
- ei-interventiiviset kipuhoitomenetelmät, esim. lignokaiini-infuusio, ketamiini-infuusio
- raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Osallistujat kuuntelevat itse valitsemaansa musiikkia ennen, aikana ja jälkeen interventiivisen kivunhoitotoimenpiteen kuulokkeiden kautta.
Bluetooth-kaiuttimia käytetään toimenpiteen aikana helpottamaan viestintää terveydenhuoltohenkilöstön kanssa.
|
Tämä interventio koostuu perioperatiivisesta musiikkiterapiasta kroonista kipua sairastaville potilaille, jotka suorittavat interventiivisia kipuhoitomenettelyjä avohoidon asetelmassa.
Interventioryhmän osallistujat kuuntelevat itse valitsemaansa musiikkia noin 30 minuuttia ennen menettelyä, menettelyn aikana ja 30 minuuttia menettelyn jälkeen.
Musiikkia toimitetaan kuulokkeiden kautta ennen ja jälkeen menettelyn sekä Bluetooth-kaiuttimen kautta menettelyn aikana mahdollistaen kommunikoinnin menettelyryhmän kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Osallistujat saavat rutiininomaista leikkauksen yhteydessä annettavaa hoitoa ilman musiikkiterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen ahdistuneisuus (visuaalinen analogiaskaala)
Aikaikkuna: Pisteet tallennetaan ennen toimenpidettä (perustaso) ja toimenpiteen jälkeen 30 minuutin kuluessa.
|
Postoperatiivista ahdistusta arvioidaan käyttämällä Visuaalista Analogista Ahdistuksen Asteikkoa, 10 cm:n asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan ahdistunut) 10:een (erittäin ahdistunut).
|
Pisteet tallennetaan ennen toimenpidettä (perustaso) ja toimenpiteen jälkeen 30 minuutin kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukatastrofointipisteet
Aikaikkuna: Tätä mitataan ennen toimenpidettä (perustaso) ja toimenpiteen jälkeen 30 minuutin kuluessa.
|
Kipukatastrofointia arvioidaan käyttämällä Kipukatastrofointi-asteikkoa, joka mittaa kipuun liittyvää mietiskelyä, suurentelua ja avuttomuutta.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0 (ei lainkaan) - 4 (koko ajan), ja kokonaisarvot vaihtelevat 0:sta 52:een. |
Tätä mitataan ennen toimenpidettä (perustaso) ja toimenpiteen jälkeen 30 minuutin kuluessa.
|
|
Postoperatiivinen ahdistus (State-Trait Anxiety Inventory lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Tätä mitataan perustasolla (ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteen valmistumisesta).
|
Tilakohtainen ahdistus mitataan State-Trait Anxiety Inventory - Short Form (STAI-SF) -kyselyllä, joka on validoitu kysely väliaikaisen, tilanteeseen liittyvän ahdistuksen arvioimiseksi.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteellisellä asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat 20–80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Tätä mitataan perustasolla (ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteen valmistumisesta).
|
|
Postoperatiivinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: Osallistujat arvioivat kipunsa toimenpiteen jälkeen toipumisalueella (30 minuutin kuluessa).
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa, jossa 0 = "ei kipua" ja 10 = "kuvitteellisesti pahin kipu."
|
Osallistujat arvioivat kipunsa toimenpiteen jälkeen toipumisalueella (30 minuutin kuluessa).
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa toimenpiteestä.
|
Potilastyytyväisyyttä arvioidaan toimenpiteen jälkeen käyttäen 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = Erittäin tyytyväinen, 2 = Tyytyväinen, 3 = Neutraali, 4 = Tyytymätön, 5 = Erittäin tyytymätön).
Molempien ryhmien osallistujat arvioivat kokonaistytyväisyytensä perioperatiiviseen kokemukseen.
|
30 minuutin kuluessa toimenpiteestä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan musiikkimieltymykset
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeen 30 minuutin kuluessa.
|
Musiikkilajit, joita osallistujat kuuntelivat osana musiikkiterapiaa, tallennetaan musiikkiterapiaryhmään kuuluville osallistujille.
Tiedot esitetään kuvailevasti kullekin luokalle ja tutkitaan yhteyksiä musiikkilajin ja ahdistuksen tai kivun tulosten välillä.
|
Tutkimuksen jälkeen 30 minuutin kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Y Chee, MBBS, Singapore General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li G, Yu L, Yang Y, Deng J, Shao L, Zeng C. Effects of Perioperative Music Therapy on Patients with Postoperative Pain and Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):37-46. doi: 10.1089/jicm.2022.0803. Epub 2023 Aug 30.
- Goel SK, Kim V, Kearns J, Sabo D, Zoeller L, Conboy C, Kelm N, Jackovich AE, Chelly JE. Music-Based Therapy for the Treatment of Perioperative Anxiety and Pain-A Randomized, Prospective Clinical Trial. J Clin Med. 2024 Oct 15;13(20):6139. doi: 10.3390/jcm13206139.
- Kakde A, Lim MJ, Shen H, Tan HS, Tan CW, Sultana R, Sng BL. Effect of music listening on perioperative anxiety, acute pain and pain catastrophizing in women undergoing elective cesarean delivery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Apr 3;23(1):109. doi: 10.1186/s12871-023-02060-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Krooninen kipu
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1781
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .