Terapia Musical para Reducir la Ansiedad y el Dolor en Pacientes con Dolor Crónico Durante Procedimientos

Este es un ensayo controlado aleatorizado de centro único realizado en el Centro de Manejo del Dolor del Hospital General de Singapur. El estudio investiga si la musicoterapia perioperatoria puede reducir la ansiedad, la catastrofización del dolor y el dolor en pacientes con dolor crónico que se someten a procedimientos de dolor intervencionista en el ámbito ambulatorio.

Se inscribirá un total de 110 participantes adultos (de 21 años o más) con dolor crónico que dure al menos 3 meses y programados para procedimientos de dolor intervencionista. Los participantes se aleatorizarán en una proporción 1:1 al grupo de musicoterapia o al grupo de control utilizando una secuencia de aleatorización por bloques generada por ordenador con sobres opacos sellados.

Grupo de intervención: Los participantes escucharán música autoseleccionada de listas de reproducción curadas (incluyendo pistas relajantes, meditativas, multilingües e instrumentales) antes, durante y después del procedimiento. La música se reproducirá durante 30 minutos antes del procedimiento a través de auriculares, continuará intraprocedimiento a través de altavoz Bluetooth para mantener la comunicación y se reanudará durante 30 minutos después del procedimiento a través de auriculares.

Grupo de control: Los participantes recibirán la atención peri-procedimiento estándar sin exposición a música.

Debido a la naturaleza de la intervención, el cegamiento de los participantes y los procedimentistas no es factible. Sin embargo, los evaluadores de resultados y los estadísticos permanecerán cegados a la asignación de grupos.

El criterio de valoración principal es la ansiedad postoperatoria medida mediante la Escala Visual Analógica para la Ansiedad (VAS-A) y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Los criterios de valoración secundarios incluyen las puntuaciones de catastrofización del dolor (Escala de Catastrofización del Dolor, PCS), el dolor procedimental (Escala de Calificación Numérica, NRS) y las puntuaciones de satisfacción del paciente.

Los datos se recopilarán antes del procedimiento e inmediatamente después del procedimiento. También se registrarán los datos demográficos basales, el uso de analgésicos/sedantes y las variables intraprocedimentales (por ejemplo, duración, complicaciones y uso de medicación de rescate). El análisis estadístico comparará las diferencias medias entre grupos utilizando pruebas t independientes para variables continuas y pruebas de chi-cuadrado para variables categóricas, con significación establecida en p < 0,05.

El estudio se clasifica como de riesgo mínimo, involucrando una intervención conductual no invasiva. No se ha designado un Comité de Monitoreo de Datos. La supervisión será proporcionada por el Investigador Principal y el mentor del estudio, con revisiones internas periódicas de los datos.

Este ensayo tiene como objetivo proporcionar evidencia para una intervención simple, de bajo costo y centrada en el paciente que podría mejorar la comodidad peri-procedimiento y reducir el malestar psicológico en pacientes con dolor crónico que se someten a procedimientos de cirugía ambulatoria.