Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikterapi för att minska oro och smärta hos patienter med kronisk smärta under procedurer

23 april 2026 uppdaterad av: Singapore General Hospital

Effekten av perioperativ musikterapi på ångest, smärtkatastrofisering och smärta hos patienter med kronisk smärta som genomgår interventionella smärtbehandlingar - En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att ta reda på om att lyssna på musik före, under och efter smärtprocedurer kan hjälpa till att minska ångest, smärtkatastrofisering och akut smärta hos patienter med kronisk smärta. Musikterapi kan ge ett enkelt, säkert och icke-läkemedelsbaserat sätt att hjälpa patienter att slappna av och känna sig mer bekväma.

I denna studie kommer vuxna patienter med kronisk smärta som är schemalagda för interventionella smärtprocedurer på Singapore General Hospital att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. En grupp kommer att lyssna på självvald musik genom hörlurar och högtalare före, under och efter proceduren. Den andra gruppen kommer att få standardvård utan musik.

Forskare kommer att mäta ångest, smärtkatastrofisering och smärta före och efter proceduren med validerade frågeformulär. Huvudresultatet kommer att vara nivån av ångest efter proceduren. Andra resultat inkluderar poäng för smärtkatastrofisering, smärtpoäng under lokalbedövningsinjektion och övergripande patienttillfredsställelse.

Denna studie kommer att hjälpa till att avgöra om musikterapi rutinmässigt kan användas för att förbättra komfort och emotionellt välbefinnande för patienter som genomgår interventionella smärtprocedurer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enkelcentrerad, randomiserad kontrollerad studie som genomförs vid Singapore General Hospital Pain Management Centre. Studien undersöker om perioperativ musikterapi kan minska ångest, smärtkatastrofisering och smärta hos patienter med kronisk smärta som genomgår interventionella smärtprocedurer i dagkirurgisk miljö.<\/p>

Totalt kommer 110 vuxna deltagare (21 år och äldre) med kronisk smärta som varat minst 3 månader och är schemalagda för interventionella smärtprocedurer att rekryteras. Deltagare kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till antingen musikterapigruppen eller kontrollgruppen med hjälp av en datorgenererad blockrandomiseringssekvens med förseglade ogenomskinliga kuvert.<\/p>

Interventionsgrupp: Deltagare kommer att lyssna på självvald musik från kuraterade spellistor (inklusive lugnande, meditativ, flerspråkig och instrumentalmusik) före, under och efter proceduren. Musik kommer att spelas i 30 minuter före proceduren via hörlurar, fortsätta intraoperativt via Bluetooth-högtalare för att upprätthålla kommunikation, och återupptas i 30 minuter efter proceduren via hörlurar.<\/p>

Kontrollgrupp: Deltagare kommer att erhålla standard perioperativ vård utan musikexponering.<\/p>

På grund av interventionens karaktär är förblinding av deltagare och procedurutförare inte genomförbar. Däremot kommer utfallskontrollanter och statistiker att förbli förblindade för grupptilldelning.<\/p>

Primärt slutpunkt är postoperativ ångest mätt med Visuell Analog Skala för Ångest (VAS-A) och Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Sekundära slutpunkter inkluderar smärtkatastroferingspoäng (Pain Catastrophising Scale, PCS), procedursmärta (Numerisk Bedömningsskala, NRS) och patienttillfredsställelsepoäng.<\/p>

Data kommer att samlas in före proceduren och omedelbart efter proceduren. Baslinjedemografi, analgetika/sedativa användning och intraoperativa variabler (t.ex. varaktighet, komplikationer och användning av räddningsmedicin) kommer också att registreras. Statistisk analys kommer att jämföra medelskillnader mellan grupper med hjälp av oberoende t-test för kontinuerliga variabler och chi-två-test för kategoriska variabler, med signifikans satt till p < 0,05.<\/p>

Studien klassificeras som minimal risk och involverar en icke-invasiv beteendeintervention. Ingen dataövervakningskommitté har utsetts. Tillsyn kommer att tillhandahållas av huvudansvarig forskare och studiementor, med periodiska interna datagranskningar.<\/p>

Denna studie syftar till att ge bevis för en enkel, lågkostnads- och patientcentrerad intervention som skulle kunna förbättra perioperativ komfort och minska psykologisk stress hos kroniska smärtpatienter som genomgår dagkirurgiska procedurer.<\/p>

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥21 år
  • kronisk smärta ≥3 månader
  • schemalagd för interventionella smärtprocedurer

Exklusionskriterier:

  • närvaro av hörselnedsättning
  • bristande kapacitet att samtycka
  • icke-interventionella smärtprocedurer, t.ex. lignokaininfusion, ketamininfusion
  • gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikterapi
Deltagarna kommer att lyssna på självvald musik före, under och efter den interventionella smärtproceduren via hörlurar. Bluetooth-högtalare kommer att användas under proceduren för att underlätta kommunikationen med vårdteamet.
Beteende: Musikterapi
Denna intervention består av perioperativ musikterapi för patienter med kronisk smärta som genomgår interventionella smärtprocedurer i ambulant miljö. Deltagare i interventionsgruppen kommer att lyssna på självvald musik i cirka 30 minuter före, under proceduren och 30 minuter efter sin procedur. Musik kommer att levereras via hörlurar före och efter proceduren och via en Bluetooth-högtalare under proceduren för att underlätta kommunikation med procedurteamet.
Inget ingripande: Standardvård
Deltagarna kommer att få rutinmässig perioperativ vård utan musikterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ ångest (Visuell analog skala)
Tidsram: Poäng kommer att registreras före ingreppet (baslinje) och efter ingreppet inom 30 minuter.
Postoperativ ångest kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala för Ångest, en 10 cm skala som sträcker sig från 0 (inte alls ångestfull) till 10 (extremt ångestfull).
Poäng kommer att registreras före ingreppet (baslinje) och efter ingreppet inom 30 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtkatastrofiseringsskala
Tidsram: Detta kommer att mätas före proceduren (baslinje) och efter proceduren inom 30 minuter.
Smärtkatastrofiering kommer att bedömas med hjälp av Pain Catastrophising Scale, som mäter ruminering, förstoring och hjälplöshet relaterat till smärta. Varje fråga poängsätts från 0 (inte alls) till 4 (hela tiden), med totalsummor som sträcker sig från 0 till 52.
Detta kommer att mätas före proceduren (baslinje) och efter proceduren inom 30 minuter.
Postoperativ ångest (State-Trait Anxiety Inventory Short Form)
Tidsram: Detta kommer att mätas vid baseline (före ingreppet) och efter ingreppet (inom 30 minuter efter avslutad procedur).
Tillståndsångest kommer att mätas med State-Trait Anxiety Inventory - Short Form (STAI-SF), ett validerat frågeformulär som bedömer tillfällig ångest relaterad till specifika situationer. Varje fråga bedöms på en 4-gradig skala, och totalsummor sträcker sig från 20 till 80, där högre poäng indikerar större ångest.
Detta kommer att mätas vid baseline (före ingreppet) och efter ingreppet (inom 30 minuter efter avslutad procedur).
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: Deltagarna kommer att bedöma sin smärta efter ingreppet på uppvakningsavdelningen (inom 30 minuter).
Smärtintensitet kommer att bedömas med en 11-gradig numerisk skala, där 0 = "ingen smärta" och 10 = "värsta tänkbara smärta".
Deltagarna kommer att bedöma sin smärta efter ingreppet på uppvakningsavdelningen (inom 30 minuter).
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Inom 30 minuter efter proceduren.
Patienttillfredsställelse kommer att bedömas efter ingreppet med hjälp av en 5-gradig Likertskala (1 = Mycket nöjd, 2 = Nöjd, 3 = Neutral, 4 = Missnöjd, 5 = Mycket missnöjd). Deltagare i båda grupperna kommer att betygsätta sin övergripande tillfredsställelse med sin perioperativa upplevelse.
Inom 30 minuter efter proceduren.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Musikpreferenser
Tidsram: Efter ingrepp inom 30 minuter.
Musikgenrer som deltagarna lyssnade på som en del av musikterapin kommer att registreras för deltagare i musikterapigruppen. Data kommer att presenteras deskriptivt för varje kategori, och för att utforska samband mellan musikgenre och ångest- eller smärtutfall.
Efter ingrepp inom 30 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: David Y Chee, MBBS, Singapore General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

28 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-1781

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera