Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapi for å redusere angst og smerte hos kroniske smertepasienter under prosedyrer

23. april 2026 oppdatert av: Singapore General Hospital

Effekt av perioperativ musikkterapi på angst, smertelidelse og smerte hos pasienter med kroniske smerter som gjennomgår intervensjonelle smertetiltak - En randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å finne ut om det å lytte til musikk før, under og etter smerteprosedyrer kan bidra til å redusere angst, smertekatastrofisering og akutte smerter hos pasienter med kroniske smerter. Musikkterapi kan gi en enkel, trygg og ikke-medikamentell måte å hjelpe pasienter med å slappe av og føle seg mer komfortable.

I denne studien vil voksne pasienter med kroniske smerter som er planlagt for intervensjonelle smerteprosedyrer ved Singapore General Hospital bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Én gruppe vil lytte til selvvalgt musikk gjennom hodetelefoner og høyttalere før, under og etter prosedyren. Den andre gruppen vil motta standardbehandling uten musikk.

Forskere vil måle angst, smertekatastrofisering og smertenivåer før og etter prosedyren ved hjelp av validerte spørreskjemaer. Hovedresultatet vil være angstnivået etter prosedyren. Andre resultater inkluderer smertekatastrofiseringsskårer, smerteskårer under lokalbedøvelsesinjeksjon og generell pasienttilfredshet.

Denne studien vil bidra til å avgjøre om musikkterapi kan brukes rutinemessig for å forbedre komfort og emosjonell velvære for pasienter som gjennomgår intervensjonelle smerteprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkelt-senter, randomisert kontrollert studie utført ved Singapore General Hospital Pain Management Centre. Studien undersøker om perioperativ musikkterapi kan redusere angst, smertekatastrofisering og smerte hos pasienter med kroniske smerter som gjennomgår intervensjonelle smerteprosedyrer i dagkirurgisk setting.

Totalt 110 voksne deltakere (21 år og eldre) med kroniske smerter som har vart i minst 3 måneder og er planlagt for intervensjonelle smerteprosedyrer vil bli inkludert. Deltakerne vil bli randomisert i et 1:1-forhold til enten musikkterapigruppen eller kontrollgruppen ved hjelp av en datagenerert blokkerandomiseringssekvens med forseglede ugjennomsiktige konvolutter.

Intervensjonsgruppe: Deltakerne vil lytte til selvvalgt musikk fra kuraterte spillelister (inkludert beroligende, meditative, flerspråklige og instrumentale spor) før, under og etter prosedyren. Musikk vil bli spilt i 30 minutter før prosedyren via hodetelefoner, fortsatt intraproseduralt via Bluetooth-høyttaler for å opprettholde kommunikasjon, og gjenopptatt i 30 minutter etter prosedyren via hodetelefoner.

Kontrollgruppe: Deltakerne vil motta standard peri-prosedural behandling uten musikkeksponering.

På grunn av intervensjonens natur er blinding av deltakere og prosedyreutøvere ikke mulig. Imidlertid vil resultatvurderere og statistikere forbli blindet for gruppetildeling.

Det primære endepunktet er postoperativ angst målt ved bruk av Visuell Analog Skala for Angst (VAS-A) og Sykehusets Angst og Depresjons Skala (HADS). Sekundære endepunkter inkluderer smertekatastrofiseringsskår (Pain Catastrophising Scale, PCS), prosedyresmerte (Numerisk Vurderingsskala, NRS) og pasienttilfredshetsskår.

Data vil bli samlet inn før prosedyren og umiddelbart etter prosedyren. Basislinjedemografi, analgetika/sedativ bruk og intraprosedurale variabler (f.eks. varighet, komplikasjoner og bruk av redningsmedisiner) vil også bli registrert. Statistisk analyse vil sammenligne gjennomsnittsforskjeller mellom grupper ved bruk av uavhengige t-tester for kontinuerlige variabler og chi-kvadrat-tester for kategoriske variabler, med signifikans satt til p < 0,05.

Studien er klassifisert som minimal risiko, og involverer en ikke-invasiv atferdsmessig intervensjon. Ingen Dataovervåkingskomité er oppnevnt. Tilsyn vil bli gitt av hovedforskeren og studiementoren, med periodiske interne datagjennomganger.

Denne studien har som mål å gi bevis for en enkel, lavkost og pasientsentrert intervensjon som kan forbedre peri-prosedural komfort og redusere psykologisk distress hos kroniske smertepasienter som gjennomgår dagkirurgiske prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥21 år
  • kronisk smerte ≥3 måneder
  • planlagt for intervensjonelle smerteprosedyrer

Eksklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av hørselshemning
  • manglende samtykkekompetanse
  • ikke-intervensjonelle smerteprosedyrer, f.eks. lignokaininfusjon, ketamininfusjon
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapi
Deltakerne vil lytte til selvvalgt musikk før, under og etter den intervensjonelle smerteprosedyren via hodetelefoner. Bluetooth-høyttalere vil bli brukt under prosedyren for å lette kommunikasjonen med helsepersonellet.
Atferdsmessig: Musikkterapi
Denne intervensjonen består av perioperativ musikkterapi for pasienter med kroniske smerter som gjennomgår intervensjonelle smertebehandlinger i ambulant setting. Deltakere i intervensjonsgruppen vil lytte til selvvalgt musikk i ca. 30 minutter før, under prosedyren og 30 minutter etter prosedyren. Musikken vil bli levert via hodetelefoner før og etter prosedyren og via en Bluetooth-høyttaler under prosedyren for å lette kommunikasjonen med prosedyreteamet.
Ingen inngripen: Standard behandling
Deltakerne vil motta rutinemessig peri-prosedyrebehandling uten musikkterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ angst (visuell analog skala)
Tidsramme: Skårer vil bli registrert før prosedyren (utgangspunkt) og etter prosedyren innen 30 minutter.
Postoperativ angst vil bli vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala for Angst, en 10 cm skala som strekker seg fra 0 (ikke engstelig i det hele tatt) til 10 (ekstremt engstelig).
Skårer vil bli registrert før prosedyren (utgangspunkt) og etter prosedyren innen 30 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertekatastrofiseringsskår
Tidsramme: Dette vil bli målt før inngrepet (utgangspunkt) og etter inngrepet innen 30 minutter.
Smertekatastrofisering vil bli vurdert ved hjelp av Smertekatastroferingsskalaen, som måler grubling, forstørrelse og hjelpeløshet knyttet til smerte. Hvert element er vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (hele tiden), med totalskår som varierer fra 0 til 52.
Dette vil bli målt før inngrepet (utgangspunkt) og etter inngrepet innen 30 minutter.
Postoperativ angst (State-Trait Anxiety Inventory kortversjon)
Tidsramme: Dette vil bli målt ved baseline (pre-prosedyre) og post-prosedyre (innen 30 minutter etter fullføring).
Tilstandsangst vil bli målt ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory - Short Form (STAI-SF), et valideret spørreskjema som vurderer forbigående angst relatert til spesifikke situasjoner. Hvert element vurderes på en 4-punkts skala, og totalscorene varierer fra 20 til 80, hvor høyere poengsum indikerer større angst.
Dette vil bli målt ved baseline (pre-prosedyre) og post-prosedyre (innen 30 minutter etter fullføring).
Postoperativ smertepoengsum
Tidsramme: Deltakerne vil vurdere smerten sin etter inngrepet i oppvåkingsområdet (innen 30 minutter).
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 = "ingen smerte" og 10 = "verst tenkelige smerte."
Deltakerne vil vurdere smerten sin etter inngrepet i oppvåkingsområdet (innen 30 minutter).
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Innen 30 minutter etter prosedyren.
Pasienttilfredshet vil bli vurdert etter inngrepet ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1 = Veldig fornøyd, 2 = Fornøyd, 3 = Nøytral, 4 = Misfornøyd, 5 = Veldig misfornøyd). Deltakere i begge grupper vil vurdere sin generelle tilfredshet med deres perioperative opplevelse.
Innen 30 minutter etter prosedyren.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens musikksmak
Tidsramme: Etter prosedyren innen 30 minutter.
Musikksjangerne som deltakerne lyttet til som en del av musikkterapien vil bli registrert for deltakerne i musikkterapigruppen. Data vil bli presentert deskriptivt for hver kategori, og for å utforske sammenhenger mellom musikksjanger og angst- eller smertersultater.
Etter prosedyren innen 30 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Y Chee, MBBS, Singapore General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-1781

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere