Musicoterapia per Ridurre Ansia e Dolore nei Pazienti con Dolore Cronico Durante le Procedure

Questo è uno studio controllato randomizzato monocentrico condotto presso il Centro di Gestione del Dolore del Singapore General Hospital. Lo studio indaga se la musicoterapia perioperatoria possa ridurre l'ansia, la catastrofizzazione del dolore e il dolore nei pazienti con dolore cronico sottoposti a procedure di dolore interventistico in ambito ambulatoriale.

Saranno arruolati un totale di 110 partecipanti adulti (di età pari o superiore a 21 anni) con dolore cronico della durata di almeno 3 mesi e programmati per procedure di dolore interventistico. I partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1:1 al gruppo di musicoterapia o al gruppo di controllo utilizzando una sequenza di randomizzazione a blocchi generata al computer con buste opache sigillate.

Gruppo di intervento: I partecipanti ascolteranno musica autoselezionata da playlist curate (includendo brani rilassanti, meditativi, multilingue e strumentali) prima, durante e dopo la procedura. La musica sarà riprodotta per 30 minuti prima della procedura tramite cuffie, continuata intra-proceduralmente tramite altoparlante Bluetooth per mantenere la comunicazione e ripresa per 30 minuti dopo la procedura tramite cuffie.

Gruppo di controllo: I partecipanti riceveranno le cure peri-procedurali standard senza esposizione alla musica.

A causa della natura dell'intervento, l'accoppiamento in cieco dei partecipanti e degli operatori procedurali non è fattibile. Tuttavia, i valutatori degli esiti e gli statistici rimarranno in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.

L'endpoint primario è l'ansia postoperatoria misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva per l'Ansia (VAS-A) e la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS). Gli endpoint secondari includono i punteggi di catastrofizzazione del dolore (Pain Catastrophising Scale, PCS), il dolore procedurale (Scala di Valutazione Numerica, NRS) e i punteggi di soddisfazione del paziente.

I dati saranno raccolti prima della procedura e immediatamente dopo la procedura. Saranno inoltre registrati i dati demografici basali, l'uso di analgesici/sedativi e le variabili intra-procedurali (ad esempio, durata, complicazioni e uso di farmaci di soccorso). L'analisi statistica confronterà le differenze medie tra i gruppi utilizzando test t indipendenti per variabili continue e test del chi-quadro per variabili categoriali, con significatività fissata a p < 0,05.

Lo studio è classificato a rischio minimo, coinvolgendo un intervento comportamentale non invasivo. Nessun Comitato di Monitoraggio dei Dati è stato nominato. La supervisione sarà fornita dal Principal Investigator e dal mentore dello studio, con revisioni periodiche interne dei dati.

Questo studio mira a fornire evidenze per un intervento semplice, a basso costo e centrato sul paziente che potrebbe migliorare il comfort peri-procedurale e ridurre il disagio psicologico nei pazienti con dolore cronico sottoposti a procedure di chirurgia diurna.