Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební terapie ke snížení úzkosti a bolesti u pacientů s chronickou bolestí během procedur

23. dubna 2026 aktualizováno: Singapore General Hospital

Vliv perioperativní hudební terapie na úzkost, katastrofizaci bolesti a bolest u pacientů s chronickou bolestí podstupujících intervenční výkony proti bolesti - randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda poslech hudby před, během a po bolestivých výkonech může pomoci snížit úzkost, katastrofizaci bolesti a akutní bolest u pacientů s chronickou bolestí. Hudební terapie může poskytnout jednoduchý, bezpečný a nelékový způsob, jak pacientům pomoci relaxovat a cítit se pohodlněji.

V této studii budou dospělí pacienti s chronickou bolestí, kteří mají naplánované intervenční bolestivé výkony v Singapurské všeobecné nemocnici, náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina bude poslouchat vlastní vybranou hudbu prostřednictvím sluchátek a reproduktorů před, během a po výkonu. Druhá skupina bude dostávat standardní péči bez hudby.

Výzkumníci budou měřit úzkost, katastrofizaci bolesti a úrovně bolesti před a po výkonu pomocí ověřených dotazníků. Hlavním výsledkem bude úroveň úzkosti po výkonu. Mezi další výsledky patří skóre katastrofizace bolesti, skóre bolesti během injekce lokálního anestetika a celková spokojenost pacientů.

Tato studie pomůže určit, zda lze hudební terapii rutinně používat ke zlepšení pohodlí a emocionální pohody pacientů podstupujících intervenční bolestivé výkony.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednocentrová, randomizovaná kontrolovaná studie prováděná v Centru pro léčbu bolesti Všeobecné nemocnice v Singapuru. Studie zkoumá, zda může perioperativní muzikoterapie snížit úzkost, katastrofizaci bolesti a bolest u pacientů s chronickou bolestí podstupujících intervenční výkony v ambulantním prostředí.

Bude zařazeno celkem 110 dospělých účastníků (ve věku 21 let a výše) s chronickou bolestí trvající nejméně 3 měsíce a plánovaných na intervenční výkony proti bolesti. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 do skupiny s muzikoterapií nebo kontrolní skupiny pomocí počítačem generované blokové randomizační sekvence s uzavřenými neprůhlednými obálkami.

Intervenční skupina: Účastníci budou poslouchat vlastní vybranou hudbu z připravených playlistů (včetně uklidňujících, meditativních, vícejazyčných a instrumentálních skladeb) před, během a po výkonu. Hudba bude přehrávána 30 minut před výkonem přes sluchátka, pokračováno intraoperačně přes Bluetooth reproduktor pro zachování komunikace a obnoveno na 30 minut po výkonu přes sluchátka.

Kontrolní skupina: Účastníci obdrží standardní periprocedurální péči bez expozice hudbě.

Vzhledem k povaze intervence není možné zaslepení účastníků a personálu provádějícího výkon. Nicméně hodnotitelé výsledků a statistici zůstanou zaslepeni k přidělení do skupin.

Primárním cílovým ukazatelem je pooperační úzkost měřená pomocí Vizuální analogové škály pro úzkost (VAS-A) a Škály úzkosti a deprese v nemocnici (HADS). Sekundární cílové ukazatele zahrnují skóre katastrofizace bolesti (Pain Catastrophising Scale, PCS), bolest při výkonu (Numerická hodnotící škála, NRS) a skóre spokojenosti pacientů.

Data budou sbírána před výkonem a bezprostředně po výkonu. Základní demografické údaje, užívání analgetik/sedativ a intraprocedurální proměnné (např. délka trvání, komplikace a užití záchranné medikace) budou také zaznamenány. Statistická analýza bude porovnávat průměrné rozdíly mezi skupinami pomocí nezávislých t-testů pro spojité proměnné a chí-kvadrát testů pro kategoriální proměnné, s hladinou významnosti nastavenou na p < 0,05.

Studie je klasifikována jako minimální riziko, zahrnující neinvazivní behaviorální intervenci. Nebyl jmenován žádný Výbor pro dohled nad údaji. Dohled bude zajišťován hlavní řešitel a mentor studie, s periodickými interními přezkumy dat.

Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy pro jednoduchou, nízkonákladovou a na pacienta zaměřenou intervenci, která by mohla zlepšit periprocedurální komfort a snížit psychickou zátěž u pacientů s chronickou bolestí podstupujících jednodenní chirurgické výkony.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥21 let
  • chronická bolest ≥3 měsíce
  • plánovaný intervenční zákrok na léčbu bolesti

Vylučovací kritéria:

  • přítomnost sluchového postižení
  • neschopnost dát informovaný souhlas
  • neintervenční léčebné postupy bolesti, např. infuze lignokainu, infuze ketaminu
  • těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební terapie
Účastníci budou poslouchat hudbu dle vlastního výběru před, během a po intervenčním zákroku proti bolesti prostřednictvím sluchátek. Během zákroku budou použity reproduktory Bluetooth pro usnadnění komunikace se zdravotnickým týmem.
Behaviorální: Hudební terapie
Tento zásah spočívá v perioperační muzikoterapii pro pacienty s chronickou bolestí podstupující intervenční výkony proti bolesti v ambulantním prostředí. Účastníci v intervenční skupině budou poslouchat vlastní vybranou hudbu přibližně 30 minut před výkonem, během výkonu a 30 minut po výkonu. Hudba bude pouštěna prostřednictvím sluchátek před výkonem a po výkonu a prostřednictvím Bluetooth reproduktoru během výkonu, aby bylo možné komunikovat s týmem provádějícím výkon.
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníci obdrží rutinní periprocedurální péči bez muzikoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní úzkost (Vizuální analogová škála)
Časové okno: Skóre bude zaznamenáno před zákrokem (výchozí hodnota) a po zákroku do 30 minut.
Pooperační úzkost bude hodnocena pomocí Vizuální analogové škály pro úzkost, 10 cm škály v rozmezí od 0 (vůbec neúzkostný/á) do 10 (extrémně úzkostný/á).
Skóre bude zaznamenáno před zákrokem (výchozí hodnota) a po zákroku do 30 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre katastrofizace bolesti
Časové okno: Toto bude měřeno před zákrokem (výchozí stav) a po zákroku do 30 minut.
Bolestná katastrofizace bude hodnocena pomocí Škály bolestné katastrofizace, která měří ruminaci, zveličování a bezmocnost spojenou s bolestí. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 4 (neustále), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 52.
Toto bude měřeno před zákrokem (výchozí stav) a po zákroku do 30 minut.
Pooperační úzkost (Krátká forma inventáře stavové a rysové úzkosti)
Časové okno: Toto bude měřeno na začátku (před zákrokem) a po zákroku (do 30 minut po dokončení).
Stavová úzkost bude měřena pomocí inventáře stavové a osobnostní úzkosti - krátká forma (STAI-SF), což je ověřený dotazník hodnotící přechodnou úzkost související s konkrétními situacemi. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále a celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje větší úzkost.
Toto bude měřeno na začátku (před zákrokem) a po zákroku (do 30 minut po dokončení).
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Účastníci ohodnotí svou bolest po zákroku v prostoru pro zotavení (do 30 minut).
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 11bodové číselné škály, kde 0 = "žádná bolest" a 10 = "nejhorší představitelná bolest".
Účastníci ohodnotí svou bolest po zákroku v prostoru pro zotavení (do 30 minut).
Spokojenost pacientů
Časové okno: Do 30 minut od zákroku.
Spokojenost pacientů bude hodnocena po zákroku pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = Velmi spokojen, 2 = Spokojen, 3 = Neutrální, 4 = Nespokojen, 5 = Velmi nespokojen). Účastníci v obou skupinách ohodnotí svou celkovou spokojenost s perioperační zkušeností.
Do 30 minut od zákroku.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hudební preference pacienta
Časové okno: Po zákroku do 30 minut.
Hudební žánry, které účastníci poslouchali jako součást muzikoterapie, budou zaznamenány pro účastníky ve skupině muzikoterapie. Data budou prezentována deskriptivně pro každou kategorii a prozkoumány budou asociace mezi hudebním žánrem a výsledky úzkosti nebo bolesti.
Po zákroku do 30 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Y Chee, MBBS, Singapore General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1781

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit