Musicoterapia para Reduzir a Ansiedade e a Dor em Pacientes com Dor Crónica Durante Procedimentos
Efeito da Musicoterapia Perioperatória na Ansiedade, Catastrofização da Dor e Dor em Pacientes com Dor Crónica Submetidos a Procedimentos Intervencionistas para a Dor - Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo visa descobrir se ouvir música antes, durante e após procedimentos de dor pode ajudar a reduzir a ansiedade, a catastrofização da dor e a dor aguda em doentes com dor crónica. A musicoterapia pode fornecer uma forma simples, segura e não medicamentosa de ajudar os doentes a relaxar e a sentir-se mais confortáveis.
Neste estudo, doentes adultos com dor crónica que estão agendados para procedimentos de dor intervencionais no Hospital Geral de Singapura serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos. Um grupo ouvirá música auto-selecionada através de auscultadores e altifalantes antes, durante e após o procedimento. O outro grupo receberá cuidados padrão sem música.
Os investigadores medirão a ansiedade, a catastrofização da dor e os níveis de dor antes e após o procedimento utilizando questionários validados. O principal resultado será o nível de ansiedade após o procedimento. Outros resultados incluem pontuações de catastrofização da dor, pontuações de dor durante a injeção de anestésico local e a satisfação geral do doente.
Este estudo ajudará a determinar se a musicoterapia pode ser rotineiramente utilizada para melhorar o conforto e o bem-estar emocional dos doentes submetidos a procedimentos de dor intervencionais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio controlado randomizado, monocêntrico, realizado no Centro de Gestão da Dor do Hospital Geral de Singapura. O estudo investiga se a musicoterapia perioperatória pode reduzir a ansiedade, a catastrofização da dor e a dor em doentes com dor crónica submetidos a procedimentos de dor intervencionistas em regime ambulatório.
Serão recrutados 110 participantes adultos (com 21 anos ou mais) com dor crónica com duração de pelo menos 3 meses e agendados para procedimentos de dor intervencionistas. Os participantes serão randomizados numa proporção de 1:1 para o grupo de musicoterapia ou para o grupo de controlo, utilizando uma sequência de randomização por blocos gerada por computador com envelopes opacos selados.
Grupo de intervenção: Os participantes ouvirão música auto-selecionada de playlists curadas (incluindo faixas calmantes, meditativas, multilingues e instrumentais) antes, durante e após o procedimento. A música será reproduzida durante 30 minutos antes do procedimento através de auscultadores, continuada intraprocedimentalmente através de coluna Bluetooth para manter a comunicação, e retomada durante 30 minutos após o procedimento através de auscultadores.
Grupo de controlo: Os participantes receberão cuidados peri-procedimentais padrão sem exposição à música.
Devido à natureza da intervenção, o cegamento dos participantes e dos procedimentais não é viável. No entanto, os avaliadores de resultados e os estatísticos permanecerão cegos para a atribuição do grupo.
O endpoint primário é a ansiedade pós-operatória medida através da Escala Visual Analógica para Ansiedade (VAS-A) e da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS). Os endpoints secundários incluem os escores de catastrofização da dor (Escala de Catastrofização da Dor, PCS), a dor procedimental (Escala de Avaliação Numérica, NRS) e os escores de satisfação do doente.
Os dados serão recolhidos antes do procedimento e imediatamente após o procedimento. As demografias basais, o uso de analgésicos/sedativos e as variáveis intraprocedimentais (por exemplo, duração, complicações e uso de medicação de resgate) também serão registadas. A análise estatística comparará as diferenças médias entre os grupos utilizando testes t independentes para variáveis contínuas e testes do qui-quadrado para variáveis categóricas, com significância estabelecida em p < 0,05.
O estudo é classificado como de risco mínimo, envolvendo uma intervenção comportamental não invasiva. Nenhum Comité de Monitorização de Dados foi nomeado. A supervisão será fornecida pelo Investigador Principal e pelo mentor do estudo, com revisões internas periódicas dos dados.
Este ensaio visa fornecer evidências para uma intervenção simples, de baixo custo e centrada no doente que possa melhorar o conforto peri-procedimental e reduzir o sofrimento psicológico em doentes com dor crónica submetidos a procedimentos de cirurgia de dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Y Chee, MBBS
- Número de telefone: 6562223322
- E-mail: david.chee.yiwei@singhealth.com.sg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade ≥21 anos
- dor crónica ≥3 meses
- agendado para procedimentos de dor intervencionais
Critérios de Exclusão:
- presença de deficiência auditiva
- falta de capacidade para consentir
- procedimentos de dor não intervencionais, por exemplo, infusão de lidocaína, infusão de cetamina
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Musical
Os participantes irão ouvir música de sua escolha antes, durante e após o procedimento de dor intervencionista através de auscultadores.
Colunas Bluetooth serão utilizadas durante o procedimento para facilitar a comunicação com a equipa de saúde.
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Esta intervenção consiste em musicoterapia perioperatória para doentes com dor crónica submetidos a procedimentos de dor intervencionista em ambiente ambulatório.
Os participantes do grupo de intervenção irão ouvir música selecionada por si mesmos durante aproximadamente 30 minutos antes, durante o procedimento e 30 minutos após o seu procedimento.
A música será fornecida através de auscultadores antes e após o procedimento e através de uma coluna Bluetooth durante o procedimento para facilitar a comunicação com a equipa do procedimento.
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Sem intervenção: Cuidados Padrão
Os participantes receberão cuidados peri-procedurais de rotina sem musicoterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade Pós-Operatória (Escala Visual Analógica)
Prazo: As pontuações serão registadas antes do procedimento (linha de base) e após o procedimento no prazo de 30 minutos.
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A ansiedade pós-operatória será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica para Ansiedade, uma escala de 10 cm que varia de 0 (nada ansioso) a 10 (extremamente ansioso).
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As pontuações serão registadas antes do procedimento (linha de base) e após o procedimento no prazo de 30 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Catastrofização da Dor
Prazo: Isto será medido antes do procedimento (baseline) e após o procedimento dentro de 30 minutos.
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A catastrofização da dor será avaliada utilizando a Escala de Catastrofização da Dor, que mede a ruminação, a magnificação e a desamparo relacionado com a dor.
Cada item é classificado de 0 (nada) a 4 (sempre), com pontuações totais variando entre 0 e 52. |
Isto será medido antes do procedimento (baseline) e após o procedimento dentro de 30 minutos.
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Ansiedade Pós-Operatória (Inventário de Ansiedade Traço-Estado Forma Reduzida)
Prazo: Isto será medido na linha de base (pré-procedimento) e pós-procedimento (dentro de 30 minutos após a conclusão).
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A ansiedade estado será medida através do Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Forma Reduzida (STAI-SF), um questionário validado que avalia a ansiedade transitória relacionada com situações específicas.
Cada item é avaliado numa escala de 4 pontos, e os resultados totais variam entre 20 e 80, com pontuações mais elevadas a indicarem maior ansiedade.
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Isto será medido na linha de base (pré-procedimento) e pós-procedimento (dentro de 30 minutos após a conclusão).
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Pontuação da Dor Pós-Operatória
Prazo: Os participantes irão classificar a sua dor após o procedimento na área de recuperação (dentro de 30 minutos).
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A intensidade da dor será avaliada usando uma Escala de Avaliação Numérica de 11 pontos, onde 0 = "nenhuma dor" e 10 = "a pior dor imaginável."
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Os participantes irão classificar a sua dor após o procedimento na área de recuperação (dentro de 30 minutos).
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Satisfação do Doente
Prazo: Dentro de 30 minutos após o procedimento.
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A satisfação do doente será avaliada após o procedimento utilizando uma escala de Likert de 5 pontos (1 = Muito satisfeito, 2 = Satisfeito, 3 = Neutro, 4 = Insatisfeito, 5 = Muito insatisfeito).
Os participantes em ambos os grupos irão avaliar a sua satisfação global com a sua experiência perioperatória.
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Dentro de 30 minutos após o procedimento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferências Musicais do Paciente
Prazo: Pós-procedimento em até 30 minutos.
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Os géneros musicais que os participantes ouviram como parte da musicoterapia serão registados para os participantes no grupo de musicoterapia.
Os dados serão apresentados descritivamente para cada categoria, e para explorar associações entre o género musical e os resultados de ansiedade ou dor.
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Pós-procedimento em até 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Y Chee, MBBS, Singapore General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li G, Yu L, Yang Y, Deng J, Shao L, Zeng C. Effects of Perioperative Music Therapy on Patients with Postoperative Pain and Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):37-46. doi: 10.1089/jicm.2022.0803. Epub 2023 Aug 30.
- Goel SK, Kim V, Kearns J, Sabo D, Zoeller L, Conboy C, Kelm N, Jackovich AE, Chelly JE. Music-Based Therapy for the Treatment of Perioperative Anxiety and Pain-A Randomized, Prospective Clinical Trial. J Clin Med. 2024 Oct 15;13(20):6139. doi: 10.3390/jcm13206139.
- Kakde A, Lim MJ, Shen H, Tan HS, Tan CW, Sultana R, Sng BL. Effect of music listening on perioperative anxiety, acute pain and pain catastrophizing in women undergoing elective cesarean delivery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Apr 3;23(1):109. doi: 10.1186/s12871-023-02060-w.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtornos de ansiedade
- Dor crônica
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1781
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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