Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi for at reducere angst og smerter hos patienter med kroniske smerter under procedurer

23. april 2026 opdateret af: Singapore General Hospital

Effekten af perioperativ musikterapi på angst, smertekatastrofisering og smerte hos patienter med kroniske smerter, der gennemgår interventionelle smertebehandlinger - et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette studie har til formål at finde ud af, om lytning til musik før, under og efter smerteprocedurer kan hjælpe med at reducere angst, smertekatastrofisering og akut smerte hos patienter med kroniske smerter. Musikterapi kan give en enkel, sikker og ikke-medikamentel måde at hjælpe patienter med at slappe af og føle sig mere komfortable på.

I dette studie vil voksne patienter med kroniske smerter, som er planlagt til interventionelle smerteprocedurer på Singapore General Hospital, blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Den ene gruppe vil lytte til selvvalgt musik gennem hovedtelefoner og højttalere før, under og efter proceduren. Den anden gruppe vil modtage standardpleje uden musik.

Forskere vil måle angst, smertekatastrofisering og smerteniveauer før og efter proceduren ved hjælp af validerede spørgeskemaer. Hovedresultatet vil være angstniveauet efter proceduren. Andre resultater inkluderer smertekatastrofiseringsscore, smerte score under lokalbedøvelsesinjektion og overordnet patienttilfredshed.

Dette studie vil hjælpe med at afgøre, om musikterapi kan bruges rutinemæssigt til at forbedre komfort og følelsesmæssig trivsel for patienter, der gennemgår interventionelle smerteprocedurer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkeltcenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse udført på Singapore General Hospital's Smertebehandlingscenter. Undersøgelsen undersøger, om perioperativ musikterapi kan reducere angst, smertekatastrofisering og smerte hos patienter med kroniske smerter, der gennemgår interventionelle smerteprocedure i ambulant regi.

I alt 110 voksne deltagere (i alderen 21 år og derover) med kroniske smerter, der har varet mindst 3 måneder, og som er planlagt til interventionelle smerteprocedure, vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til enten musikterapigruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af en computer-genereret blokrandomiseringssekvens med forseglede uigennemsigtige konvolutter.

Interventionsgruppe: Deltagerne vil lytte til selvvalgt musik fra kuraterede afspilningslister (herunder beroligende, meditative, flersprogede og instrumentale numre) før, under og efter proceduren. Musikken afspilles i 30 minutter før proceduren via hovedtelefoner, fortsættes intraprocedurelt via Bluetooth-højttaler for at opretholde kommunikation og genoptages i 30 minutter efter proceduren via hovedtelefoner.

Kontrolgruppe: Deltagerne vil modtage standard peri-procedurel pleje uden musikudsættelse.

På grund af interventionens art er blinding af deltagere og procedureudøvere ikke gennemførlig. Imidlertid forbliver resultatvurderere og statistikere blinde for gruppetildelingen.

Det primære slutpunkt er postoperativ angst målt ved hjælp af Visual Analogue Scale for Anxiety (VAS-A) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Sekundære slutpunkter inkluderer smertekatastrofiseringsscore (Pain Catastrophising Scale, PCS), procedurel smerte (Numerical Rating Scale, NRS) og patienttilfredshedsscore.

Data indsamles før proceduren og umiddelbart efter proceduren. Baseline-demografi, analgesisk/sedativ brug og intra-procedurelle variabler (f.eks. varighed, komplikationer og brug af redningsmedicin) vil også blive registreret. Statistisk analyse sammenligner middelforskelle mellem grupper ved hjælp af uafhængige t-tests for kontinuerte variable og chi-i-anden-tests for kategoriske variable, med signifikans sat til p < 0,05.

Undersøgelsen er klassificeret som minimal risiko og involverer en ikke-invasiv adfærdsmæssig intervention. Der er ikke nogen Data Monitoring Committee nedsat. Tilsyn vil blive ydet af hovedforskeren og studiementoren med periodiske interne datagennemgange.

Dette forsøg sigter mod at give evidens for en simpel, lavpris og patientcentreret intervention, der kunne forbedre peri-procedurel komfort og reducere psykologisk distress hos kroniske smertepatienter, der gennemgår dagkirurgiprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥21 år
  • kroniske smerter ≥3 måneder
  • planlagt for interventionelle smerteprocedure

Eksklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af høretab
  • manglende evne til at give samtykke
  • ikke-interventionelle smerteprocedure, f.eks. lignocaininfusion, ketamininfusion
  • gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi
Deltagerne vil lytte til selvvalgt musik før, under og efter den interventionelle smerteprocedure via hovedtelefoner. Bluetooth-højttalere vil blive brugt under proceduren for at lette kommunikationen med sundhedsholdet.
Adfærdsmæssigt: Musikterapi
Denne intervention består af perioperativ musikterapi for patienter med kroniske smerter, som gennemgår interventionelle smertebehandlinger i det ambulante miljø. Deltagere i interventionsgruppen vil lytte til selvvalgt musik i cirka 30 minutter før, under proceduren og 30 minutter efter deres procedure. Musikken vil blive leveret via hovedtelefoner før og efter proceduren og via en Bluetooth-højttaler under proceduren for at lette kommunikationen med procedureholdet.
Ingen indgriben: Standardbehandling
Deltagerne vil modtage rutinemæssig peri-procedural pleje uden musikterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ angst (visuel analog skala)
Tidsramme: Scorer vil blive registreret før proceduren (basislinje) og efter proceduren inden for 30 minutter.
Postoperativ angst vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale for Anxiety, en 10 cm skala, der spænder fra 0 (slet ikke angst) til 10 (ekstremt angst).
Scorer vil blive registreret før proceduren (basislinje) og efter proceduren inden for 30 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekatastrofiseringsscore
Tidsramme: Dette vil blive målt før proceduren (baseline) og efter proceduren inden for 30 minutter.
Smertekatastrofisering vil blive vurderet ved hjælp af Pain Catastrophising Scale, som måler ruminering, forstørrelse og hjælpeløshed i forhold til smerte. Hvert punkt vurderes fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden), med totalscoreringer fra 0 til 52.
Dette vil blive målt før proceduren (baseline) og efter proceduren inden for 30 minutter.
Postoperativ Angst (State-Trait Anxiety Inventory Kort Form)
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline (pre-procedure) og post-procedure (inden for 30 minutter efter afslutning).
Tilstandsanxiety vil blive målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory - Short Form (STAI-SF), en valideret spørgeskema, der vurderer forbigående angst relateret til specifikke situationer. Hvert emne vurderes på en 4-punkts skala, og totalscoreringer spænder fra 20 til 80, hvor højere scorer indikerer større angst.
Dette vil blive målt ved baseline (pre-procedure) og post-procedure (inden for 30 minutter efter afslutning).
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Deltagerne vil vurdere deres smerter efter proceduren i genopretningsområdet (inden for 30 minutter).
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 11-point numerisk vurderingsskala, hvor 0 = "ingen smerter" og 10 = "værste tænkelige smerter."
Deltagerne vil vurdere deres smerter efter proceduren i genopretningsområdet (inden for 30 minutter).
Patienttilfredshed
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter proceduren.
Patienttilfredshed vil blive vurderet efter proceduren ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = Meget tilfreds, 2 = Tilfreds, 3 = Neutral, 4 = Utilfreds, 5 = Meget utilfreds). Deltagere i begge grupper vil vurdere deres generelle tilfredshed med deres perioperative oplevelse.
Inden for 30 minutter efter proceduren.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens musikpræferencer
Tidsramme: Post-procedure inden for 30 minutter.
De musikgenrer, som deltagerne lyttede til som en del af musikterapien, vil blive registreret for deltagerne i musikterapigruppen. Data vil blive præsenteret beskrivende for hver kategori og for at undersøge sammenhænge mellem musikgenre og angst- eller smerteresultater.
Post-procedure inden for 30 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Y Chee, MBBS, Singapore General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1781

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner