音乐疗法减轻慢性疼痛患者手术过程中的焦虑与疼痛

这是一项在新加坡中央医院疼痛管理中心进行的单中心随机对照试验。 该研究探讨围手术期音乐疗法是否能减少在门诊环境中接受介入性疼痛治疗的慢性疼痛患者的焦虑、疼痛灾难化和疼痛程度。

将招募共110名成年参与者（年龄21岁及以上），这些参与者患有持续至少3个月的慢性疼痛，并计划接受介入性疼痛治疗。 参与者将按1:1的比例随机分配到音乐疗法组或对照组，随机化采用计算机生成的区组随机序列，并使用密封不透明信封。

干预组：参与者将在手术前、手术中和手术后通过策划的播放列表（包括舒缓、冥想、多语言和器乐曲目）听自选音乐。 音乐将在手术前通过耳机播放30分钟，手术中通过蓝牙扬声器继续播放以保持沟通，并在手术后通过耳机继续播放30分钟。

对照组：参与者将接受标准的围手术期护理，不接触音乐。

由于干预的性质，对参与者和手术医生实施盲法不可行。 然而，结果评估者和统计师将对分组分配保持盲态。

主要终点是术后焦虑，使用焦虑视觉模拟量表（VAS-A）和医院焦虑抑郁量表（HADS）进行测量。 次要终点包括疼痛灾难化评分（疼痛灾难化量表，PCS）、手术疼痛（数字评分量表，NRS）和患者满意度评分。

数据将在手术前和手术后立即收集。 同时记录基线人口统计学数据、镇痛/镇静药物使用情况以及术中变量（例如持续时间、并发症和救援药物使用）。 统计分析将使用独立t检验比较连续变量的组间平均差异，使用卡方检验比较分类变量，显著性设定为p < 0.05。

该研究被归类为最小风险，涉及非侵入性行为干预。 未任命数据监测委员会。 监督将由首席研究员和研究导师提供，并进行定期内部数据审查。

本试验旨在为一种简单、低成本且以患者为中心的干预提供证据，该干预可能增强接受日间手术治疗的慢性疼痛患者的围手术期舒适度并减少心理困扰。