主要外来手術における術後疼痛の集中的モニタリング
2025年11月28日 更新者：Consorci Sanitari del Maresme
大規模外来手術における術後疼痛の集中的フォローアップ：実現可能性と結果に関する研究
術後期間の一部における中等度から重度の急性術後疼痛（APP）は、周術期医療の中核的目標である最適な術後回復過程の達成を阻害する障壁です。 周術期医療の進歩にもかかわらず、多数の術後患者が回復期の多くの日に中等度から重度のAPSに苦しみ続けています。 一部の著者によれば、APSのこの不十分な制御は、苦痛を引き起こし患者を合併症のリスク増加に曝すことに加えて、術後回復の質を損なう可能性があります。 したがって、DAPをより良く制御するための対策の実施が術後回復の質の向上に関連しているかどうかを確認することは、我々の分野で極めて重要であると考えます。
現在、患者の視点をケアに考慮するという増大する傾向により、術後回復の質を含む様々な側面を評価する多様な患者中心の測定ツールが開発されています。 いくつかの尺度が設計されています。 最も広く使用されているのはQoR-40、QoR-9、QoR-15尺度です。 後者は0から150の範囲を持ち、特に電話フォローアップでの評価を簡素化するために開発され、その前身であるQoR-40と同様の信頼性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Barcelona
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Mataró、Barcelona、スペイン、08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18歳以上の患者。
- ASA I～III。
- 以下の手術を予定されている患者：腹腔鏡下または開腹鼠径ヘルニア修復術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、痔核手術、膝関節鏡視下手術、肩関節鏡視下手術。
- 研究期間中に電話連絡を受けることに同意すること。
- 本研究への参加に関する書面によるインフォームドコンセントを取得すること。
除外基準：
- スペイン語の習熟度が不十分な場合。
- 中等度から重度の認知障害の研究または経過観察を受けている場合。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 主要なオピオイド薬を服用中の患者。
- 現在、アルコールまたは違法薬物への依存/乱用の既往歴がある患者。
- 慢性疼痛ユニットによる積極的な経過観察を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準モニタリング群
術後翌朝の電話による定期フォローアップ
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術後翌朝の電話による定期的な経過観察。
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実験的：集中モニタリンググループ
術後定期的なフォローアップ（術翌朝の電話連絡）と急性術後疼痛の集中的なフォローアップ。
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定期的なフォローアップ（手術翌朝の電話連絡）および急性術後疼痛の集中的なフォローアップ（疼痛解消後、毎日の電話連絡）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質
時間枠：ベースライン（術前）および術後48時間、7日、14日
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回復の質（QoR15テスト）
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ベースライン（術前）および術後48時間、7日、14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛コントロールの満足度
時間枠：手術前（ベースライン）および術後48時間、7日、14日
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患者の基準に応じて4段階のリッカート尺度を使用します：不満、やや不満、かなり満足、完全に満足。
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手術前（ベースライン）および術後48時間、7日、14日
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処方された鎮痛治療への遵守
時間枠：ベースライン（手術前）および手術後48時間、7日および14日
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患者の基準に基づく4段階リッカート尺度：非遵守、低い遵守、中程度の遵守、完全な遵守。
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ベースライン（手術前）および手術後48時間、7日および14日
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視覚的アナログ尺度による疼痛コントロール
時間枠：術前（手術前）および術後48時間、7日、14日
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痛みの視覚的アナログスケール。
範囲値: 0 (最小限の痛み) から 10 (最大の痛み)
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術前（手術前）および術後48時間、7日、14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月17日
一次修了 (実際)
2025年8月5日
研究の完了 (実際)
2025年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (推定)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月28日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。