Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve monitoring van postoperatieve pijn bij grote ambulante chirurgie

28 november 2025 bijgewerkt door: Consorci Sanitari del Maresme

Intensieve Postoperatieve Pijnmonitoring bij Grote Ambulante Chirurgie: Haalbaarheidsstudie en Resultaten

Matige tot ernstige acute postoperatieve pijn (APP) gedurende een deel van de postoperatieve periode is een barrière die het centrale doel van perioperatieve geneeskunde belemmert, namelijk het bereiken van een optimaal postoperatief herstelproces. Ondanks vooruitgang in de perioperatieve geneeskunde, lijdt een groot deel van de postoperatieve patiënten nog steeds aan matige tot ernstige APS gedurende veel dagen van hun herstel. Deze slechte controle van APS, naast het veroorzaken van lijden en het blootstellen van de patiënt aan een verhoogd risico op complicaties, zou volgens sommige auteurs de kwaliteit van het postchirurgisch herstel kunnen schaden. Wij beschouwen het daarom als van het grootste belang in ons vakgebied om te bevestigen of de implementatie van maatregelen om DAP beter onder controle te houden gerelateerd is aan een betere kwaliteit van postchirurgisch herstel.

Momenteel heeft de groeiende trend om rekening te houden met het perspectief van patiënten in hun zorg geleid tot de ontwikkeling van verschillende patiëntgerichte meetinstrumenten die, onder andere aspecten, de kwaliteit van het postchirurgisch herstel beoordelen. Er zijn verschillende schalen ontworpen. De meest gebruikte zijn de QoR-40, QoR-9 en QoR-15 schalen. De laatste, met een bereik van 0 tot 150, is ontwikkeld om de beoordeling te vereenvoudigen, vooral bij telefonische follow-ups, en heeft een betrouwbaarheid die vergelijkbaar is met zijn voorganger, de QoR-40.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanje, 08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 18 jaar oud.
  • ASA I - III.
  • Gepland voor de operaties: Laparoscopische of open liesbreukreparaties, Laparoscopische cholecystectomieën, Aambeienoperaties, Kniearthroscopieën, Schouderarthroscopieën.
  • Bereidheid om telefonisch te worden benaderd tijdens de duur van de studie.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan deze studie.

Exclusiecriteria:

  • Gebrek aan beheersing van de Spaanse taal.
  • Onder studie of follow-up voor matige tot ernstige cognitieve stoornissen.
  • Zwangere of borstvoeding gevende patiënten.
  • Patiënten die belangrijke opioïdenmedicatie gebruiken.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van afhankelijkheid/misbruik van alcohol of illegale drugs op dit moment.
  • Patiënten onder actieve follow-up door de chronische pijnunit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard monitoringgroep
Routinematige follow-up (telefonisch gesprek op de ochtend na de operatie)
Routinematige follow-up (telefoongesprek op de ochtend na de operatie).
Experimenteel: Intensieve monitoring groep
Routinematige follow-up (telefoongesprek op de ochtend na de operatie) en intensieve follow-up van acute pijn na de operatie.
Routinematige follow-up (telefoongesprek op de ochtend na de operatie) en intensieve follow-up van acute postoperatieve pijn (telefoongesprek elke dag sinds pijnresolutie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van Herstel
Tijdsspanne: Baseline (vóór de operatie) en 48 uur, 7 dagen en 14 dagen na de operatie
Kwaliteit van Herstel (QoR15 test)
Baseline (vóór de operatie) en 48 uur, 7 dagen en 14 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over pijnbestrijding
Tijdsspanne: Baseline (pre-operatief) en 48 uur, 7 dagen en 14 dagen na de operatie
Er wordt een 4-punts Likertschaal gebruikt volgens de criteria van de patiënt: ontevreden, enigszins ontevreden, redelijk tevreden, volledig tevreden.
Baseline (pre-operatief) en 48 uur, 7 dagen en 14 dagen na de operatie
Naleving van voorgeschreven pijnstillende behandeling
Tijdsspanne: Baseline (pre-operatief) en 48 uur, 7 dagen en 14 dagen postoperatief
4-punts Likertschaal volgens de criteria van de patiënt: geen therapietrouw, lage therapietrouw, matige therapietrouw en volledige therapietrouw.
Baseline (pre-operatief) en 48 uur, 7 dagen en 14 dagen postoperatief
Pijncontrole volgens de Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-operatief) en 48 uur, 7 dagen en 14 dagen na de operatie
Visuele Analoge Schaal voor pijn. Bereikwaarden: 0 (minimale pijn) tot 10 (maximale pijn)
Baseline (pre-operatief) en 48 uur, 7 dagen en 14 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren