이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

주요 외래 수술 후 수술 후 통증의 집중적 모니터링

2025년 11월 28일 업데이트: Consorci Sanitari del Maresme

대형 외래 수술 후 통증의 집중적 추적관리: 타당성 및 결과 연구

수술 후 기간 중 일부에서 발생하는 중등도에서 중증의 급성 수술 후 통증(APP)은 최적의 수술 후 회복 과정을 달성하려는 수술 주기 의학의 핵심 목표를 방해하는 장벽입니다. 수술 주기 의학의 발전에도 불구하고, 많은 수술 후 환자들이 회복 기간 중 많은 날 동안 중등도에서 중증의 APS를 계속 겪고 있습니다. 이러한 APS의 불충분한 통제는 고통을 유발하고 환자를 합병증 위험 증가에 노출시키는 것 외에도, 일부 저자에 따르면 수술 후 회복의 질을 저하시킬 수 있습니다. 따라서 우리는 DAP를 더 잘 통제하기 위한 조치의 시행이 더 나은 수술 후 회복의 질과 관련이 있는지 확인하는 것이 우리 분야에서 매우 중요하다고 생각합니다.

현재, 환자의 관점을 치료에 반영하려는 증가하는 추세는 수술 후 회복의 질을 평가하는 다양한 환자 중심 측정 도구의 개발을 촉진했습니다. 여러 척도가 설계되었습니다. 가장 널리 사용되는 것은 QoR-40, QoR-9 및 QoR-15 척도입니다. 후자는 0에서 150까지의 범위를 가지며, 특히 전화 추적에서 평가를 단순화하기 위해 개발되었으며, 선행자인 QoR-40과 유사한 신뢰도를 가집니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, 스페인, 08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • ASA I - III.
  • 다음 수술 예정인 환자: 복강경 또는 개복 서혜부 탈장 수복술, 복강경 담낭 절제술, 치핵 수술, 슬관절 관절경 수술, 견관절 관절경 수술.
  • 연구 기간 동안 전화 연락에 동의하는 환자.
  • 본 연구 참여에 대한 사전 서면 동의서 작성.

제외 기준:

  • 스페인어 능력 부족.
  • 중등도 이상의 인지 장애에 대한 연구 또는 추적 관찰 중인 환자.
  • 임신 중이거나 수유 중인 환자.
  • 주요 오피오이드 약물을 복용 중인 환자.
  • 현재 알코올 또는 불법 약물 의존/남용 병력이 있는 환자.
  • 만성 통증 클리닉에서 활발히 추적 관찰 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 모니터링 그룹
일상적인 추적 관찰 (수술 다음날 아침 전화 통화)
수술 후 다음 날 아침 전화 통화를 통한 정기적인 후속 조치.
실험적: 집중 모니터링 그룹
수술 후 정기 추적관찰(수술 다음날 아침 전화 추적관찰) 및 급성 수술 후 통증의 집중적 추적관찰
일상적인 추적 관찰(수술 다음날 아침 전화 통화) 및 급성 수술 후 통증의 집중적 추적 관찰(통증 해소 이후 매일 전화 통화).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복의 질
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 48시간, 7일, 14일
회복의 질 (QoR15 검사)
수술 전(기준선) 및 수술 후 48시간, 7일, 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 조절 만족도
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 48시간, 7일, 14일
4단계 리커트 척도가 환자의 기준에 따라 사용될 것입니다: 불만족, 약간 불만족, 상당히 만족, 완전히 만족.
수술 전(기준선) 및 수술 후 48시간, 7일, 14일
처방된 진통제 치료에 대한 순응도
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 48시간, 7일, 14일
환자의 기준에 따른 4단계 Likert 척도: 비순응, 낮은 순응, 중간 순응, 완전 순응.
수술 전(기준선) 및 수술 후 48시간, 7일, 14일
시각적 아날로그 척도에 의한 통증 조절
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 48시간, 7일, 14일
통증에 대한 시각적 유사 척도. 범위 값: 0 (최소 통증)부터 10 (최대 통증)까지
수술 전(기준선) 및 수술 후 48시간, 7일, 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다