- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07252817
주요 외래 수술 후 수술 후 통증의 집중적 모니터링
대형 외래 수술 후 통증의 집중적 추적관리: 타당성 및 결과 연구
수술 후 기간 중 일부에서 발생하는 중등도에서 중증의 급성 수술 후 통증(APP)은 최적의 수술 후 회복 과정을 달성하려는 수술 주기 의학의 핵심 목표를 방해하는 장벽입니다. 수술 주기 의학의 발전에도 불구하고, 많은 수술 후 환자들이 회복 기간 중 많은 날 동안 중등도에서 중증의 APS를 계속 겪고 있습니다. 이러한 APS의 불충분한 통제는 고통을 유발하고 환자를 합병증 위험 증가에 노출시키는 것 외에도, 일부 저자에 따르면 수술 후 회복의 질을 저하시킬 수 있습니다. 따라서 우리는 DAP를 더 잘 통제하기 위한 조치의 시행이 더 나은 수술 후 회복의 질과 관련이 있는지 확인하는 것이 우리 분야에서 매우 중요하다고 생각합니다.
현재, 환자의 관점을 치료에 반영하려는 증가하는 추세는 수술 후 회복의 질을 평가하는 다양한 환자 중심 측정 도구의 개발을 촉진했습니다. 여러 척도가 설계되었습니다. 가장 널리 사용되는 것은 QoR-40, QoR-9 및 QoR-15 척도입니다. 후자는 0에서 150까지의 범위를 가지며, 특히 전화 추적에서 평가를 단순화하기 위해 개발되었으며, 선행자인 QoR-40과 유사한 신뢰도를 가집니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, 스페인, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- ASA I - III.
- 다음 수술 예정인 환자: 복강경 또는 개복 서혜부 탈장 수복술, 복강경 담낭 절제술, 치핵 수술, 슬관절 관절경 수술, 견관절 관절경 수술.
- 연구 기간 동안 전화 연락에 동의하는 환자.
- 본 연구 참여에 대한 사전 서면 동의서 작성.
제외 기준:
- 스페인어 능력 부족.
- 중등도 이상의 인지 장애에 대한 연구 또는 추적 관찰 중인 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 환자.
- 주요 오피오이드 약물을 복용 중인 환자.
- 현재 알코올 또는 불법 약물 의존/남용 병력이 있는 환자.
- 만성 통증 클리닉에서 활발히 추적 관찰 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 모니터링 그룹
일상적인 추적 관찰 (수술 다음날 아침 전화 통화)
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수술 후 다음 날 아침 전화 통화를 통한 정기적인 후속 조치.
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실험적: 집중 모니터링 그룹
수술 후 정기 추적관찰(수술 다음날 아침 전화 추적관찰) 및 급성 수술 후 통증의 집중적 추적관찰
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일상적인 추적 관찰(수술 다음날 아침 전화 통화) 및 급성 수술 후 통증의 집중적 추적 관찰(통증 해소 이후 매일 전화 통화).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 48시간, 7일, 14일
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회복의 질 (QoR15 검사)
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수술 전(기준선) 및 수술 후 48시간, 7일, 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 조절 만족도
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 48시간, 7일, 14일
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4단계 리커트 척도가 환자의 기준에 따라 사용될 것입니다: 불만족, 약간 불만족, 상당히 만족, 완전히 만족.
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수술 전(기준선) 및 수술 후 48시간, 7일, 14일
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처방된 진통제 치료에 대한 순응도
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 48시간, 7일, 14일
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환자의 기준에 따른 4단계 Likert 척도: 비순응, 낮은 순응, 중간 순응, 완전 순응.
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수술 전(기준선) 및 수술 후 48시간, 7일, 14일
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시각적 아날로그 척도에 의한 통증 조절
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 48시간, 7일, 14일
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통증에 대한 시각적 유사 척도.
범위 값: 0 (최소 통증)부터 10 (최대 통증)까지
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수술 전(기준선) 및 수술 후 48시간, 7일, 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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