Tehokas postoperatiivisen kivun seuranta suuressa ambulanttikirurgiassa
Intensiivinen postoperatiivisen kivun seuranta suuressa polikliinisessa kirurgiassa: Toteutettavuustutkimus ja tulokset
Kohtalainen tai vakava akuutti leikkausjälkeinen kipu (APP) osana leikkausjälkeistä ajanjaksoa on este, joka haittaa perioperatiivisen lääketieteen keskeistä tavoitetta, joka on saavuttaa optimaalinen leikkausjälkeinen toipumisprosessi. Huolimatta perioperatiivisen lääketieteen edistymisestä, suuri osa leikkauspotilaista kärsii edelleen kohtalaisesta tai vakavasta APS:stä monina toipumispäivinään. Tämä huono APS:n hallinta, sen lisäksi että se aiheuttaa kärsimystä ja altistaa potilaan lisääntyneelle komplikaatioiden riskille, voisi heikentää leikkausjälkeisen toipumisen laatua, joidenkin tutkijoiden mukaan. Siksi pidämme erittäin tärkeänä alallamme vahvistaa, ovatko paremman DAP:n hallinnan toimenpiteiden toteuttaminen yhteydessä parempaan leikkausjälkeisen toipumisen laatuun.
Tällä hetkellä kasvava taipumus ottaa potilaiden näkökulma huomioon heidän hoidossaan on edistänyt erilaisten potilaskeskeisten mittausvälineiden kehittämistä, jotka muun muassa arvioivat leikkausjälkeisen toipumisen laatua. Useita asteikkoja on suunniteltu. Laajimmin käytetyt ovat QoR-40, QoR-9 ja QoR-15 asteikot. Jälkimmäinen, alueella 0–150, kehitettiin arvioinnin yksinkertaistamiseksi, erityisesti puhelinseurannoissa, ja sillä on luotettavuus vastaava edeltäjäänsä, QoR-40:een.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Espanja, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Potilaat ≥ 18 vuotta vanhoja.
- ASA I - III.
- Aikataulutetut leikkauksiin: Laparoskooppiset tai avoimet nivushernian korjaukset, Laparoskoottiset kolesystektomiat, Peräpukamaleikkaukset, Polven artroskopiat, Olkapään artroskopiat.
- Halukkuus olla yhteydessä puhelimitse tutkimuksen keston ajan.
- Tietoon perustuva kirjallinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen.
Ekskluusiokriteerit:
- Espanjan kielen taitamattomuus.
- Keskivaikean tai vaikean kognitiivisen heikentymisen tutkimus tai seuranta.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
- Potilaat, jotka käyttävät merkittäviä opioidi lääkkeitä.
- Potilaat, joilla on nykyään riippuvuus/päihdekäyttö alkoholista tai huumausaineista.
- Potilaat, jotka ovat kroonisen kivun yksikön aktiivisessa seurannassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio seurantaryhmä
Rutiiniseuranta (puhelinsoitto leikkauksen jälkeisenä aamuna)
|
Rutiininomainen jälkiseuranta (puhelu seuraavana aamuna leikkauksen jälkeen).
|
|
Kokeellinen: Tehostettu seurantaryhmä
Rutiiniseuranta (puhelinsoitto aamulla leikkauksen jälkeen) ja akuutin leikkausjälkeisen kivun intensiivinen seuranta.
|
Rutiininomainen seuranta (puhelu leikkauksen jälkeisenä aamuna) ja intensiivinen akuutin leikkausjälkeisen kivun seuranta (päivittäinen puhelu kivun lakkaamisen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkausta) sekä 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toipumisen laatu (QoR15-testi)
|
Perustaso (ennen leikkausta) sekä 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinnan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Alkutila (ennen leikkausta) sekä 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
4-tasoista Likert-asteikkoa käytetään potilaan kriteerien mukaan: tyytymätön, hieman tyytymätön, melko tyytyväinen, täysin tyytyväinen.
|
Alkutila (ennen leikkausta) sekä 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Määrätyn kipulääkehoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkausta) sekä 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
4-tasoinen Likert-asteikko potilaan kriteerien mukaan: ei noudatusta, vähäinen noudattaminen, kohtalainen noudattaminen ja täydellinen noudattaminen.
|
Perustaso (ennen leikkausta) sekä 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kivunhallinta visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen leikkausta) ja 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kipuun liittyvä visuaalinen analogiaskaala.
Arvoalue: 0 (vähimmäiskipu) - 10 (enimmäiskipu)
|
Alkutilanne (ennen leikkausta) ja 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIm04/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .