Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní sledování bolesti po operaci v hlavní ambulantní chirurgii

28. listopadu 2025 aktualizováno: Consorci Sanitari del Maresme

Intenzivní sledování pooperační bolesti v ambulantní velké chirurgii: Studie proveditelnosti a výsledků

Středně těžká až těžká akutní pooperační bolest během části pooperačního období je překážkou, která brání hlavnímu cíli perioperační medicíny, kterým je dosažení optimálního procesu pooperačního zotavení. Navzdory pokrokům v perioperační medicíně velká část pooperačních pacientů nadále trpí středně těžkou až těžkou APS během mnoha dnů své rekonvalescence. Tato špatná kontrola APS, kromě toho, že způsobuje utrpení a vystavuje pacienta zvýšenému riziku komplikací, by mohla zhoršit kvalitu pooperačního zotavení, podle některých autorů. Proto považujeme za mimořádně důležité v našem oboru ověřit, zda implementace opatření k lepší kontrole DAP souvisí s lepší kvalitou pooperačního zotavení.

V současné době rostoucí trend zohledňování perspektivy pacientů v jejich péči podnítil vývoj různých měřicích nástrojů zaměřených na pacienta, které mimo jiné hodnotí kvalitu pooperačního zotavení. Bylo navrženo několik škál. Nejpoužívanější jsou škály QoR-40, QoR-9 a QoR-15. Ta poslední, s rozsahem 0 až 150, byla vyvinuta pro zjednodušení hodnocení, zejména při telefonním sledování, a má spolehlivost podobnou svému předchůdci, QoR-40.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Španělsko, 08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ≥ 18 let.
  • ASA I - III.
  • Naplánováno na operace: Laparoskopické nebo otevřené opravy tříselné kýly, Laparoskopické cholecystektomie, Operace hemoroidů, Artroskopie kolena, Artroskopie ramene.
  • Ochota být kontaktován telefonicky po dobu trvání studie.
  • Informovaný písemný souhlas s účastí v této studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neznalost španělského jazyka.
  • Podstupují studii nebo sledování pro středně těžké až těžké kognitivní postižení.
  • Těhotné nebo kojící pacientky.
  • Pacienti užívající hlavní opioidní léky.
  • Pacienti s anamnézou závislosti/zneužívání alkoholu nebo nelegálních drog v současnosti.
  • Pacienti pod aktivním sledováním jednotky chronické bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní monitorovací skupina
Rutinní kontrola (telefonický hovor ráno po operaci)
Jiný: Standardní monitorovací skupina
Rutinní kontrola (telefonický hovor ráno po operaci).
Experimentální: Skupina intenzivního sledování
Rutinní kontrola (telefonát ráno po operaci) a intenzivní sledování akutní pooperační bolesti.
Jiný: Skupina s intenzivním monitorováním
Rutinní kontrola (telefonický hovor ráno po operaci) a intenzivní sledování akutní pooperační bolesti (telefonický hovor každý den od vymizení bolesti).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení
Časové okno: Výchozí hodnoty (před operací) a 48 hodin, 7 dní a 14 dní po operaci
Kvalita zotavení (QoR15 test)
Výchozí hodnoty (před operací) a 48 hodin, 7 dní a 14 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s kontrolou bolesti
Časové okno: Výchozí stav (před operací) a 48 hodin, 7 dní a 14 dní po operaci
Bude použita 4úrovňová Likertova škála podle kritérií pacienta: nespokojen, mírně nespokojen, poměrně spokojen, zcela spokojen.
Výchozí stav (před operací) a 48 hodin, 7 dní a 14 dní po operaci
Dodržování předepsané léčby analgetiky
Časové okno: Baseline (pre-surgery) and 48 hours, 7 days and 14 days post-surgery
4úrovňová Likertova škála podle pacientova kritéria: žádná adherence, nízká adherence, střední adherence a úplná adherence.
Baseline (pre-surgery) and 48 hours, 7 days and 14 days post-surgery
Kontrola bolesti pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Předoperační stav (před operací) a 48 hodin, 7 dní a 14 dní po operaci
Vizuální analogová škála bolesti.
Rozsah hodnot: 0 (minimální bolest) až 10 (maximální bolest)
Předoperační stav (před operací) a 48 hodin, 7 dní a 14 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Sanitari del Maresme

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIm04/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní monitorovací skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit