Интенсивный мониторинг послеоперационной боли при крупных амбулаторных операциях
Интенсивное отслеживание послеоперационной боли при амбулаторной хирургии: исследование осуществимости и результатов
Умеренная или сильная острая послеоперационная боль (ОПБ) в течение части послеоперационного периода представляет собой барьер, препятствующий достижению основной цели периоперационной медицины - оптимального процесса послеоперационного восстановления. Несмотря на достижения в периоперационной медицине, значительная часть послеоперационных пациентов продолжает страдать от умеренной до сильной ОПБ в течение многих дней своего выздоровления. Такой плохой контроль ОПБ, помимо причинения страданий и повышенного риска осложнений для пациента, может ухудшить качество послеоперационного восстановления, по мнению некоторых авторов. Поэтому мы считаем чрезвычайно важным в нашей области подтвердить, связано ли внедрение мер по улучшению контроля ОПБ с более высоким качеством послеоперационного восстановления.
В настоящее время растущая тенденция учитывать точку зрения пациентов в их лечении способствовала разработке различных инструментов оценки, ориентированных на пациента, которые, среди прочего, оценивают качество послеоперационного восстановления. Было разработано несколько шкал. Наиболее широко используются шкалы QoR-40, QoR-9 и QoR-15. Последняя, с диапазоном от 0 до 150, была разработана для упрощения оценки, особенно при телефонном наблюдении, и обладает надежностью, аналогичной своему предшественнику QoR-40.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Испания, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет.
- ASA I - III.
- Запланированы на операции: Лапароскопические или открытые пластики паховых грыж, Лапароскопические холецистэктомии, Операции по поводу геморроя, Артроскопии коленного сустава, Артроскопии плечевого сустава.
- Готовность к телефонным контактам в течение исследования.
- Информированное письменное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Недостаточное владение испанским языком.
- Нахождение под наблюдением или исследованием по поводу умеренных или тяжелых когнитивных нарушений.
- Беременные или кормящие пациентки.
- Пациенты, принимающие сильные опиоидные препараты.
- Пациенты с текущим анамнезом зависимости/злоупотребления алкоголем или запрещенными веществами.
- Пациенты, находящиеся под активным наблюдением отделения хронической боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная группа мониторинга
Рутинное наблюдение (телефонный звонок утром после операции)
|
Рутинное наблюдение (телефонный звонок утром после операции).
|
|
Экспериментальный: Группа интенсивного мониторинга
Рутинное наблюдение (телефонный звонок утром после операции) и интенсивное наблюдение острой послеоперационной боли.
|
Плановое наблюдение (телефонный звонок утром после операции) и интенсивное наблюдение острой послеоперационной боли (телефонный звонок каждый день с момента разрешения боли).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции) и через 48 часов, 7 дней и 14 дней после операции
|
Качество восстановления (тест QoR15)
|
Исходный уровень (до операции) и через 48 часов, 7 дней и 14 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность контролем боли
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции) и через 48 часов, 7 дней и 14 дней после операции
|
Будет использоваться 4-балльная шкала Лайкерта в соответствии с критериями пациента: не удовлетворен, слегка не удовлетворен, довольно удовлетворен, полностью удовлетворен.
|
Исходный уровень (до операции) и через 48 часов, 7 дней и 14 дней после операции
|
|
Соблюдение предписанного анальгетического лечения
Временное ограничение: Базовый уровень (до операции) и через 48 часов, 7 дней и 14 дней после операции
|
4-уровневая шкала Лайкерта в соответствии с критериями пациента: отсутствие приверженности, низкая приверженность, умеренная приверженность и полная приверженность.
|
Базовый уровень (до операции) и через 48 часов, 7 дней и 14 дней после операции
|
|
Контроль боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции) и через 48 часов, 7 дней и 14 дней после операции
|
Визуальная аналоговая шкала боли.
Диапазон значений: от 0 (минимальная боль) до 10 (максимальная боль)
|
Исходный уровень (до операции) и через 48 часов, 7 дней и 14 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIm04/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .