Surveillance intensive de la douleur postopératoire en chirurgie ambulatoire majeure
Suivi Intensif de la Douleur Postopératoire en Chirurgie Majeure Ambulatoire : Étude de Faisabilité et Résultats
La douleur postopératoire aiguë (DPA) modérée à sévère pendant une partie de la période postopératoire est un obstacle qui entrave l'objectif central de la médecine périopératoire, qui est de parvenir à un processus de récupération postopératoire optimal. Malgré les progrès de la médecine périopératoire, une grande proportion de patients postopératoires continuent de souffrir de DPA modérée à sévère pendant de nombreux jours de leur convalescence. Ce mauvais contrôle de la DPA, en plus de causer des souffrances et d'exposer le patient à un risque accru de complications, pourrait altérer la qualité de la récupération post-chirurgicale, selon certains auteurs. Nous considérons donc qu'il est d'un intérêt primordial dans notre domaine de corroborer si la mise en œuvre de mesures pour mieux contrôler la DPA est liée à une meilleure qualité de la récupération post-chirurgicale.
Actuellement, la tendance croissante à prendre en compte la perspective des patients dans leurs soins a motivé le développement de divers outils de mesure centrés sur le patient qui, entre autres aspects, évaluent la qualité de la récupération post-chirurgicale. Plusieurs échelles ont été conçues. Les plus utilisées sont les échelles QoR-40, QoR-9 et QoR-15. Cette dernière, avec une plage de 0 à 150, a été développée pour simplifier l'évaluation, notamment dans les suivis téléphoniques, et présente une fiabilité similaire à son prédécesseur, le QoR-40.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, Espagne, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ≥ 18 ans.
- ASA I - III.
- Programmés pour les chirurgies : Réparations de hernie inguinale par laparoscopie ou ouverte, Cholécystectomies par laparoscopie, Chirurgies des hémorroïdes, Arthroscopies du genou, Arthroscopies de l'épaule.
- Disponibilité pour être contacté par téléphone pendant la durée de l'étude.
- Consentement écrit éclairé pour participer à cette étude.
Critères d'exclusion :
- Manque de maîtrise de l'espagnol.
- En cours d'étude ou de suivi pour une déficience cognitive modérée à sévère.
- Patients enceintes ou allaitantes.
- Patients sous traitement opioïde majeur.
- Patients ayant des antécédents de dépendance/abus d'alcool ou de drogues illicites actuellement.
- Patients en suivi actif par l'unité de douleur chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de surveillance standard
Suivi de routine (appel téléphonique le matin après l'opération)
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Suivi de routine (appel téléphonique le matin suivant l'opération).
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Expérimental: Groupe de surveillance intensive
Suivi de routine (appel téléphonique le matin suivant la chirurgie) et suivi intensif de la douleur postopératoire aiguë.
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Suivi de routine (appel téléphonique le matin suivant l'opération) et suivi intensif de la douleur postopératoire aiguë (appel téléphonique tous les jours depuis la résolution de la douleur).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de récupération
Délai: Ligne de base (pré-chirurgie) et 48 heures, 7 jours et 14 jours post-chirurgie
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Qualité de la Récupération (test QoR15)
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Ligne de base (pré-chirurgie) et 48 heures, 7 jours et 14 jours post-chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction du contrôle de la douleur
Délai: Baseline (pré-chirurgie) et 48 heures, 7 jours et 14 jours post-chirurgie
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Une échelle de Likert à 4 niveaux sera utilisée selon les critères du patient : insatisfait, légèrement insatisfait, assez satisfait, complètement satisfait.
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Baseline (pré-chirurgie) et 48 heures, 7 jours et 14 jours post-chirurgie
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Adhésion au traitement analgésique prescrit
Délai: Ligne de base (pré-chirurgie) et 48 heures, 7 jours et 14 jours après la chirurgie
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Échelle de Likert à 4 niveaux selon les critères du patient : aucune adhérence, faible adhérence, adhérence modérée et adhérence totale.
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Ligne de base (pré-chirurgie) et 48 heures, 7 jours et 14 jours après la chirurgie
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Contrôle de la Douleur par Échelle Visuelle Analogique
Délai: Baseline (pré-chirurgie) et 48 heures, 7 jours et 14 jours post-chirurgie
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Échelle visuelle analogique de la douleur.
Valeurs de l'échelle : 0 (douleur minimale) à 10 (douleur maximale)
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Baseline (pré-chirurgie) et 48 heures, 7 jours et 14 jours post-chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIm04/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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